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삼성, 두 번째 바이오시밀러 영국 출시 2016-09-11 19:38:03
달여 만이다. 플릭사비는 얀센이 개발한 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러다. 앞서 셀트리온이 유럽에 내놓은 ‘램시마’와 같은 성분이다. 국내에서는 ‘렌플렉시스’라는 이름으로 판매 중이다.11일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스의 파트너사인 바이오젠은 플릭사비의 영국...
[단독] 삼성, 첫 항암 바이오시밀러 유럽 공략 '준비 끝' 2016-08-29 18:50:31
유럽에 출시한 베네팔리와 플릭사비는 각각 암젠의 엔브렐과 존슨앤드존슨의 레미케이드를 본뜬 류머티즘관절염 치료용 바이오시밀러다. 지난달 삼성바이오에피스가 유럽에 판매 신청을 한 sb5도 애브비에서 개발한 류머티즘관절염 치료제 휴미라의 바이오시밀러다.삼성바이오에피스의 유럽 허가 신청이 임박하면서 세계...
‘옥자’ 스틸컷, 틸다 스윈튼 뉴욕 씬 공개 2016-07-19 11:46:27
넥플릭스는 넥플릭스 오리지널 영화 ‘옥자’의 뉴욕 촬영 컷을 공개했다. 공개된 스틸에는 틸다 스윈튼과 지안카를로 에스포지토 두사람이 각자 길을 걸어가고 있는 모습이 담겨있다. 이전에 공개된 ‘옥자’의 촬영 현장에서 배우들의 독특한 의상이 주목을 받은 적 있다. 이번 스틸 컷에서도 두 배우의 의상에 대한...
삼성바이오에피스, 이번엔 '휴미라' 바이오시밀러…유럽 또 뚫을까 2016-07-18 17:56:13
바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)에 이어 sb5까지 유럽에서 판매허가를 받으면 세계에서 가장 많이 팔리는 류머티즘 관절염 치료제 3종의 바이오시밀러를 갖추게 된다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 이르면 2018년 초 sb5에 대한 허가가 나올 것으로 기대하고 있다.삼성바이오에피스는 올 1월...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매허가 신청 2016-07-18 11:13:28
제품은 휴미라(아달리무맙) 레미케이드(인플릭시맙) 엔브렐(에타너셉트) 등 3종이다. 이들의 세계 시장 규모는 2015년 기준으로 약 34조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이 중 2종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매 중이다. 베네팔리는 엠브렐, 플릭사비는 레미케이드의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 sb5와 오리지널...
삼성바이오에피스, 유럽서 '휴미라' 바이오시밀러 허가 신청 2016-07-18 11:12:19
얀센의 레미케이드(인플릭시맙), 암젠의 엔브렐(에타너셉트) 3 씬甄?3종의 세계 시장 규모는 2015년 기준으로 약 34조원에 달한다.이에 앞서 삼성바이오에피스가 유럽 시판 허가를 받은 베네팔리는 엠브렐, 플릭사비는 레미케이드의 바이오시밀러다.한경닷컴 산업경제팀 기사제보 및 보도자료 open@hankyung.com [한경닷컴...
삼성바이오에피스, 유럽서 `휴미라` 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-07-18 10:32:09
결과에서도 유효성, 안전성, 면역원성에서 SB5와 오리지널 의약품이 유사한 수준이라는 임상 결과를 2016년 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 발표했습니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "베네팔리®, 플릭사비®에 이어 `SB5`까지 유럽에서 판매 허가를 받으면 전세계에서 가장 많이 팔리는 3종의 종양괴사인자(TNF-α)...
삼성 '플릭사비' 유럽 판매 승인…바이오시밀러 두 번째 허가받아 2016-05-30 18:07:39
회사인 바이오젠이 맡는다.삼성바이오에피스는 플릭사비와 원조 의약품 레미케이드의 효능 동등성 및 안전성을 확인하기 위해 세계 11개국에서 584명을 대상으로 임상시험을 했다. 54주 동안 이뤄진 임상시험 결과는 지난해 미국류머티즘학회에서 발표됐다. 지난 24일에는 미국 식품의약국(fda)에 판매허가 신청서를 제출...
삼성바이오에피스, 유럽서 `자가면역 치료제` 허가 획득 2016-05-30 15:22:03
제품입니다. 플릭사비는 지난해 12월 국내에서 허가 받은 렌플렉시스와 동일한 레미케이드 바이오시밀러입니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "플릭사비의 유럽 허가로 삼성바이오에피스는 유럽에서 2개의 `괴사종양인자(TNF-α) 억제제`를 판매하게 됐다"며 "자가면역질환 환자들이 더 효능이 좋은 바이오의약품으로...
[연 20조 미국시장 뚫은 셀트리온] 변방에서 주류로 부상하는 'K바이오' 2016-04-06 17:57:20
최근엔 유럽에서 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비의 판매 허가도 사실상 획득했다.바이오 벤처기업의 성과도 가시화하고 있다. 바이로메드는 미국 생명공학회사 블루버드바이오에 암 치료 기술을 4900만달러(약 560억원)에 수출했다. 자궁경부암 치료백신 등을 개발하는 제넥신은 최근 중국 태슬리 등 해외 제약사에 기...
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