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삼성바이오에피스, 희귀 혈액藥 임상 끝냈다 2021-10-27 17:07:30
이 질환은 염색체 돌연변이 때문에 생기는 희귀질환이다. 걸리면 급성 신부전과 감염, 출혈 등의 합병증이 생길 수 있고 심하면 사망에 이르기도 한다. 주력 치료제는 솔리리스다. 연간 치료비가 수억원에 이르는 대표적인 고가 약 중 하나다. 알렉시온은 지난해 솔리리스 하나로 40억6420만달러(약 4조4000억원)의 매출을...
삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15
내 적혈구가 파괴돼 혈전이 생기는 희귀질환이다. 야간 용혈 현상 탓에 혈색 소변을 보이는 증상과 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발하며, 심하면 사망에 이른다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등 희귀질환에 대한 치료제다....
유전자치료제 제동걸리나…日 임상환자 사망 [이우상의 글로벌워치] 2021-09-16 11:42:45
사망환자가 나왔기 때문이다. 아스텔라스는 희귀 근육병을 치료하기 위한 유전자치료제 ‘AT132’에 대한 임상을 미국 식품의약국(FDA)이 보류했다고 14일(현지시간) 발표했다. 아스텔라스에 따르면 지난 1일 사망환자가 발생했다. 이 환자는 AT132 임상 중 사망한 4번째 환자다. 임상 재개 후 저용량 AT132를 투여받은...
GC녹십자, 유전자재조합 혈우병 치료제 中 허가 획득 2021-08-12 13:31:01
출혈 예방에서 치료제 주입 후 8시간 이내에 증상이 개선된 환자가 80%에 달했다. 2차 지표인 연간 출혈·관절 출혈 빈도(Annual Bleeding·Joint Bleeding Rate)가 94% 개선됨을 확인했다. 지난해 헌터증후군 치료제 헌터라제 승인 이후 이어진 이번 허가로 중국 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도가 붙을 것으로 기대하고...
화이자 접종후 심근염 발병 사망 첫 공식인정…사망자 20대 남성(종합) 2021-07-26 17:28:21
인정했다. 심낭염 진단을 받은 백신 접종자는 기저 질환이 없던 20대 남성으로, 지난달 29일 화이자 백신 2차 접종 후 11시간 뒤 흉통이 발생해 의료기관을 방문했다. 이 남성은 심낭염 진단을 받았으나 치료 후 몸 상태를 회복했다. 혈소판 감소성 혈전증 진단을 받은 백신 접종자는 기저 질환이 있는 70대 여성이었다....
JW중외제약, 日 제약사서 혈소판 감소증 치료제 도입 2021-06-28 16:08:39
희귀 혈액질환이다. 멍이나 출혈이 일어나기 쉽고 지혈이 어렵다. 심해지면 뇌출혈과 위장관 출혈까지 발생할 수 있어 주의해야 한다. 포스타마티닙은 만성 면역성 혈소판 감소증 환자에 쓰는 먹는 형태의 신약이다. 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 혈소판 파괴를 억제하는 방식으로 개발됐다. 지난 2018년...
JW중외제약, 日 킷세이제약 혈소판감소증藥 국내 권리 확보 2021-06-28 15:40:23
뇌 및 위장관 출혈까지 발생할 수 있는 희귀 혈액 질환이다. 포스타마티닙은 성인 환자를 대상으로 ITP의 자가면역성 기저 원인을 표적하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제다. 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 혁신신약(First in Class)이다. 회사에 따르면 다른...
메디노, ‘신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 치료제(Hypoxic Ischemic Encephalopathy, HIE)’ 개발 단계 희귀의약품 지정 2021-05-04 13:59:13
뇌병증을 비롯해 미숙아 뇌실내 출혈(Intraventricular Hemorrhage, IVH) 등으로 적응증을 확대해 나가고 있다. 메디노 관계자는 “신생아 저산소성 허혈성 뇌병증은 치료제 HIEstem의 개발 단계 희귀의약품 지정은 국내에서 개발하고 있는 희귀의약품 중 31번째에 해당한다”면서, “향후 저출산 시대에 미충족 수요가...
이수앱지스, B형 혈우병 1·2a상 결과 국제학술지 게재 2021-04-09 11:36:54
밝혔다. DalcA는 유전적 결함에 의해 발생하는 희귀질환인 B형 혈우병 치료제다. 이수앱지스는 2013년부터 미국 카탈리스트 바이오사이언시스와 DalcA의 개발을 진행하고 있다. 이수앱지스가 임상 1·2a상 진행 후, 카탈리스트가 임상 2b상을 마무리했다. 현재 임상 3상을 준비 중이다. 이번 결과에 따르면, DalcA는 가장...
백신 접종했더니 입에서 피 줄줄…화이자·모더나, 성명발표 2021-02-10 07:44:00
후 희귀 혈액질환이 발생하는 사례가 발견됐다. 뉴욕타임스(NYT)는 9일(현지시간) 코로나19 백신을 맞은 뒤 혈액이 정상적으로 응고되지 않는 혈소판감소증 증상을 보인 사례들을 보도했다. 뉴욕에 거주하는 루즈 리개스피(72)는 입안에서 출혈이 발생해 병원에 입원해 치료를 받았고, 마이애미 비치에 거주하는 그레고리...