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지난해 국내 의약품 임상시험 승인 842건…증가세 지속 2022-04-28 09:41:12
다국가 임상을 추진하는 경우가 많아졌기 때문으로 해석된다. 다국가 임상에서는 1·2상 등 초기 임상의 비중(53.4%)이 3상 후기 임상의 비중(43.7%)을 앞섰다. 임상을 효능별로 살펴보면 호흡기계(36건)와 심혈관계(90건)가 2020년 대비 각각 111.8%와 50.0% 증가한 것으로 나타났다. 효능별 전체 순위는 항암제(321건),...
LG화학 아토피 치료제, 중국서 임상 2상 계획 승인 2022-04-20 09:31:30
발현을 촉진하는 경구용 신약이다. LG화학은 전임상 시험과 임상 1상 시험에서 이 물질의 과면역 반응 억제 효능과 안전성을 확인한 바 있다. 임상 2상을 성공적으로 마치면 LG화학은 미국 등에서, 트랜스테라는 중국에서 다국가 임상 3상을 이어갈 계획이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
샤페론 "코로나19 치료제 개발, 임상지원과제 선정" 2022-04-18 15:47:51
1월 식품의약품안전처로부터 누세핀의 다국가 임상 2b·3상을 승인받았다. 국내 임상 개시를 준비 중이다. 이번 선정에 따라 샤페론은 1년 간 약 91억원의 연구비를 지원받는다. 입원 중인 코로나19 폐렴 중등증 이상 환자를 대상으로 누세핀의 용법·용량, 유효성 및 안전성을 검증하는 2b상을 완료하는 것이 최종 목표다....
뉴지랩파마, 대사항암제 'KAT' 국내 임상 1·2a상 승인 2022-04-13 14:58:26
이어 "다국가 임상 방식으로 대사항암제 KAT의 상용화를 앞당길 것으로 기대된다"고 했다. KAT은 '3BP(3-Bromopyrovate)'라는 물질을 이용해 암세포 특유의 에너지 대사를 차단하고 암세포만 선택적으로 사멸시키는 대사항암제다. 기존 항암제는 암세포 외벽에 있는 수용체나 면역 특이적 물질에 결합해 암세포를...
브릿지바이오, AACR서 4세대 폐암치료제 연구 포스터 발표 2022-04-13 07:40:01
한정돼있던 것에 비해 블루프린트는 다국가 임상을 진행했기 때문에 환자 모집이 더욱 잘 됐을 것으로 보인다”고 분석했다. 그러나 경쟁사가 좋은 결과로 이목을 집중시켰다는 점이 브릿지바이오의 사업개발에도 긍정적으로 작용할 것이란 판단이다. 허 연구원은 “AACR 월요일 발표에서 ‘스타’ 기업으로 어피메드와...
강세찬 경희대 교수 "코로나19 치료제로 천연물 기술력 증명할 것" 2022-04-08 14:49:52
투여가 예정돼 있다는 설명이다. 코로나19 치료제는 다국가 임상이며, 인도에서도 이달 국내와 동시에 투여가 이뤄질 것으로 봤다. 에이피알지는 2020년 설립됐다. 현재 선학초와 오배자 화합물을 가지고 인도에서 코로나19 치료제 임상을 진행 중이다. 국내 임상 2상도 신청했다. 이 밖에 코로나19 백신 보조제(Adjuv...
씨엔알리서치, 임상데이터 플랫폼 1등급 품질인증 획득 2022-04-08 10:52:44
임상 데이터를 표준화해, 다기관·다국가 임상 등에서 시간과 인력 낭비를 줄일 수 있다고 전했다. 윤병선 씨엔알리서치 기업부설연구소장은 “세계 임상 분야의 핵심 화두는 임상 데이터 관리의 자동화를 통한 임상의 효율성 제고”라며 “이번 인증 획득을 통해 씨엔알리서치가 진행하는 임상에 대한 고객들의 신뢰도를...
씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 공동 수행 협력 2022-03-28 09:52:11
씨엔알리서치는 서울대학교병원과 다국가 임상시험 수행을 위한 업무협약을 맺었다고 28일 밝혔다. 양 기관은 국내외 임상시험 수행과 마케팅 등에 협력할 예정이다. 2004년 보건복지부에서 지역 임상시험센터로 지정된 서울대병원은 그간 축적해온 임상시험 기술과 기반을 적극적으로 활용하고, 씨엔알리서치는 자체...
브릿지바이오 "신규 폐암 표적항암제, 연내 1상 신청" 2022-03-28 08:22:23
고용량의 효력을 확인하는 다국가 임상 2상에서 전체 36명의 환자를 모두 모집했다. 임상 국가 중 우크라이나는 현지 사정에도 12명 환자의 투약이 완료됐다. 올 상반기 시험을 마무리하고 약효에 대한 주요 결과를 하반기에 발표할 계획이다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “올해는 더욱 가시화된 성과로 기업...
비보존헬스케어, 비보존 주식 15.3% 추가 취득해 최대 주주 올라 2022-03-25 18:08:01
비보존은 상장사를 통해 안정적으로 자금을 조달해 다국가 임상 3상 시험 단계에 있는 비마약성 진통제 후보물질 '오피란제린'(VVZ-149) 및 후속 신약 파이프라인 연구개발에 속도를 낼 방침이다. 비보존헬스케어는 비보존의 신약 파이프라인 실시권과 개발권을 우선적으로 확보할 권리를 가지게 된다. 아울러...