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젬백스, 美서 희소의약품 지정받았다 2025-05-04 17:20:39
코스닥시장 상장사인 젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)에서 희소의약품 지정을 받았다고 4일 밝혔다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 평균 생존 기간은 증상이 시작된 후 5~10년에 불과하고, 어떠한 치료제도 없다. FDA의 희소의약품 지정은 미국 내 20만 명 이하...
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젬백스, PSP 치료제 FDA 희귀의약품 지정…글로벌 임상 추진 동력 2025-05-02 14:07:50
젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 지정은 PSP 치료제로서 GV1001의 가능성을 대외적으로 인정받았다는 데 의미가 있다. 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 통해...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-05-02 11:16:42
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 2일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명...
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젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 투약 완료" 2025-04-28 10:30:12
젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 투약 완료" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 완료했다고 28일 밝혔다. GV1001은 항산화, 미토콘드리아 보호, 뇌 내 면역 환경 개선 등 다양한 효과를 동시에 나타내는 다중기전 약물이다. 이번...
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젬백스 GV1001, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료 2025-04-28 10:03:03
젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 젬백스에 따르면 GV1001의 글로벌 2상 임상시험은 지난 2022년 10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 투약이 진행됐다. 최종 결과는 연내 발표가 목다. 이번...
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이지영 교수 "젬백스 신약 후보물질, PSP 질환치료 임상서 의미있는 결과 확인" 2025-04-16 15:57:45
국내 바이오기업 젬백스앤카엘의 신약 후보물질 ‘GV1001’ 임상 2a상 연구 결과를 발표했다. 그동안 진행성 퇴행성 신경계 질환인 PSP 환자를 대상으로 한 신약 임상시험을 통해 뚜렷하게 약효를 확인한 연구는 거의 없었다. AOPMC에 참석한 많은 전문가가 신약 개발 가능성 정도만 확인한 초기 임상시험 결과 발표에도 큰...
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젬백스, 국제 학회서 PSP 임상시험 분석 결과 발표 쾌거 2025-03-24 11:44:01
젬백스앤카엘은 지난 22일 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 및 관련 질환 학회(AOPMC)에서 전 세계 전문가들의 이목이 쏠린 가운데 개최된 런천 심포지엄이 성공적으로 끝났다고 24일 밝혔다. AOPMC는 파킨슨병 및 관련 질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술단체인 MDS(Movement Disorder Society)가 주최하는 학회 중...
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"젬백스 GV1001, 진행성 핵상마비 치료제 가능성 확인" 2025-03-22 14:07:33
바이오기업 젬백스앤카엘의 'GV1001'이 퇴행성 신경계 질환인 진행성 핵상마비 진행을 늦추는 데에 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 약물을 투여한 환자는 증상이 개선되거나 나빠지지 않는 반응율이 2.5배 이상 높았다는 게 연구진의 설명이다. 이지영 서울시 보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린...
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'파킨슨 3배 속도' PSP 치료제 나오나…임상서 통계유의성 첫 입증 2025-03-22 14:00:01
기업 젬백스앤카엘이 PSP 치료제로 개발 중이다. 이번 임상 결과는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 및 운동장애학회(AOPMC) 런천 심포지엄에서 정식 발표됐다. 이 교수는 후속 3상 임상시험의 성공 가능성을 높이기 위한 설계를 위해 좀 더 다양하고 다각적, 심층적 분석을 진행했다고 설명했다....
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젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증" 2025-01-15 11:43:22
젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 바이오기업 젬백스앤카엘은 최근 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 국제 학술지 '셀즈'(Cells)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 이번 논문과 관련된 연구는 미국 UCLA 치과대학의...
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