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제넨바이오 "상반기 중 이종 췌도이식 임상시험 착수" 2023-02-08 18:48:41
췌도이식 임상시험 착수" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 이종(異種)이식 연구 기업 제넨바이오[072520]는 올 상반기 내에 돼지 췌도(췌장 내 세포)를 당뇨병 환자에 이식하는 임상시험에 착수하겠다고 8일 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 이 같은 이종 이식 임상 1상을 승인받았다. 이후 지난달...
돼지 췌도 이식해 당뇨 고친다…제넨바이오, 연내 첫 임상 돌입 2023-02-08 17:41:21
꺼내 내부 조직인 췌도 세포를 정제한 뒤 이를 사람의 간에 이식할 계획이다. 수액 주사 형태로, 간 문맥을 통해 약 두 시간에 걸쳐 이식한다. 현재 췌도 이식은 사람에게서 받는 것이 가능하지만, 이식 주체가 뇌사자로 한정돼 있다. 김성주 제넨바이오 대표는 “장기 부족 문제로 환자의 0.1%만이 수혜를 본다”고 했다....
"돼지 췌장 이용해 당뇨병 환자에게 이식"…제넨바이오, 이종췌도이식 임상한다 2023-02-08 14:58:40
췌도 안전성 확인·이종이식 효과 등을 확인하며 장기적으로 추적관찰 할 예정이다. 박정규 서울대학교 장기이식연구소장은 "돼지 췌도를 이식받은 영장류의 장기간 생존일을 비교한 결과에서, 바이오이종장기개발사업단의 데이터가 전세계적으로 월등히 높은 수준을 기록했다"며 "이번 임상시험은 세계이종이식학회,...
제넨바이오, 돼지췌장 인간이식 임상 1상 식약처 재승인 2022-12-06 09:35:13
제넨바이오[072520]는 식품의약품안전처로부터 돼지 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험을 승인받았다고 6일 공시했다. 제넨바이오는 지난해 8월 식약처에 이 임상을 처음 신청했으나 지난 9월 16일 자진 취하했다. 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회가 일부 추가 시험이...
"1형 당뇨병, 엔테로바이러스와 강한 연관" 2022-09-27 08:57:30
1형 당뇨병도 췌도 자가면역도 없었다. 이들은 민감도가 매우 높은 첨단 분자 기술을 통해 혈액, 분변, 조직 샘플에 엔테로바이러스의 DNA가 있는지를 판단할 수 있는 검사를 받았다. 엔테로바이러스의 DNA가 있다는 것은 현재 이 바이러스에 감염돼 있거나 최근 감염된 일이 있음을 의미한다. 1형 당뇨병 환자는...
제넨바이오, 식약처에 돼지췌장 인간이식 임상 1상 재신청 2022-09-19 18:23:19
= 제넨바이오[072520]는 식품의약품안전처에 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에게 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험을 재신청했다고 19일 공시했다. 지난 16일 이 회사가 같은 임상에 대한 신청을 자진 취하한 지 사흘 만이다. 당시 회사는 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 일부 자료를...
"임상1상 신청 자진 취하"...제넨바이오, 장 초반 급락 2022-09-19 09:26:23
지난 16일 장 마감 후 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 ‘이종(異種) 이식’ 임상1상 신청을 자진 취하했다고 공시했다. 회사는 당국에서 요청한 자료를 추가해 재신청한다는 계획이다. 제넨바이오는 지난해 8월 식품의약품안전처에 이종 이식의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상1상을 신청하고...
제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41
붙었다. 그러나 보통 뇌사자 2∼4명에서 췌도를 분리해야만 1명에 이식할 수 있어 사람 간 췌도 이식은 현실적으로 불가능하다. 이에 따라 제넨바이오는 지난해 8월 식품의약품안전처에 이종 이식의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상 1상 시험을 신청하고 보완자료를 제출하면서 결과를 기다려왔다. 그러나 식약처의...
'돼지 췌장 사람에 이식'…국내서도 임상시험 곧 허용되나 2022-09-12 06:03:02
돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상시험이 국내에서 실현될 가능성이 커지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 중앙약사심의위원회는 제넨바이오가 신청한 이종이식 제제 임상시험에 대한 타당성을 심의한 결과, 안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수...
옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 코팅 기술 공동연구 2022-09-01 10:29:01
확인한 바 있다. 김현일 옵티팜 대표는 “췌도 세포의 보존안정성과 내구성, 그리고 자연살해세포(NK-cell)로부터의 방어 능력이 입증된 나노 코팅 방식이 기존 알지네이트 방식을 대체할 수 있는 기술이 될 수 있기를 기대한다”면서 “긍정적인 결과가 나온다면 이종췌도 비임상 연구에 적용해 볼 계획”이라고 말했다.