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세계 2위 뇌전증시장 공략하는 SK바이오팜, 日에 신약 허가 신청 2025-09-30 13:58:01
국산 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 세계 2위 뇌전증 시장인 일본을 공략하기위한 마지막 절차만 남겨둔 셈이다. 현재 미국과 캐나다, 유럽 등 25개국에서 판매되고 있는 세노바메이트는 내년엔 한·중·일 모두 상업화 절차가 완료될 전망이다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약...
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소바젠, 이탈리아 제약사에 뇌전증약 기술이전…7천500억원 규모 2025-09-23 19:22:41
뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽판권 보유사다. 소바젠 박철원 각자대표는 이번 기술수출에 대해 "국내 순수기술로 개발한 맞춤형 신약, 수술 외 치료옵션이 없는 난치성 질환 대상 최초 신약이라는 점 등에서 매우 의미 있다"고 말했다. 안젤리니 파마 최고경영자(CEO) 자코포 안드레오세는 "소바젠과의 이번...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
신약 후보로는 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의 혈액암 치료제 ‘림카토’가 꼽힌다. 세노바메이트는 2019년 FDA에서 ‘엑스코프리’라는 이름으로 허가받아 지난해 4000억원 이상의 매출을 올렸으며, 올해 6000억원을 돌파할 것으로 전망된다. 국내 판권을 보유한 동아에스티가 올해 2월 식약처에...
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이동훈 SK바이오팜 대표 "세노바메이트, 처방 수 급증…1위 바짝 추격" [KIW 2025] 2025-09-16 13:16:24
노바메이트는 기존 뇌전증 치료제가 듣지 않는 환자들의 게임체인저가 되고 있다"며 이같이 말했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 직접 개발한 뇌전증 치료제로, 미국시장에서 2019년부터 판매를 시작했다. 출시 4년 만에 미국 내 처방 수 기준 2위에 올랐으며, 올해 2분기에는 처음으로 분기 매출 1억 달러를 돌파했다. 이...
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SK바이오팜 세노바메이트 임상 3상 탑라인 '청신호' 2025-09-16 11:14:25
세노바메이트의 유효성과 안전성을 평가했다. 임상 결과, 이중 눈가림 치료기간 동안 세노바메이트를 보조요법으로 복용 시 PGTC 발작 빈도 변화율이 기저치(Baseline) 대비 세노바메이트 투여군에서 71.9%, 위약 투여군에서 39.6% 감소했다. 1차 평가지표에서 통계적으로 유의한(p=0.003) 감소 효과다. 안전성 평가에서도...
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SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 2025-09-16 10:06:23
노바메이트의 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 이뤄졌다. PGTC 발작은 대표적 전신 발작 유형으로 발작 관련 부상과 뇌전증 돌연사 위험을 높이는 심각한 발작 형태이지만 승인받은 치료 방법이 적다. 임상 결과 세노바메이트를 보조요법으로 복용하면 PGTC 발작 빈도 변화율이 세노바메이트 투여군에서는 71.9%, 위약...
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한수원·두산·현대가 말하는 'K원전' 2025-09-15 18:04:19
노바메이트의 경쟁력을 소개하며 해외 진출 전략을 밝힌다. 트래비스 악셀로드 테슬라 기업설명(IR) 책임자는 김창호 한국투자증권 수석위원과 대담한다. 로보택시와 휴머노이드 로봇 등 테슬라의 미래 기술 로드맵 등에 관한 질의응답 시간이 마련될 예정이다. 원전 세션에서는 조석진 한국수력원자력 기술부사장과 김종두...
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SK바이오팜 뇌전증 신약 판권 가진 中합작사…홍콩 상장 추진 2025-08-28 15:22:05
노바메이트 등 신약의 품목허가를 진행하고 있다. 지난해 말 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨의 신약허가신청(NDA)을 제출했다. SK바이오팜은 2025년부터 중국에서 세노바메이트 판매가 시작될 경우 이그니스가 2026년 매출 약 5930만달러, 영업이익 약 3040만달러를 기록하고...
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'트럼프 PICK' 정상회담 수혜 테마 총정리! - 와우넷 오늘장전략 2025-08-26 08:28:37
카운트메이트의 수출 호조가 지속 - 둘째, 하반기에도 다관절 협동 로봇 팔의 로봇자동화 약품분류 포장시스템 메니스(MENTH) 수출 증가 지속. 셋째, 하반기 국내 장비 매출이 고성장할 것. 2025년 4월의 10% 장비가격 인상 효과가 2분기부터 나타나는 가운데, 특히 하반기부터 의료파업이 마무리되면서 4분기 중심으로...
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中 시상식서 울려퍼진 '위 위플래쉬~"…한한령 완화 신호탄 2025-08-24 20:45:06
지난 23일 중국 항저우에서 첫 단독 팬미팅 '클래스-메이트'를 열고, 토크와 게임, 이벤트를 통해 팬들과 교감했다. 직접 준비한 중국어 인사로 현장 분위기를 달궜다. 이 같은 움직임은 중국의 한류 제한령이 완화되는 신호로 해석된다. 중국은 2016년 사드(THAAD) 배치에 반발해 한류 콘텐츠를 전면 제한해왔다....
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