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동국제약, 애드파마와 고지혈증藥 ‘로우로제정’ 국내 마케팅 협약 2023-09-06 11:10:10
단독 투여군 대비 우수한 효과를 확인했다. 각 투여군간 이상반응 발현율은 유의한 차이가 없었다. 중대한 약물이상반응도 나타나지 않았다. 동국제약 마케팅 관계자는 “고지혈증 제품군을 강화하고 환자들에게 더욱 안전하게 사용가능한 제품을 제공하기 위해 이번 업무협약을 체결했다”며 “애드파마와 적극적인 상호...
앱클론 "혈액암 카티 치료제, 항암효과 데이터 개선" 2023-09-04 11:57:16
치료제다. AT101의 임상 1상은 저용량, 중용량, 고용량 투여군으로 구분돼 진행됐다. 기존에는 AT101 고용량 투여군 3명 중 완전 관해는 2명, 부분 관해는 1명이었다. 앱클론은 "AT101은 높은 치료 효과와 안전성에 더해 치료 효과의 지속성에서도 두드러진 결과를 보여주고 있다"며 "임상 2상을 순조롭게 진행함은 물론 ...
앱클론 "CAR-T 치료제 1상서 중·고용량 전원 완전관해" 2023-09-04 08:46:58
1년 이상의 저용량 투여군 환자 세 명 모두가 완전관해를 유지하고 있어, 치료 효과의 지속성 측면에서도 고무적인 결과라고 했다. 앞서 승인된 CAR-T 치료제는 치료 후 6개월 경과 반응률에서 3개월 대비 재발이 증가하고 있다. 반면 AT101은 현재까지 완전관해를 보여, 장기적인 치료 효과 유지에 대한 기대감이 커지고...
노보노디스크 비만약 ‘위고비’ 심부전 치료 효과 확인 2023-08-28 08:41:19
대비 21.5m, 위약 투여군은 1.2m 늘었다. 세마글루타이드의 안전성도 다시 확인했다. 세마글루타이드 투여군에서 위약 대비 심각한 부작용이 적게 관찰됐다. 마틴 랑게 노보노디스크 수석 부사장은 “세마글루타이드 2.4mg이 HFpEF 및 비만 환자의 질병 부담을 상당한 방식으로 완화할 수 있음을 입증해 기쁘다”며 “몇 주...
JW중외제약·GC녹십자, 혈우병치료제 이상사례 놓고 신경전 2023-08-22 15:30:16
헴리브라의 혈전 이상사례 비율이 8인자제제 투여군의 1.44%에 비해 2.83배 높은 수치라고 강조했다. 이에 대해 JW중외제약은 해당 연구에서 비교군의 모수가 잘못 설정됐다고 반박했다. 제품 간의 이상반응률을 비교하기 위해서는 총 투여 환자 대비 혈전 발생 이상사례를 알아야 하는데 발표 내용에는 총 투여 환자 수가...
GC녹십자, 헴리브라·8인자제제 혈전 이상사례 연구 결과 발표 2023-08-21 09:31:59
단독 투여군에서도 8인자제제 대비 혈전 이상 사례가 약 1.84배 높게 나타났다. 헴리브라 관련 혈전 이상사례 총 97건 중 BPAs 병용이 없는 혈전 이상사례는 총 62건으로 BPAs 병용이 있는 혈전 이상사례 35건 보다 더 많았다. 유기영 한국혈우재단 원장은 “미국 FAERS에 보고된 실사용데이터(RWD)를 이용해 헴리브라와...
HLB ‘리보세라닙’, 中 연구자 임상서 간암 효능 재확인 2023-08-17 15:57:00
고혈압이었다. HLB는 지난 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청했다. 앞서 진행된 임상 3상에서 캄렐리주맙·리보세라닙 투여군은 mOS 22.1개월, mPFS는 5.6개월을 기록했다. 대조군인 소라페닙 투여군은 mOS 15.2개월, mPFS 3.7개월에 비해...
비만치료제 약발…릴리·노보노디스크 날았다 2023-08-09 16:55:29
위험이 위약 투여군보다 20% 적은 것으로 입증됐다. 연구 목표(위험 최소 17% 감소)보다 좋은 결과다. 노보노디스크는 미국과 유럽에서 위고비를 심혈관 질환 치료제로도 승인해 달라고 신청할 계획이다. 승인되면 노보노디스크의 실적이 급증할 수 있다. 위고비가 심혈관 질환 치료제로 인정되면 보험 적용 대상 약물이 될...
강스템바이오텍, 골관절염 주사제 국내 1상 투여 시작 2023-08-09 13:54:48
저용량 중용량 고용량 투여군으로 나눠 각 용량의 퓨어스템 오에이키트주를 낮은 용량부터 2개월 간격으로 투약한다. 시장조사기관 프레시던스리서치는 전 세계 골관절염 치료제 시장 규모는 지난해 82억1000만 달러(약 10조 8300억원)로 추산했다. 연평균 8.38% 성장을 거듭해 2032년에는 183억6000만 달러(약 24조...
노보노디스크, 비만약 ‘위고비’ 심혈관계질환 위험 감소 입증 2023-08-09 08:20:42
세마글루타이드 투여군에서 위약 투여군 대비 MACE의 발생이 20% 줄어든 것으로 확인됐다. 심근경색, 뇌졸중, 심혈관계 질환에 의한 사망이 모두 줄었다. 세마글루타이드의 안전성 및 내약성도 확인했다. 노보노디스크는 올해 미국과 유럽연합(EU) 국가에서 세마글루타이드 2.4mg의 적응증 확장을 위한 품목허가를 신청할...