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케이캡, 비스테로이드성 소염진통제 장기복용시 위궤양 예방 2025-10-22 09:14:27
분비 억제제(P-CAB) 계열의 케이캡정 25mg과 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열의 란소프라졸 15mg을 투여한 후, 란소프라졸 15mg 대비 케이캡정 25mg의 위·십이지장 궤양 예방 효과와 안전성을 평가했다. 1차 유효성 평가 변수인 24주 후 위·십이지장 궤양 발생 비율(%) 평가 결과, 케이캡정 25mg 투여군은 란소프라졸 15mg...
복합제 개발 경쟁 불붙었다…"한 알로 여러 질환" 2025-10-16 06:33:00
따르면 HK이노엔[195940]은 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)과 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) '나프록센' 복합제를 개발하고 있다. 지난달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. NSAID는 근골격계 질환 환자의 증상 조절에 사용되지만 장기 복용 시 위장 관련 부작용을...
"HK이노엔 케이캡, 헬리코박터 치료 가능성 확인" 2025-10-15 10:21:00
계열 약물인 케이캡정을 포함한 표준 3제 요법과 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 약물인 란소프라졸을 포함한 표준 3제 요법을 14일간 투여한 후 두 약물의 안전성과 유효성을 비교했다. 임상 결과 케이캡정 50㎎ 및 100㎎ 투여군의 제균율은 각각 85.95%와 85.48%로, 란소프라졸 30mg 투여군의 제균율 78.74%를 상회하며...
HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균율 85% "경쟁약 앞서" 2025-10-15 08:51:28
라틴아메리카 지역에서 진행된 케이캡의 글로벌 연구자 주도 임상시험 결과도 함께 발표됐다. 라틴아메리카는 케이캡이 진출한 주요 시장 중 하나로, HK이노엔은 현지 데이터를 기반으로 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. HK이노엔 관계자는 “이번 임상 결과는 케이캡이 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료에서...
외국계펀드, 가비아 '전방위 압박’…주주행동 시작되나 2025-09-26 11:25:47
통해 그룹을 지배하고 있다. 가비아는 케이아이엔엑스, 에스피소프트, 엑스게이트 등 3개 상장사를 계열사로 두고 있다. 에스피소프트는 KINX가 최대주주로 지분율은 35.37%다. 엑스게이트는 가비아가 32.93%, KINX가 21.5% 지분을 들고 있다. 가비아와 KINX가 타깃이 된 것은 낮은 배당률 때문으로 보인다. 가비아는 지난...
K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57
위식도역류질환 치료제도 호평위식도역류질환 신약 케이캡을 통해 신약 개발 기업으로 변신한 HK이노엔은 비만치료제 에크노글루타이드(IN-B00009), 아토피치료제 IN-115314 등을 추가로 개발하고 있다. 이들 3개 신약 이름과 적응증의 앞 글자를 딴 ‘케비아’ 포트폴리오를 통해 글로벌 시장 공략에 나섰다. 케이캡은...
HK이노엔, '케이캡' 인도 진출…위식도역류질환 대표약 2025-09-25 15:57:19
신약 ‘케이캡’, 비만치료제 ‘IN-B00009’, 아토피치료제 ‘IN-115314’ 등 3개의 이른바 ‘케비아’ 포트폴리오를 앞세워 글로벌 시장 공략에 나섰다. 이 포트폴리오는 각각 소화기, 비만, 면역질환이라는 주요 질환군을 타깃으로 하며, HK이노엔의 차별화된 기술력과 글로벌 확장성을 보여주는 핵심 전략이다.◇케이캡,...
[골든픽] 유한양행·HK이노엔·신성이엔지·네패스아크 2025-09-23 08:02:23
: 위식도 역류 신약 케이캡이 유럽, 미국, 중국 진출 예정으로 기술 이전에 따른 주가 상승 기대. 중국 시장에서 처방 증가와 유럽 파트너사와 협상 진행 중. 미국 FDA 승인 일정도 있어 신규 접근 전략 가능 - 신성이엔지 : 반도체, 2차 전지, 디스플레이 투자 활성화로 클린룸 사업 수혜 기대. 삼성전자 평택 공장 증설과...
암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
‘케이캡’도 글로벌 시장 공략을 가속화하고 있다. 케이캡은 지금까지 미국 중국 동남아시아 남미 등 53개국과 계약을 맺고 15개 국가에 출시됐다. HK이노엔은 2028년까지 100개국에 진출해 2030년까지 글로벌 매출 2조원을 달성하겠다는 목표를 세웠다. 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청할 계획이다....
HK이노엔 '케이캡' 인도 시장 진출 2025-09-17 15:18:54
신약 ‘케이캡’이 인도 시장에 진출했다. HK이노엔은 케이캡이 글로벌 제약기업 닥터레디를 거쳐 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 케이캡은 인도에서 ‘PCAB(피캡) 50㎎’이라는 이름으로 지난 5월 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 치료에 대해 허가를 받았다. HK이노엔은 지난 2022년...