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HLB이노베이션 “베리스모, 고형암 CAR-T 임상 순항…향후 데이터 발표” 2025-09-11 11:34:47
임상적 수요를 보여주는 중요한 신호이자, CMC 및 임상 개발 과정에서 내부 팀 역량을 입증하는 성과"라고 말했다. 한편, CAR-T 치료제는 혈액암에서 탁월한 효과를 보이며 ‘기적의 항암제’로 자리매김해 글로벌 시장을 빠르게 확대해왔지만, 아직까지 고형암에서는 한계를 보여왔다. 베리스모의 공동 창업자들은 세계...
'K팝' 인기에 中 회사도 웃었다…주가 129% 폭등 '초대박' [조아라의 차이나스톡] 2025-08-21 07:59:03
온라인 음악 엔터테인먼트 플랫폼으로, 텐센트 산하 QQ뮤직 사업부와 차이나뮤직(CMC)이 합병해 탄생했다. 한국의 '지니뮤직'과 같은 음악 스트리밍 서비스인 'QQ뮤직'을 비롯해 '쿠거우뮤직', '쿠워뮤직' 등 플랫폼을 보유하고 있다. 노래방 앱인 '취안민K거'도 서비스 중이다....
퓨리오사AI, 베트남 CMC와 'AI 솔루션' 개발 맞손 2025-08-14 13:17:31
베트남 디지털 전환 솔루션 업체 CMC글로벌의 한국법인 CMC코리아와 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 퓨리오사AI의 고성능 신경망처리장치(NPU)와 CMC코리아의 소프트웨어 개발 및 운영 서비스 역량을 결합할 계획이다. 퓨리오사AI는 글로벌 시장에서 인공지능(AI) 솔루션 공동 개발과...
디앤디파마텍 "MASH 신약, 우시앱텍 우수사례로 선정" 2025-08-14 10:28:25
긴밀한 협업과 신속한 의사결정, 글로벌 제조공정개발(CMC) 역량 등을 종합 평가한 것으로 전해졌다. 앞서 디앤디파마텍은 DD01 펩타이드 설계의 구조적 특성과 생산 방법에서의 어려움을 예측해 우시와 협력해 생산 공정을 개선하고 개발 일정을 단축했다. 디앤디파마텍은 “임상시험계획(IND) 준비 단계였던 2020년 당시...
온코닉테라퓨틱스, 역대 최대 실적…'자큐보' 통했다 2025-08-11 16:39:10
공동연구개발 계약을 체결했다. 관계자는 “지난 분기에 자큐보정의 처방 매출이 분기 1백억원을 돌파했으며, 현재 추세라면 내년 처방 1천억원을 달성할 수 있다"며 "신약 허가의 핵심 허들인 CMC(생산 및 품질)와 비임상에서도 입증된 기술력을 갖춘 만큼, 제2·제3의 신약 허가 성과에 도전해 나가겠다"고 말했다. 한편,...
온코닉테라퓨틱스, 상반기 영업이익 27억원…첫 반기 흑자 전환 2025-08-11 15:35:08
“지난 분기에 자큐보정의 처방 매출이 분기 100억원을 돌파하며 명실상부한 블록버스터 신약으로 자리매김했다”며 “내년 처방 1000억원 달성에 대한 기대도 크다”고 말했다. 이어 “이미 신약 허가의 핵심 허들인 CMC(생산 및 품질)와 비임상에서도 입증된 기술력을 갖춘 만큼, 제2·3의 신약 허가 성과에 도전해 나갈...
온코닉테라퓨틱스, 상반기 영업익 27억원…흑자 전환 2025-08-11 14:32:19
중인 신약 프로젝트)을 이어가고 있다고 회사는 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "현재 추세라면 내년 처방 1천억 달성에 대한 기대감도 크다"며 "이미 신약 허가의 핵심 허들인 CMC(생산 및 품질)와 비임상에서도 입증된 기술력을 갖춘 만큼, 제2·제3의 신약 허가 성과에 도전해 나가겠다"고 밝혔다. shjo@yna.co.kr...
HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30
항서제약이 FDA와의 협의를 통해 CMC 관련 보완사항을 성실히 해소해 나가고 있는 만큼, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 역시 철저한 준비를 통해 두 적응증 모두에서 신약 승인을 순차적으로 확보하겠다는 전략이다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “글로벌 임상2상에서 확보한 IRC 기준 주요 데이터는 내년 ‘ASCO...
HLB "리라푸그라티닙 유효성 지표 확보…신약 승인 노릴것" 2025-07-28 10:21:01
항암제로 이어지는 HLB의 신약개발 프로그램이 성공할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고도 덧붙였다. 한편, 담관암 신약인 리라푸그라티닙의 원료 제조사는 캐나다의 'Piramal Healthcare Canada'다. 최근 FDA로 부터 CMC실사 4번 연속 합격을 받았으며, 지난 5월 CMC 실사에서도 NAI(지적사항 없음)를 받았다.
HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 2025-07-28 09:27:13
집중하겠다"고 덧붙였다. 한편, 담관암 신약인 리라푸그라티닙의 원료 제조사는 캐나다의 피라말 헬스케어 캐나다(Piramal Healthcare Canada)로, 최근 FDA로 부터 CMC실사에 4번 연속 합격을 받았다. 특히 지난 5월 CMC 실사에서도 NAI(지적사항 없음)를 받은 바 있어 CMC로 인한 허가 지연은 없을 것으로 회사 측은 기대하고...