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메디톡스, 식약처에 최종 승소…3개 메디톡신주 행정처분 취소 2025-03-13 14:15:45
서류를 조작하고 기준을 벗어난 원액과 제품의 역가시험 결과를 적합한 것으로 허위 기재해 약사법을 위반했다며 2020년 4월과 6월 메디톡신 3개 제품에 대해 각각 제조판매 중지, 품목허가 취소 처분을 내렸다. 이에 메디톡스는 원액이 바뀌지 않았고, 일부 제조 방법 변경에도 안전성과 유효성에는 문제가 없어 품목허가...
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셀트리온, '어닝쇼크'에도 호평 쏟아지는 이유는 [한경우의 케이스스터디] 2025-03-01 21:24:47
생산이 본격화된 데다, 역가 개선(TI) 제품 생산 비중 확대 등에 따라 올해 셀트리온의 원가율 개선을 기대할 수 있다”고 말했다. CDMO 사업 추진에 따른 주가 모멘텀도 기대된다. 허혜민 연구원은 “셀트리온의 CDMO 자회사 셀트리온바이오솔루션스의 공장 부지 지역이 조만간 결정돼 올해 중 착공할 것”이라며 “이에...
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셀트리온, 작년 4분기 실적 기대 미달…목표가 '줄하향' [종목+] 2025-02-26 08:30:01
증가 추세”라며 “올해 안에 5개 바이오시밀러 신제품이 유럽과 미국 시장에 순차적으로 출시돼 매출 확대에 기여할 것”이라고 말했다. 김혜민 KB증권 연구원은 “높은 원가가 반영된 재고가 소진됐고, 3공장 생산이 본격화된 데다, 역가 개선(TI) 제품 생산 비중 확대 등에 따른 원가율 개선을 기대할 수 있다”고...
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덴프스, '휘게 비움라인 효소' 첫 론칭 방송 2025-02-12 13:41:34
분해효소인 α-아밀라아제 함량을 강화해 기존의 50만 역가/1포(3g)에서 리뉴얼된 100만 역가/1포(2g)의 소량 섭취만으로도 체내 효소 활성도를 극대화할 수 있도록 설계됐다. 50여 가지 이상의 곡물과 채소, 생균 등을 함유한 덴프스 독점 개발 원료 ‘휘게 저분자 발효 효소 밀리언’을 적용해 다양한 연령층이 열량 걱정...
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"설마 내 일자리도?"…AI가 대체 가능한 직업 뭐길래 '화들짝' 2024-12-19 12:00:05
번역가, 통역가, 컴퓨터 강사, 직업 상담사, 비서, 아나운서 및 리포터 등이 해당하는 것으로 분석됐다. 활동적인 여가 활동을 보내야 행복한 중년을 보낼 수 있다는 점도 시사됐다. 한국노인인력개발원의 배재윤 연구위원이 작성한 '신중년의 여가와 행복'을 보면 지난해 50~64세 신중년이 가장 많이 참여했다고...
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SK바이오사이언스 일본뇌염 mRNA 백신, 호주 임상 1/2상 승인 2024-12-12 08:37:09
이상 사례 비율 등 안전성 지표와 바이러스 중화항체 역가 반응을 확인할 계획으로 2026년까지 중간 결과를 확보한다는 목표를 제시했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "빠른 개발 속도가 최대 장점인 mRNA 백신은 팬데믹 대비를 위해 필수적으로 확보해야 하는 기술"이라며 "CEPI 등 글로벌 기관, 기업, 대한민국 정부...
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"불확실성 남은 반등구간서는 '역가격 모멘텀' 활용을"-DB 2024-12-11 08:37:35
오랜 약세장 끝에 단기 반등국면에 들어섰다면 '역가격 모멘텀(상승동력)' 전략이 유효하다는 의견이 나왔다. 역가격 모멘텀이란 강한 낙폭을 보였던 종목들이 더 크게 오르는 경향을 의미한다. 11일 설태현 DB금융투자 연구원은 "코스피지수는 120영업일에 투자할 경우 95.5% 확률로 플러스 수익률을 기록할 정...
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셀트리온 3공장 가동 시작…바이오의약품 25만L 생산한다 2024-12-05 14:18:16
고역가 제품 위주로 생산할 방침이다. 이를 위해 7500L 배양기 8개와 세포 증식 단계를 단축하는 신규 배양 공정설비를 들여놓았다. 셀트리온은 신규 완제의약품(DP) 공장도 2026년 완공을 목표로 짓고 있다. DP 공장은 2027년 본격적인 상업 생산 체계에 들어갈 예정이다. 회사 관계자는 “극대화한 생산역량을 바탕으로...
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셀트리온, 3공장 본격 생산 돌입…총 25만리터 역량 갖춘다 2024-12-05 10:16:40
역가(High titer) 제품 생산으로 경제성을 극대화한다고 밝혔다. 3공장의 실제 생산량이나 매출 기여도는 기존 생산시설과 대등하거나 더 높은 수준을 보여줄 전망이다. 3공장은 7,500리터 배양기 총 8개를 배치하고, 세포 증식 단계를 단축하는 신규 배양 공정 설비와 자동화 기술 확대 등 최신 기술을 도입했다. 오염에...
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셀트리온, 제3공장 원료의약품 생산 돌입…25만L 생산역량 확보 2024-12-05 09:31:02
제3공장이 의약품 수요를 예측하고 시장 변화에 신속히 대응할 수 있도록 '다품종소량생산'에 초점을 맞췄다고 전했다. 또 같은 양의 배양액에서도 더 많은 바이오의약품을 만들 수 있도록 효율을 높이는 고역가 제품 생산으로 경제성을 높일 방침이라고 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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