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메디포스트, 기관지폐이성형증 치료제 임상 2상에서 고배 2024-10-18 17:51:56
미숙아 60명을 대상으로 시험군(뉴모스템군)과 대조군(위약군) 2그룹으로 나누어 기도내 삽관으로 약물을 1회 투여한 뒤 경과를 관찰했다. 임상의 성패를 가르는 1차 평가지표는 1회 투약 후 36주 시점의 BPD 발생 또는 폐질환 관련 사망 대상자의 비율 차이였다. 시험결과, 뉴모스템 투약군에서의 36주 시점 BDP 발생 및...
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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40
120㎎ 투여군과 위약(가짜약) 대조군으로 나눠서 진행됐다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 CT-P13 SC의 유효성 측면에서의 통계적 우위와 안전성을 확보했다. 22주 시점 이후 용량 증량이 필요하다고 판단된 환자들은 CT-P13 SC 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 늘려 102주차까지 투여를 이어갔다....
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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13
환자군을 짐펜트라 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눈 뒤 증량 치료가 필요하다고 판단되는 환자들은 22주 이후부터 용량을 240㎎으로 늘려 투약했다. 그 결과 임상적 관해와 임상적 반응, 내시경적 반응에서도 유의미한 개선이 보였다고 회사 측은 말했다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과를 통해 짐펜트라가...
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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
10주 차에 무작위로 짐펜트라 120mg 투여군과 위약 대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 짐펜트라의 유효성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 짐펜트라 용량을 240mg으로 늘려 투여한 환자는 102주 차에 임상적 관해 등에서 유의미한 개선을 보였다. 임상적 관해는 환자의...
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폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
후 재발이나 사망이 보고된다. 수술 후 재발 방지를 위한 보조요법이 중요한 이유다. 타그리소는 임상 3상 연구(아다우라)에서 1B~3A기 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 재발이나 사망 위험을 73% 줄였다는 것을 입증했다. 타그리소를 복용한 환자의 사망 위험은 위약군보다 51% 줄었다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com...
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"심유, 가장 디지털화된 임상시험수탁업체(CRO)로 키울 것" 2024-10-07 18:00:01
흔히 신약을 투약하는 실험군과 가짜 약(위약)을 맞는 대조군으로 나눠 이뤄진다. 문제는 희귀병 치료제 임상시험에선 이런 방식을 쓰기가 여의치 않다는 점이다. 환자 수가 매우 드물기 때문이다. 윤리적인 이유로 대조군 설정이 어려운 난치성 질환과 소아질환도 마찬가지다. 이런 문제를 해결하는 방법으로 해외에선 합...
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유동진 심유 대표 "임상에 IT 접목…희소병약 개발 지원" 2024-10-07 17:35:59
약(위약)을 투약하는 대조군으로 나눠 이뤄진다. 문제는 희소병 치료제 임상에선 이런 방식을 쓰기가 여의치 않다는 점이다. 환자 수가 매우 드물기 때문이다. 이런 문제를 해결하는 방법으로 해외에선 합성 대조군 기법이 널리 활용되고 있다. 기존 임상 및 연구결과에 근거해 만든 가상의 대조군이 합성 대조군이다. 유...
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동아에스티 "뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인" 2024-10-02 09:55:29
또는 위약(가짜 약)을 한 차례 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 5명에게 나타난 경미한 부작용 외 심각한 부작용은 없었다고 동아에스티는 전했다. 뉴로보 파마슈티컬스는 파트1이 진행된 치료제 용량 범위에서 약물의 투여량에 따라 약물 혈중 농도, 체내 대사 등이 일정한 비율로 변화하는 '용량-선형적 약동학...
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애브비, 파킨슨병 치료제 후기 단계 임상 주요 목표 달성 2024-09-27 00:25:18
때, 위약과 비교해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다는 설명이다. 이번 시험은 질병 발병 3년 미만인 40세에서 80세 사이의 성인 529명을 대상으로 진행됐다. 이 약물은 5mg 및 15mg 투여군 모두 26주차 까지 일상 생활에 필요한 운동 능력의 개선을 보여 보조 목표도 달성했다. 애브비는 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel...
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퀄컴, 인텔에 인수 제안…성사 여부 불투명 [美증시 특징주] 2024-09-23 08:19:22
결과가 기대에 미치지 못했다고 전했습니다. 위약과 비교했을 때 통계적으로 의미있는 체중 감소를 보이긴 했지만 경증에서 중등도의 신경 정신과적 부작용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이 같은 소식에 노보노디스크는 5% 넘게 밀렸고 일라이릴리는 0.7% 올랐습니다. [아스트라제네카] 아스트라제네카도 짚어보죠. FD...
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