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美 FDA, 아일리아 최초 바이오시밀러로 삼성의 '오퓨비즈' 낙점 2024-05-21 10:44:29
변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 교체처방 가능한 의약품 2개를 동시에 승인했다고 밝혔다. 하나는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈, 다른 하나는 인도 바이오기업...
서울대병원 "망막색소변성 실명환자, 유전자 치료로 시력 회복" 2024-05-20 14:01:18
서울대병원은 망막색소변성을 앓고 있는 30대 여성 환자 A씨와 남성 환자 B씨가 각각 럭스터나를 활용한 유전자 치료 수술을 성공적으로 받고 지난달 말 퇴원했다고 20일 발표했다. 시력이 크게 떨어져 실명 상태였던 환자는 치료를 받고 시각 기능 회복 가능성을 얻었다고 병원 측은 설명했다. 망막색소변성과 레버 선천성...
中, '내일 총통취임' 대만·美·EU 플라스틱 원료 반덤핑 조사 2024-05-19 15:14:00
등에 직접 쓰이거나 변성 후 사용될 수 있다. 앞서 중국은 2017년부터 한국·태국·말레이시아에서 수입하는 폴리포름알데히드 혼성중합체 제품에 6.2∼34.9%의 반덤핑 관세를 부과했고, 작년 10월 이 조치를 2028년 10월까지 연장 적용하기로 했다. xing@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
총 18명이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제로서, 회사에서 자체 개발한 고효율 아데노 부속 바이러스(AAV) 유전자전달체 기술을 적용해 한 번 투여, 낮은 용량으로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있다. 기존의 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF)를 타겟으로 한 항체 치료제들이...
외로움 느끼면 뇌 구조 변한다…신경병 발병 가능성도 '쑥' 2024-05-10 11:49:20
불러오는 스트레스와 염증이 신경변성질환의 발생과 악화를 불러올 가능성이 크며, 외로움이 심혈관계에 영향을 줘 혈압과 심박수 상승을 불러오고 뇌에도 해로운 영향을 줄 수 있다고 설명했다. 엘렌 리 샌디에이고 캘리포니아대학 정신의학과 부교수는 일시적이 아니라 지속적으로 외로움을 느끼는 사람일수록 외로움이...
셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표 2024-05-09 10:07:20
것은 이번이 처음이다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 블록버스터(연매출 10억달러 이상 의약품)다. 지난해 기준 93억6000만달러(약 12조8000억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온은 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)에, 그리고 같은해 7월 식품의약품안전처에 CT-P42 허가를 신청...
"완전한 액상 제형의 ADC, 세계 첫 개발할 것" 2024-05-05 17:40:56
제형으로 만들어 보관하면 변성이 생기면서 안정성에 문제가 생겨 의약품으로 사용이 불가능하다”고 말했다. 엘라히어도 완전한 액상 제형은 아니다. 환자에게 곧바로 투약할 수 없다. 주사하기 전 포도당에 희석하는 과정을 거친다. 카나프테라퓨틱스는 올해 하반기 완전한 액상 제형 ADC 플랫폼을 완성할 예정이다. 그는...
농식품부 차관, 식품·외식업체에 "물가 안정에 협조해 달라" 2024-05-03 17:30:01
왔다. 올해는 감자·변성전분, 해바라기씨유, 땅콩, 설탕, 커피생두 등 30개 품목에 대해 할당관세를 적용하고 있다. 업계는 이번 간담회에서 올해 상반기 할당관세 적용이 종료되는 품목에 대해 적용 기간을 연장하고 전지분유 등 원료에 대해서도 할당관세를 적용해 달라고 건의했다. 농식품부는 앞으로도 간담회, 현장...
삼일제약, 삼성에피스 황반변성 치료제 다음달 국내 출시 2024-04-29 18:58:46
황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시할 예정이라고 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 ‘아일리아’의 바이오시밀러(바이오의약품...
삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 2024-04-29 10:37:36
변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시 예정이라고 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 계열(anti-VEGF)약제로 글로벌 제약사 리제네론이...