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빌 게이츠가 인정한 K-진단…'SD바이오·노을' 부상 2025-08-22 17:52:52
<기자> 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 코로나19 3가지를 동시에 확진할 수 있는 제품('M10 FRS Fast')이 유럽 체외진단의료기기 인증을 획득했는데요. 에스디바이오센서는 올 하반기부터 유럽에서 판매에 돌입할 예정입니다. 이번 인증이 의미가 큰 이유는 기준이 굉장히 까다로울뿐만 아니라, 공공...
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차백신연구소 새 대표에…한성일 연구개발본부장 2025-08-18 16:51:57
다국적제약사 화이자에서 20년 이상 백신과 치료제 개발을 주도해온 신약 개발 전문가다. 지난 6월 차백신연구소에 합류했다. 2002년 화이자에 입사해 화이자 코로나19 백신, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발과 상업화 과정에서 핵심 역할을 했다. 한 내정자는 “회사가 보유한 파이프라인에 대해 기술이전, 임상...
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차백신연구소 신임 대표에 한성일 부사장 내정 2025-08-18 14:56:25
RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신, 면역질환 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받아 상업화되는 데 역할을 했다. 특히 구조생물학 분야의 권위자인 한 부사장은 화이자에 초저온 전자현미경(Cryo-EM)을 최초로 도입했다. 이를 활용해 연간 10개 이상의 신약 타깃을 발굴하는 구조기반신약설계(SBDD) 혁신을...
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[K바이오 뉴프런티어 (18)] 프리시젼바이오 "국내 유일 POCT 기반 면역진단·임상화학진단 기술 확보…맞춤형 헬스케어 기업으로 발돋움하겠다" 2025-08-18 14:07:59
일본 세키수이와는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 진단제품의 글로벌 공급 계약을 맺었다. 전문가용 코로나19 진단제품 판권도 논의 중이다. 가정에서 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단하는 제품의 임상과 허가 절차도 착수했다. 프리시젼바이오의 미국 자회사인 나노디텍은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3,518억원…전년비 2.3%↑ 2025-08-13 17:36:53
“지난달 현장분자진단플랫폼 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10)’의 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast)의 CE-IVDR NPT 인증 획득과 더불어 추가로 성매개 감염, 항생제 내성 등 총 4개 카트리지에 대한 CE-IVDR 추가 인증을 앞두고 있다”며 “지속적인 글로벌 인허가 취득을...
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SD바이오센서, 상반기 매출 3518억원...전년比 2.3% 증가 2025-08-13 16:38:37
“지난달 현장분자진단플랫폼 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10)’의 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast)의 CE-IVDR NPT 인증 획득과 더불어 추가로 성매개 감염, 항생제 내성 등 총 4개 카트리지에 대한 CE-IVDR 추가 인증을 앞두고 있다”며 “지속적인 글로벌 인허가 취득을...
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"고령 대상 대상포진·RSV 백신, 비용 대비 효과 1.5배" 2025-08-12 16:56:24
국내에서 고령층을 대상으로 대상포진과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 접종하도록 하는 것은 질병 예방 등에 도움이 돼 비용 대비 효과가 높다는 분석 결과가 나왔다. 전문가들은 지방자체단체의 75%가 고령층 대상 대상포진 백신 접종 사업을 시행하는 것 등을 고려해 정부가 국가예방접종(NIP) 대상을 확대해야...
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"고령층 백신 접종, 의료비 절감·경제효과 크다" 2025-08-12 14:48:06
대상포진 백신과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 예방 접종하면 투입 비용 대비 사회경제적 편익(ROI)이 1.5 이상으로 크다는 분석이 나왔다. 한국GSK는 12일 서울 중구 주한영국대사관에서 개최한 '2025 헬시에이징 코리아' 포럼에서 주한영국상공회의소와 공동 발간한 '초고령 사회 대응을 위한 성인...
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'反백신주의자' 케네디 美보건부 장관, mRNA 백신 자금 지원 중단 2025-08-06 17:11:27
주지 않을 것이고 현재 승인된 코로나19와 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신에는 변화가 없다고 설명했지만, 아직 정식 승인받지 않은 mRNA 기반 독감 백신 개발에는 영향이 있을 전망이다. 이번 결정은 미국 정계의 대표적인 반백신주의자로 꼽힌 케네디 장관의 의중이 반영됐다는 분석이 나온다. 케네디 장관은 지난...
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에스디바이오센서, '25분 내 호흡기 3종 확진 기기' 유럽 인증 2025-08-06 11:40:50
에스디바이오센서가 독감, 호흡기세포융합바이러스, 코로나19를 동시에 25분 내 확진 가능한 체외진단기기(현장분자진단)를 유럽에서 인증받았다. 기기는 스탠다드 엠텐 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(M10 FRS Fast)이며, 받은 인증은 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR NPT)이다. M10 FRS...
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