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"의사 출신 복지부 장관 온다"…대상포진 백신 무료접종, 전국으로 확대 되나 2022-04-12 17:11:24
통해 대상포진 백신 ‘CRV-101’을 개발하고 있다. 최근 임상 2b상에 진입했다. 차백신연구소도 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’을 개발하고 있다. 올해 상반기 사람 대상 임상시험에 들어갈 계획이다. 바이오 기업 아이진도 대상포진 백신 후보물질 ‘EG-HZ’를 개발하고 있다. 올해 2월 한국비엠아이에 해당 물질...
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의사 장관 지명에 힘받는 보건 공약…대상포진 백신 무료접종 5000억 시장 열리나 2022-04-12 16:31:10
큐레보를 통해 대상포진 백신 'CRV-101'을 개발하고 있다. 최근 임상 2b상에 진입했다. 차백신연구소도 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'를 개발하고 있다. 올해 상반기 중 사람 대상 임상 시험에 들어갈 계획이다. 바이오기업 아이진도 대상포진 백신 후보물질 'EG-HZ'을 개발하고 있다. 올...
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묻힐 뻔…유한양행 디스크 치료물질 '기사회생' 2022-04-11 17:11:29
이전받아 신약으로 개발했지만 임상 2b상 시험에서 치료 효과를 입증하지 못해 개발이 중단됐다. 꺼져가던 신약 개발 불씨가 되살아난 건 2018년부터다. 스파인바이오파마는 후속 개발 절차를 맡는 조건으로 레메디스크 개발권을 인수했다. 임상시험 설계 등 일부 절차상 문제로 만족스러운 임상 결과를 내지 못했지만 해당...
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유한양행, 퇴행성디스크 치료제 美 3상 승인…6월 첫 투여 2022-04-11 09:16:33
및 안전성을 입증했다. 임상 2b상에서는 위약군 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했지만, 2018년 척추질환전문기업인 스파인바이오파마에 기술이전하며 후속 임상연구를 맡겼다. 스파인바이오파마는 최근 임상 2상없이 바로 3상 시험을 승인하는 임상진행가능서(SMP letter)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
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유한양행 "기술수출 디스크 치료제, 미국 임상 3상 계획 승인" 2022-04-11 09:10:16
2016년 10월 완료된 임상 2b상에서 통계적 유의성을 입증하지 못해 개발이 중단됐었다. 이후 유한양행은 2018년 척추질환 전문기업인 미국 스파인바이오파마에 이 물질을 기술수출하며 후속 임상 연구를 글로벌 개발 전문가의 손에 맡겼다. 스파인바이오파마는 최근 임상 2상 시험 없이 3상을 승인하는 서류를 미국...
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차세대 항생물질에 백신까지…인트론바이오, `잭팟` 노린다 2022-04-07 19:04:55
: 만약 임상2b상에서 SAL200이 경쟁약물 대비 매우 우월하고 혁신적인 효능을 나타낸다면, 3상을 진행할 필요없이 최종 사용 허가를 받는 가속 승인 역시 기대해 볼 만하다고 생각합니다.] 차세대 항생물질과 함께 인트론바이오가 주목하는 파이프라인은 내성이 강한 세균을 죽이는 신약후보물질(GNA200)입니다. 현재 전...
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[밀착취재 종목 핫라인] 인트론바이오, 기술수출 잭팟 기대감…임상 속속 돌입 2022-04-07 13:33:55
차세대 항생물질을 말합니다. 앞서 진행한 국내 임상 1상과 2a를 통해 안정성과 유효성 데이터를 확보했고, 이런 차별성을 인정받아 지난 2018년 로이반트에 1조원 규모로 기술수출한 데 이어, 현재는 로이반트의 자회사인 라이소반트가 넘겨받아 개발을 진행하고 있습니다. <앵커> 이렇게 개발을 진행하고 있는데, 최...
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유한양행 "위무력증 치료제 美 2a상 첫 환자 투여" 2022-04-06 09:38:28
전임상 및 임상 연구에서는 유효용량에서 최소한의 부작용을 확인했다고 전했다. 시안 비고라 프로세사 개발부문장은 “변비 환자를 대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제없이 위 배출률이 크게 개선됨을 확인해, 2a상에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다”며 “이번...
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바이오리더스, 자궁경부전암 국내 임상 2·3상 신청 2022-03-30 09:25:04
비(非) 수술적 약물 치료제의 필요성이 절실하다는 설명이다. 작년에 종료된 2b상 임상시험에서 CIN 2, 3 단계의 환자 모두 16주차 대비 32주차에서 치료율이 증가했다. CIN 3 환자의 경우 유의한 개선이 확인됐다. 또 생체표지자(바이오마커) 중 하나인 'E7-특이적 CD8+ T lymphocyte'가 치료군에서 통계적으로...
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日 정부, 시오노기와 코로나19 치료제 100만명분 선구매 합의 2022-03-25 14:45:57
2b상 결과를 기반으로 지난달 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 S-217622의 조건부 승인을 신청했다. 이번 합의 소식에 일동제약의 주가도 급등하고 있다. 오후 2시39분 현재 전날보다 26.82% 상승 중이다. 일동제약은 작년 11월 시오노기제약과 계약을 맺고 S-217622를 공동 개발하고 있다. 지난 1월 S-217622 국내...
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