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'백신회의론' 美장관이 구성한 자문위 "코로나 백신 개인 선택" 2025-09-20 09:53:12
자문위는 이날 '신생아는 출생 직후 B형 간염 백신을 접종한다'는 CDC의 오랜 지침을 폐기할 것인지도 논의했으나 결정을 연기했다. 자문위는 전날 4세 이전에는 MMRV 혼합백신을 접종하는 대신 MMR(홍역·볼거리·풍진) 혼합백신과 수두 백신을 각각 접종하게 하라는 권고안을 채택했다. withwit@yna.co.kr (끝)...
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'백신회의론' 美보건장관 자문위, 소아 혼합백신 제한 권고 2025-09-19 11:51:40
혼합백신과 수두 백신을 각각 접종하게 하라는 권고안을 채택했다. 이 자문위는 이미 승인된 백신에 대한 사용방법을 CDC 국장에게 권고하는데 CDC 국장들은 이를 거의 대부분 수용해왔다. 자문위는 1∼2세를 대상으로 하는 1차 접종에서 MMRV 혼합백신 접종이 MMR, 수두 백신 별도 접종에 비해 발열성 경련 위험이 더...
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해임된 美 CDC국장 "복지장관이 보건체계 위협…아이들이 피해" 2025-09-18 06:07:36
'백신 정책 뒤집기' 행보를 이어왔다. 다음 날부터 이틀간 애틀랜타에서 열리는 예방접종자문위원회 회의에서는 코로나19, B형 간염, 수두 백신 접종 권고안이 논의될 예정이다. 일부 자문위원들은 신생아 대상 B형 간염 백신이 꼭 필요한지에 의문을 제기하는 한편 코로나19 백신 권고 내용이 보다 제한적이어야...
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SK바이오사이언스, 자체 개발 수두백신 1회→2회 접종 위한 임상 3상 나선다 2025-09-02 14:57:20
이번 스카이바리셀라 2도즈 개발을 통해 글로벌 수두백신 시장 진출에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 수두백신은 1회 접종으로 발병과 합병증을 효과적으로 줄여 많은 국가에서 1도즈 접종을 표준으로 사용해 왔다. 다만 1회 접종 후 시간이 지남에 따라 일부 돌파 감염이 발생할 수 있어, 최근 2회 접종을 통해 보다 강력...
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SK바이오사이언스, 수두백신 2회 접종 글로벌 임상 3상 신청 2025-09-02 09:08:53
목표 시점은 2027년이라고 회사는 밝혔다. 수두백신은 1회 접종으로 발병과 합병증을 효과적으로 줄여 많은 국가에서 1도즈 접종을 표준으로 사용해 왔다. 다만 1회 접종 후 시간이 지남에 따라 일부 돌파 감염이 발생할 수 있어, 최근 2회 접종을 통해 강력하고 장기적 면역을 형성하고 지역사회 전파를 차단하는 방향으로...
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GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초 2025-09-01 09:49:57
이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. 회사측은 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난한 통과가 예상된다고 설명했다. 이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 분석된다. 식품의약품안전처(이하...
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GC녹십자, 'WHO GMP 실사' 서면 대체…국내 최초 2025-09-01 09:21:45
의약품·백신 분야 전 기능에 이름을 올리며 규제 선진국 수준 역량을 인정받음으로써 국내 기업들이 서면 실사와 같은 혜택을 받는다는 설명이다. GC녹십자는 서면 심사를 통해 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. 회사측은 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히...
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GC녹십자, 수두백신 태국 임상 3상 계획 신청 2025-08-27 16:08:11
GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 특히...
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:22:49
= GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 글로벌...
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:05:11
GC녹십자가 태국에서 자사 수두백신의 2회 접종에 대한 임상 3상에 진입한다. 국내 제약사가 수두백신 2회 접종 임상에 진입한 건 이번이 처음이다. GC녹십자는 27일 태국 식품의약품청(FDA)에 자사 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 발표했다. 이번 임상은 생후 12개월...
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