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여야, 독감백신 접종 공방…"백신 원료속 균이 원인일 수도" 2020-10-22 15:42:33
대해서만 무균검사와 톡신 검사를 샘플링 방식으로 실시하고 있다”며 “1,900만 도즈라는 대량의 정부 조달 물량을 급히 제조하며 균과 톡신이 기준치 이상 존재할 수 있는 일반 계란을 이용했을 경우를 배제할 수 없다”고 지적했다. 이에 이의경 식약처장은 “백신 제조·생산·품질관리 등 모든 공정을 철저하게...
"백신 원료속 균, 사망원인 가능성"…식약처 "이중삼중 관리"(종합) 2020-10-22 11:22:16
과정에서 무균 검사와 엔도톡신(균체 내 독소 시험) 검사를 무작위 채취 방식으로 진행해 이중삼중으로 무균을 관리하고 있다"고 강조했다. 또 "이런 관리기준은 글로벌 스탠다드로 손색이 없고, WHO(세계보건기구)에서 UN에 납품하는 일부 백신에 대해 우리에게 검정을 맡길 정도로 한국의 품질관리 수준은 국제적으로...
강기윤 "독감백신 급히 제조…원료 중 톡신 또는 균 원인일수도" 2020-10-22 10:17:42
받는다"며 "그 과정에서 무균 검사와 엔도톡신(균체 내 독소 시험) 검사를 무작위 채취 방식으로 진행해 이중삼중으로 무균을 관리하고 있다"고 강조했다. 또 "이런 관리기준은 글로벌 스탠다드로 손색이 없고, WHO(세계보건기구)에서 UN에 납품하는 일부 백신에 대해 우리에게 검정을 맡길 정도로 한국의 품질관리 수준은...
식약처, 품질부적합 영양수액제 잠정 판매·사용 중지(종합) 2019-07-19 10:58:11
균체 내 독소의 일종인 엔도톡신 시험에서 부적합 판정을 받았다. 식약처는 제조사에 대한 조사·검토 완료 시까지 2개 품목의 나머지 제조번호 제품에 대해서 잠정 판매·사용중지 하기로 했다. 현재 식약처는 이번 사안과 관련해 엠지의 제조·품질관리 기준(GMP) 준수 여부 등 전반을 조사하고 있다. 관련 규정 위반이...
품질부적합 영양수액제 2개 품목 사용중지 2019-07-19 10:23:33
내 독소의 일종인 엔도톡신 시험에서 부적합 판정을 받았다. 식약처는 이번 사안과 관련해 엠지의 제조·품질관리 기준(GMP) 준수 여부 등 전반을 조사하고 있다. 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등 조처를 할 예정이다. 이와 함께 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하고 제품 회수에...
식약처, 품질부적합 영양수액제 잠정 판매·사용 중지 2019-07-19 09:50:40
독소의 일종인 엔도톡신 시험에서 부적합 판정을 받았다. 식약처는 이번 사안과 관련해 엠지의 제조·품질관리 기준(GMP) 준수 여부 등 전반을 조사하고 있다. 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등 조처를 할 예정이다. 이와 함께 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하고 제품 회수에...
[포토] 엔도톡신 분석시스템 선보이는 찰스리버코리아(KOREA PHARM&BIO 2018) 2018-04-18 17:33:36
pharm&bio 2018)'에 참가해 엔도톡신 분석시스템을 선보이고 있다.고양=최혁 한경닷컴 기자 chokob@hankyung.com 기사제보 및 보도자료 newsinfo@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > -->...
[김학주의 Honor club] 고주파 활용 식물세포 배양 기술인증 `바이오에프디엔씨 모상현 대표` 2017-08-18 17:14:29
경우, 대장균 박테리아에서 생성되는 엔도톡신 문제가 해결되어 안전하며, 진핵생물체이기 때문에 단백질의 3차 구조를 정확히 형성하여 기능을 잘할 수 있으며, 식물세포는 동물세포와 달리 동물성 바이러스 오염문제로부터 자유롭습니다. 그리고 분리정제가 100% 되지 않더라도 식물세포 유래 산물들은 우리 몸에 이로운...
[PRNewswire] 중국, 뉴질랜드 BSA의 수입 위해 프로라이언트 바이올로지컬 승인 2017-07-18 09:59:22
엔도톡신 & 바이오버든이다. 프로라이언트 바이올로지컬은 식품, 건강, 영양, 생물학적 제제용 단백질 성분들 최고 제조업체인 LGI그룹의 일원이다. 아메리칸 프로테인 코퍼레이션(American Protein Corporation), BHJ 코퍼레이션(BHJ Corporation), 보여 밸리 코퍼레이션(Boyer Valley Corporation)과 함께 프로라이언트는...
주름은 펴고 볼륨 높이고, 입체감 있는 동안만드는 주름성형은? 2015-03-16 18:03:33
톡신, 탄력주사 등 그 종류가 매우 다양하다. 종류가 다양하다 보니 환자들은 자신에게 적합한 동안성형이 무엇인지 고민하는 경우도 많다. 20~30대의 아직 주름이 얕은 젊은층이라면 레이저시술이나 필러, 보톡스 등의 간단한 시술로도 충분히 효과를 볼 수 있다. 그러나 중년층 이상의 깊은 주름은 보다 근본적인 원인을...