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식약처, 폐암치료제 등 5종 희귀의약품 신규 지정 2021-03-02 09:00:02
수용체 관련 주기적 증후군 │ │ │(주사제)│고면역글로불린 D증후군 및 메발론산 키나아제 │ │ ││결핍증 │ │ ││가족성 지중해열 │ │ ││ ※ (기존) 크리오피린 관련 주기적 증후군, 소│ │ ││아 특발성 관절염 → (추가) 종양괴사인자 수용│ │ ││체 관련 주기적 증후군, 고면역글로불린 D증후...
GC녹십자, 미국 FDA에 면역글로불린 의약품 품목허가 신청 2021-02-26 10:34:00
상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다. 혈액제제인 면역글로불린 제제는 면역 체계를 강화하는 면역글로불린의 함유 농도에 따라 5%와 10% 제품 등으로 나뉘는데, 이번에 GC녹십자가 FDA에 허가를 신청한 건 고농도 제품이다. 혈액제제는 혈액의 액체 성분인 혈장에서 특정 단백질을 분리·정제한 의약품을 칭한다. GC녹십...
GC녹십자, 면역결핍치료제 IGIV 10% FDA 판매허가 신청 2021-02-26 10:22:50
면역결핍증 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 지침에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 유효성 측면에서 GC5107을 투약해 12개월 간 급성 및 중증 세균성 감염 빈도를 측정했다. FDA 기준인 1보다 낮은 0.02의 수치를 나타냈다. 안전성 평가에서도 약물로 인한 사망이나 심각한 수준의 이상반응이 관찰되지...
"러시아, HIV 감염자 대상 코로나19 백신 효능 검증 시험" 2021-02-25 18:13:06
백신 개발에 도전했으나 자주 돌연변이를 일으키고 면역반응을 피하는 HIV의 독특한 특성 때문에 백신 개발이 어려워 지금까지 승인된 HIV 백신은 없는 상태다. HIV 바이러스는 인간의 면역체계를 파괴하는 레트로바이러스로, 후천성면역결핍증(AIDS)을 일으키는 병원체다. HIV 감염자는 HIV에 걸린 모든 사람을 말하며 이...
바이든 "7월말까지 충분한 백신 공급…성탄절엔 정상상태 기대"(종합) 2021-02-17 14:07:38
또 면역결핍증이 있는 19세 아들의 백신 접종을 걱정하는 엄마의 질문에는 일정한 권고를 할 수 있겠다면서 "방송이 끝난 후 여기 있겠다. 몇 분간 대화하며 도울 수 있을지 알아보겠다"고 즉석 제안했다. 그러나 바이든 대통령은 도널드 트럼프 전 대통령에 대해서는 중간중간 진지하게, 때때로 농담 섞인 태도로 비판적...
코로나 백신 접종자수, 감염자수 넘었다…WHO "선진국 집중" 2021-02-06 12:18:10
바 있다. 과거 제약사들이 에이즈(후천성 면역 결핍증) 바이러스(HIV)와 C형 간염 치료제에 대한 접근을 확대하기 위해 이같은 협업을 시행한 적 있다고 거브러여수스 WHO 사무총장은 전했다. 한편, WHO는 올여름 개최 계획인 도쿄 올림픽과 관련해 국제올림픽위원회(IOC), 일본 당국과 함께 일하고 있고, 위험 관리를 위해...
WHO "코로나 백신 인구, 감염자 수 추월…선진국에만 집중" 2021-02-06 04:23:30
그러면서 이 같은 협업은 과거 제약사들이 에이즈(후천성 면역 결핍증) 바이러스(HIV)와 C형 간염 치료제에 대한 접근을 확대하기 위해 시행한 적 있다는 점을 상기시켰다. 이와 함께 WHO는 도쿄 올림픽과 관련해 국제올림픽위원회(IOC), 일본 당국과 함께 일하고 있으며, 위험 관리를 위해 태스크포스(TF)를 투입하고 있다...
에이즈 바이러스, 완전 정복의 길 열렸다 2021-02-05 18:36:23
완전 정복의 길 열렸다 동면(冬眠) 바이러스 잡는 '면역 경보' 시스템 발견 미국 워싱턴 의대 연구진, 저널 '사이언스'에 논문 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 에이즈(후천성 면역 결핍증) 바이러스(HIV)에 감염되면 사형 선고를 받은 것처럼 생각하던 시절이 있었다. 지금의 에이즈는 그렇게 치명적인...
노바백스 "코로나19 백신효과 89%…영국발 변이엔 86%"(종합2보) 2021-01-29 09:25:10
결과 에이즈(AIDS·후천성면역결핍증) 바이러스인 HIV의 음성 판정을 받은 이들에게는 백신 효과가 60%로 나타났다. HIV 감염자들까지 포함하면 예방효과는 49%로 떨어졌다. 미 존스홉킨스대의 감염병 전문가인 아메시 아달자 박사는 60% 효력은 받아들일 수 있는 수준이라면서 미 식품의약국(FDA)은 당초 효력이 50%인...
미 FDA, 한 달에 한 번 맞는 주사 에이즈 치료제 승인 2021-01-25 09:32:24
최초로 한 달에 한 번만 맞으면 되는 에이즈(후천성 면역결핍증) 치료 주사제 카베누바(Cabenuva)를 승인했다. 케베누바의 승인으로 에이즈 환자는 매일 여러 개의 알약을 식사를 전후해 여러 차례 경구 투여해야 하는 번거로움에서 벗어날 수 있게 됐다고 AP통신이 23일 전했다. 카베누바는 존슨 앤드 존슨 제약회사의 기...