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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
▲ FDA와의 상시적 소통 채널 확보 ▲ 임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 ▲ 우선심사 및 가속승인 가능성 확대 ▲ 순차심사 등 혜택을 받을 수 있으며 허가까지 이어지는 전체 개발기간을 실질적으로 크게 단축할 수 있다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현에 따른...
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
패스트트랙 지정 시 개발사는 FDA와의 상시적 소통 채널 확보, 임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의, 우선심사 및 가속승인 가능성 확대, 순차심사 등의 혜택을 받을 수 있다. 이에 따라 개발사는 허가까지 이어지는 전체 개발기간을 실질적으로 크게 단축시킬 수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성...
뉴욕증시, 하루 만에 반등…李대통령 '계엄 1년' 특별성명 [모닝브리핑] 2025-12-03 06:44:44
47,474.46에 거래를 마감했습니다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 16.74포인트(0.25%) 상승한 6,829.37을 기록했고, 기술주 중심의 나스닥지수는 137.75포인트(0.59%) 뛴 23,413.67에 장을 마쳤습니다. ◆ 국제 유가, 우크라 종전 협상 관망 속 하락 국제 유가는 우크라이나 종전안 협상을 관망하는 분위기 속에...
[ESG 정보 공시 Q&A] ESG 공시와 핵심 인프라 평가 2025-12-03 06:00:07
투자·채권·지수·인증 등 파생시장 전반의 투명성이 높아지고, 장기적으로는 ESG 전체 산업의 신뢰도 상승으로 이어질 것입니다. 결국 ESG 공시는 단순한 ‘규제 대응’이 아니라 기업이 시장과 소통하는 새로운 언어입니다. 투자자는 공시를 통해 기업의 중장기 전략을 해석하고, 기업은 공시를 통해 리스크 관리 능력과...
주식·국채·코인 '폭삭'...엔케리 청산 우려 - 와우넷 오늘장전략 2025-12-02 08:36:01
500지수는 전장보다 36.46포인트(0.53%) 내린 6,812.63, 나스닥종합지수는 89.76포인트(0.38%) 밀린 23,275.92에 장을 마쳐 2) 한미 "원자력·핵잠·조선 등 실무협의체 조속히 가동" - 한국과 미국이 원자력과 조선, 핵추진잠수함(핵잠) 등 최근 공개된 조인트 팩트시트(공동 설명자료)의 주요 분야 후속조치 이행을 위한...
국제금융자문위 출범…"외국자금 국내유입, 인바운드 영업 확충" 2025-12-01 16:00:02
흔들리고 있다"며 정부 대응과 전문가와의 소통을 강조했다. 구 부총리는 "최근 수년간 한국의 순대외금융자산이 빠른 속도로 증가하면서 1조1천억 달러 수준에 이르고 있다"며 "위기 발생 시 외채 상환 요구 등에 충분히 대응할 수 있는 견고한 대외 안전판을 갖추게 됐다는 점에서 의미가 있다"고 평가했다. 다만 "그...
"제니 메이크업 해달라는 뉴요커들"...'퍼펙트 글로우'가 발견한 K뷰티 [종합] 2025-12-01 15:32:34
있다. 포니는 2020년 프리미엄브랜드지수 KS-PBI 콘텐츠 뷰티부문 1위, 2017년 포브스 선정 아시아의 영향력 있는 30세 이하 30인(예술부문)에 선정된 한국을 대표하는 메이크업 아티스트로 꼽힌다. 차홍은 "K뷰티가 큰 사랑을 받고 있어서 기대가 컸는데, 저도 매장에 외국인들이 많이 찾아오지만 이 분들은 관심이 있는...
해수부 부산 이전 코앞…현대건설 '힐스테이트 가야' 분양 2025-11-27 19:48:57
입주민 간 소통 기능도 갖춰 쾌적하고 편리한 공동체 생활을 지원한다. 한편 '힐스테이트'는 최근 3년 간 한국표준협회 프리미엄 브랜드지수(KS-PBI) 공동주택·스마트홈서비스 부문 1위, 4년 연속 브랜드스탁 대한민국 브랜드스타 공동주택 부문 1위 등 다수의 수상 기록을 보유한 현대건설의 주거 브랜드다. 특히...
DK아시아, 신검단 로열파크씨티Ⅱ ‘2025 IFLA APR LA & LUMINARY AWARDS’서 수상 2025-11-27 09:55:35
커뮤니티 지수, 소통 지수, 참여 지수에서 높은 평가를 받으며 현대건설 ‘디에이치’, 롯데건설 ‘르엘’과 함께 빅3 위상을 확고히 하고 있다. 로열파크씨티는 이제 단순한 고급 아파트를 넘어 대한민국 VIP들의 라이프 스타일을 선도하는 하이엔드 주거 브랜드로 입지를 확고히 했다. 김정모 DK아시아 회장은 “이번...
"트럼프도 새벽까지 즐기는데"…파격 선언에 주가 '불기둥' [핫픽!해외주식] 2025-11-26 06:55:31
S&P500지수의 같은 기간 상승률의 11.99%의 세 배에 달하는 성과다. 2023년 9월 뉴욕증시에 상장된 첫날 주가는 100달러 수준이었으나 최근 180달러대로 훌쩍 뛰었다. TKO는 WWE와 UFC를 보유한 스포츠 엔터테인먼트 업체다. UFC와 WWE는 젊은 층을 중심으로 7억명 이상의 팬을 보유하고 있다. 인공지능(AI) 관련 기업이...