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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조의 방법으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 등 유효성과 안전성을 평가한다. 누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 세계 최초 염증복합체 억제 기전의 아토피 치료제다. 기존 염증 복합체 억제 약물이 염증의 활성화 단계를 억제하는 것에 반면...
"마누카 꿀, 유방암 치료와 예방에 효과" 연구결과 나와 2024-08-22 22:40:17
알려져 있다. 과거에는 상처나 위장 문제 등을 치료하고 발열을 조절하는 데 사용되기도 했고 습진이나 피부염과 같은 피부 질환, 인후통 완화, 소화 건강을 개선하는 이점이 있는 것으로 밝혀지기도 했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '뉴트리언츠(Nutrients)' 에 'Manuka Honey Inhibits Human Breast Canc...
"죽을 것 같다"…'마빡이' 개그맨, 2년째 은둔하는 이유 [건강!톡] 2024-08-02 16:09:11
습진성 피부 병변이 생기고 병변이 진행되며 다시 더 심한 가려움이 유발되는 악순환이 반복된다. 아토피 환자가 가장 답답해하는 부분은 발병 원인이 확실하지 않다는 것에 있다. 환경적, 유전적, 면역학적 요인 등이 주요 원인으로 여겨지고 있다. 특히 여름과 같은 덥고 습한 날씨엔 증상이 악화해 병원을 찾는 환자들이...
"습진·알레르기 있으면 액취방지제·체취방지제 사용 말아야" 2024-07-18 09:52:30
"습진·알레르기 있으면 액취방지제·체취방지제 사용 말아야" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 여름철 자주 사용하는 액취방지제나 체취방지제는 습진, 피부염, 알레르기 등이 있거나 상처가 난 부위에는 사용하지 말아야 한다. 18일 식품의약품안전처(식약처)는 이 같은 내용을 담은 액취방지제 및 체취방지제의 올바른...
나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
12주차에서 아토피 피부염 습진 면적이 50% 이상 줄어들었는지(EASI-50)에 대한 투약군과 대조군 비교 결과였다. 이날 임상결과에 대한 상세 발표를 맡은 배요한 임상개발본부장은 “16주에서 EASI 75 30%를 넘겼다는 사실이 중요하다”고 강조했다. 습진 면적이 75% 이상 개선된 비율이 투약군 환자 중 30% 이상이었다는...
강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58
12주 시점에서 습진중증도평가(EASI) 점수가 50% 이상 감소한 대상자의 비율이었다. 습진 면적이 절반 이상으로 줄어드는 것을 의미한다. 여기서 가짜약을 맞은 위약군 대비 통계적으로 유의한 변화가 있으면 성공으로 평가한다. 퓨어스템-에이디와 위약은 2대 1 비율로 아토피 환자들에게 배정됐다(시험군 205명, 위약군...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
양호한 EASI(습진중증도평가지수) 개선을 보였다”며 “질환 정도가 심환 환자로 신속하게 EASI75 이상의 높은 개선이 필요하다고 판단되어 2차 투약을 신청하게 됐다”고 했다. 강스템바이오텍 관계자는 “EASI 점수가 높은 중증 환자는 50% 가량 개선될지라도 중등도에 속할 수 있어 의료기관에서 2차 투약에 대한 조속한...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
환자가 퓨어스템-에이디주 1차 투약 후 양호한 EASI(습진중증도평가지수) 개선을 보였다"며 "다만 질환 정도가 심환 환자로 신속하게 EASI75 이상의 높은 개선이 필요하다고 판단돼 2차 투약을 신청하게 됐다"고 말했다. 강스템바이오텍 관계자는 "EASI 점수가 높은 중증 환자는 50% 가량 개선될지라도 중등도에 속할 수...
동아제약, 어린이 벌레물림연고 '디판버그겔' 출시 2024-06-18 11:33:48
벌레 물린 곳과 긁어서 손상된 피부, 두드러기, 땀띠, 습진, 짓무름 등에 사용 가능하다. 디판버그겔은 3중 복합 가려움증 완화 성분(디펜히드라민10mg, 리도카인염산염수화물20mg, 클리시리진산이칼륨5mg)과 3중 복합 재생성분(덱스판테놀10mg, 알란토인2mg, 토코페롤아세테이트10mg)을 함유해 즉각적인 가려움 완화와...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
경증·중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다. 누겔은 ‘GPCR19’ 작용 기반 아토피 피부염 치료를 위한 세계 최초의 염증 조절 약물이다. 기존 경쟁사들의 약리 타깃과 달리 면역 관련 세포에만 존재해...