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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 뉴질랜드 허가 2025-10-15 08:55:36
승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 우스테키누맙 글로벌 시장 규모는...
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셀트리온, 뉴질랜드서 스텔라라 시밀러 허가…오세아니아 공략 강화 2025-10-15 08:45:04
관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 '짐펜트라' 장기 임상결과 발표 2025-10-02 10:24:03
및 중등 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD) 환자를 대상으로 2년 동안 진행한 'CT-P13 SC'의 유지 치료 글로벌 3상 임상의 사후분석 결과를 포스터를 통해 구두 발표로 소개한다. 연구 결과, 약물 반응 소실(LoR) 환자가 2년까지 반응을 유지한 환자와 비교했을 때, 치료 초기부터 기저 특성과 임상적 반응 양상...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표 2025-10-02 08:59:00
중등 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD) 환자를 대상으로 2년 동안 진행한 'CT-P13 SC'의 유지 치료 글로벌 3상 임상의 사후분석(post hoc) 결과를 포스터를 통해 구두 발표로 소개한다. 이 연구에서는 약물 반응 소실(LoR) 환자가 2년까지 반응을 유지한 환자와 비교했을 때 치료 초기부터 기저 특성과 임상적 반응...
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에이프릴바이오 美파트너사 에보뮨, APB-R3 적응증 확대 발표 2025-09-29 10:01:06
후보물질 APB-R3의 적응증을 아토피 피부염에서 궤양성대장염(UC)으로 확장에 나선다. 에보뮨은 28일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 APB-R3의 차기 적응증을 UC로 결정했다고 밝혔다. 에보뮨은 앞선 임상에서 안전성을 확인한 만큼 임상 2상부터 시작할 예정이다. 이에 따라 단계별 기술료(마일스톤) 유입이 앞당겨질 수...
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건강에 좋다길래 '마라톤' 도전했더니…뜻밖의 결과에 '경악' [건강!톡] 2025-08-21 17:56:18
러너스 다이어리아는 허혈성 대장염 떄문에 발생하는 것으로 알려져 있다. 달리기 중 혈류가 다리 근육에 우선 공급돼 장으로 가는 혈류가 일시적으로 줄어드는 영향이다. 연구진은 이러한 혈류 손실이 반복되면 만성 염증으로 이어져 암 발생 위험을 높일 수 있다고 추정했다. 다만 전문가들은 이번 연구가 대조군이 없고...
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동아에스티 첫 바이오시밀러 美 진출 2025-08-19 16:58:25
바이오시밀러다. 건선과 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료하는 데 활용된다. 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 30조원을 올린 블록버스터 의약품이다. 올해 1월 암젠이 미국 첫 바이오시밀러인 웨즐라나를 출시한 뒤 시장 경쟁이 시작됐다. 국내 기업 중엔 삼성바이오에피스가 지난 2월 산도즈와 함께 ‘피즈치바’를, 3월...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 미국 출시 2025-08-19 09:28:23
및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라는 지난해 215억5천200만달러(약 29조9천357억원) 매출을 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 판매는 다국적 제약사 인타스 및 미국 어코드 바이오파마가 맡는다. 동아에스티는 2021년 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 이뮬도사는...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 미국 출시 2025-08-19 08:58:03
및 궤양성 대장염 등 염증성 질환을 치료하는 데 활용할 수 있다. 스텔라라는 지난해 기준 세계에서 215억5200만 달러 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이뮬도사는 독일, 영국, 스페인 등 14개국에서 출시됐다. 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등에선 품목허가를 받았다. 동아에스티 관계자는 "유럽에 이어...
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[사이테크+] "스마트폰으로 장내 대장균 제어해 질병 진단·치료한다" 2025-07-29 05:00:02
스마트 캡슐은 대장염 염증 부위에서 대장균이 질산염에 반응해 발생시킨 빛 신호를 감지해 스마트폰 앱으로 전달하는 것으로 나타났다. 연구팀은 또 앱을 이용 캡슐 내 LED가 빛을 내도록 함으로써 주변에 있는 대장균 내부의 빛 감응 유전자가 활성화해 대장균이 항염증 나노항체(nanobody)를 분비하도록 유도, 대장염을...
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