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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 판매 허가 획득 2025-03-10 08:48:31
미국 식품의약국(FDA)의 최종 판매 허가를 획득했다고 10일 공시했다. 적응증은 △천식(Asthma) △비용종을 동반한 만성비부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) △만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) △IgE 매개 식품 알레르기(IgE-Mediated Food Allergy) 등이다. 셀트리온은 "현지 법...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 08:46:12
10일 밝혔다. 셀트리온은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE(면역글로블린E) 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품 졸레어(성분명 오말리주맙)가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 허가를 획득했다. 또, 옴리클로는 미국에서 '인터체인저블'(상호교환성) 바이오시밀러로...
"이상하게 '콧물' 계속 나더니…" 방치했다간 '합병증' 경고 [건강!톡] 2025-03-06 17:43:55
비염을 제대로 치료하지 않으면 만성 부비동염, 삼출성 중이염, 수면무호흡증 등의 합병증이 발생할 수 있다. 어린 환자들의 경우 구강으로 호흡하는 습관으로 인해 얼굴 변형이나 치아 부정교합 등이 발생할 수 있다. 알레르기 비염을 유발하는 원인 물질과 접촉을 최소화하는 것이 도움이 된다. 원인 물질과의 접촉을...
현대약품, 졸음 부작용 줄인 코감기약 출시 2025-02-18 13:51:42
알레르기성 비염, 부비동염의 증상 완화에 사용한다. 항히스타민제(클로르페니라민말레산염)와 부교감신경 차단제(벨라돈나총알칼로이드)를 함유한 일반의약품이다. 이번 리뉴얼에서는 카페인무수물을 첨가해 항히스타민제로 인한 졸음 부작용을 최소화했다. 약국에서 구매 가능하며, 만 15세 이상 및 성인은 1회 1캡슐,...
"콧속에 마늘 넣었더니 신세계"…말 많은 '틱톡 건강팁' [건강!톡] 2025-01-19 13:53:03
일부 틱톡커는 코안에 마늘을 넣는 것이 부비동의 콧물을 제거하는 데 효과적이라고 홍보했다. 마늘이 코막힘을 완화한다는 주장이다. 이에 사이먼 게인 유니버시티 칼리지 런던(UCL)병원 이비인후과 전문의는 가디언에 "마늘로 부비동의 콧물을 배출할 수 없다"며 "마늘의 매운 냄새에 대한 반응으로 코에서 점액이 생성된...
비염 방치할 시 수면 무호흡증 유발…자연에서 해결책 찾는다 2025-01-09 17:01:17
있다. 또한 부비동염, 중이염, 결막염 등 다른 질병 등으로 발전할 가능성이 높다. 이에 전문가들은 비염을 단순한 질환으로 간과하지 말고 초기부터 적극적으로 관리해야 한다고 강조한다. 비염 관리와 치료의 새로운 대안으로 떠오르는 것이 약용식물인 삼백초다. 1500년 이상의 전통적 사용 역사를 가진 삼백초는 항염...
셀트리온 '졸레어 복제약', 캐나다 보건부 허가 받아 2024-12-09 17:24:41
비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 오리지널 의약품인 졸레어가 갖고 있는 모든 적응증에서 허가를 획득했다. 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 임상 3상을...
셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목 허가…퍼스트무버로 북미 공략 2024-12-09 11:16:59
부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 옴리클로는 글로벌 임상 3상(만성 특발성 두드러기 환자 619명 대상)을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증했으며, 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 이를 토대로, 상반기 유럽과 국내를 시작으로...
셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러, 캐나다 품목허가" 2024-12-09 09:18:41
보건부로부터 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 졸레어에 승인된 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 회사 관계자는 "캐나다는 대표적인 친(親) 바이오시밀러 정책 도입국"이라며 "고품질 의약품 공급을 통해 시장 내 입지를 확고히 할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr...
한국화이자제약 "14년 만에 출시한 새 폐렴구균 백신…예방 범위 가장 넓어" 2024-11-19 16:33:16
뇌막염 및 부비동염, 중이염 등의 원인이 되는 폐렴구균에 의한 감염을 막는 백신이다. 폐렴구균 백신의 중요성은 그간 다수의 연구를 통해 증명됐다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서 2000년 7가 프리베나 백신, 2010년 13가 프리베나 백신 도입 이후 5세 미만 소아의 침습성 폐렴구균 질환 발생 비율이 99%...