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"류머티즘 관절염 치료제 '토파시티닙' 등 심장마비 위험 증가" 2021-09-03 15:30:57
해당 의약품을 투여하기 시작하거나 지속할 경우에는 환자의 유익성과 위해성 사이 균형을 고려해달라고 말했다. 하나 이상의 종양괴사인자(TNF: tumor necrosis factor) 억제제가 듣지 않거나 내약성이 약한 환자에게만 사용하길 바란다고 덧붙였다. 이후 식약처는 해당 의약품에 대한 국내외 허가현황과 사용실태, 조치현...
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일동제약, 국제학회서 비오비타 '낙산균' 연구결과 발표 2021-08-24 14:58:45
교수는 낙산균인 클로스트리디움 부티리쿰의 유익성과 관련한 연구 결과를 발표했다. 김 교수 측은 고지방 식이로 인한 장내 미생물 환경 및 결장 점막 상태의 변화 등을 살펴보기 위해 동물시험을 진행했다. 고지방 식이가 장내 미생물의 불균형 및 결장 점막의 세포 증식에 영향을 미치며, 성별 및 연령에 따른 결과 ...
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한미약품 파트너사, FDA와 '허가불발' 항암신약 오락솔 보완협의 2021-07-07 08:33:00
오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가하기 위해 환자 하위 그룹의 전체생존기간(OS)을 포함한 추가적인 분석 데이터를 FDA에 제공했다. 새로운 임상 디자인에 쓰일 수 있는 추가적 전체생존기간 데이터 수집도 제안했다. FDA는 전이성 유방암 치료를 위한 오락솔을 지속해서 개발하는데 지지하고 격려했으며,...
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아테넥스 "FDA와 오락솔 보완사항 협의…4분기 새 임상 제시" 2021-07-07 07:58:06
이번 회의에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 보다 포괄적으로 평가하기 위해 환자 하위 그룹의 전체생존기간(OS)을 포함한 추가적인 분석 데이터를 FDA에 제공했다. 또 새로운 임상에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안했다. FDA는 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발을...
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코로나 백신 성적표 나오나…오클랜드대 연구진 효능평가 착수 2021-05-27 09:13:08
더 많은 나라가 연구에 동참하게 될 것으로 내다봤다. 페토우시스-해리스 교수는 "새로 나온 코로나19 백신들이 전 세계적으로 많이 있다"며 "따라서 국제적이고 중앙화된 감시 절차를 통해 어떤 백신에 안전성 문제가 있는지 알아내고 유익성-위험성 평가가 이루어지도록 하는 게 중요하다"고 말했다. koh@yna.co.kr (끝)...
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AZ백신 맞은 김강립·강도태·이필수 "안심하고 접종해달라" 2021-05-03 13:22:19
위험성보다 유익성이 훨씬 높다"고 강조했다. 이날 김 처장과 함께 강도태 보건복지부 제2차관, 이필수 대한의사협회 회장도 AZ 백신을 공개 접종했다. 강 차관은 "백신 접종은 안전하고 효과적인 코로나19 예방법"이라며 "국민께서는 자신은 물론 가족과 이웃의 건강을 위해서, 정부와 전문가를 믿고 순서에 따라 접종해...
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교동면옥, `2021 KCA 프랜차이즈 어워즈` 1위 선정 영예 2021-03-24 10:24:10
자료를 기초로 ▲프랜차이즈 사업성 ▲소비자 유익성 ▲가맹점 수익성 ▲가맹점 사업자 부담금 ▲브랜드 인식도 및 종합평가 총 5 항목의 최종 평가를 거쳐 부문별 1위 프랜차이즈를 발표하였다. 한식(냉면)부분의 교동면옥 이외에도 편의점 부문 ■ 지에스25 (허연수 대표) / 제과제빵 부문 ■ 파리바게뜨 (황재복 대표)...
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정 총리 "AZ 문제 없다는 점 다시 확인…적극 접종해 달라" 2021-03-21 15:38:34
결론을 냈다. 접종 유익성이 부작용 위험성보다 크기 때문에 접종을 지속해야 한다는 설명이다. 국내 코로나19 예방접종대응추진단도 이 같은 논의 결과 등을 토대로 백신 접종과 혈전 발생 간 연관성이 낮고, 반대로 백신 접종의 유익성이 커 접종을 계속한다는 입장을 밝혔다. 강경주 기자 qurasoha@hankyung.com
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모레부터 요양병원 65세이상 AZ 백신 접종…혈전 논란 일단락 2021-03-21 08:21:49
판단하기엔 섣부르다는 결론을 냈다. 접종 유익성이 부작용 위험성보다 크기 때문에 접종을 지속해야 한다는 설명이다. 국내 코로나19 예방접종대응추진단도 이 같은 논의 결과 등을 토대로 백신 접종과 혈전 발생 간 연관성이 낮고, 반대로 백신 접종의 유익성이 커 접종을 계속한다는 입장을 밝혔다. 다만 EMA에서 백신이...
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식약처 "백신 접종 후 심한 두통·출혈시 내원해야" 2021-03-20 17:04:41
심각하고 널리 확산한 상황인 만큼 백신의 유익성이 부작용 위험보다 크다고 판단했다. 혈전증 사례 수가 예상치를 상회하며 인과성을 배제할 수 없지만, 이런 사례가 드물고 코로나19 감염증 자체가 혈전색전 합병증으로 인한 입원을 유발하기 때문에 백신과의 연관성 정도는 불명확하다는 것이다. 단, 백신을 접종받은 ...
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