휴온스랩, AACR서 'HLB3-002' 제형 변경 연구 결과 발표 2025-04-29 10:05:37

활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 기술을 개발 중이다. 연구진은 실험용 쥐(rat)를 대상으로 HLB3-002 및 인플릭시맙 복합제를 투여했을 때 인플락시맙 단독 투여 대비 생물학적 이용률을 크게 높인다는 사실을 확인했다. 120㎎/㎖ 이상의 고용량 인플릭시맙에 HLB3-002를 첨가해 동물...

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이엔셀, 셀트리온 출신 임원 영입…"CDMO 글로벌 사업 본격화" 2025-04-28 15:29:37

첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 최근 CDMO 사업부 부서장에 셀트리온과 롯데바이오로직스 출신 염건선 이사를 영입해 글로벌 사업 확장에 박차를 가하겠다고 밝혔다. 염건선 이사는 약 18년 간 셀트리온그룹 및 롯데바이오로직스에서 바이오의약품 생산 및 마케팅, CMO 사업 확장에...

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삼성바이오, 美서 7300억 '잭팟'…작년 수주 절반이상 달성 2025-04-28 14:50:22

356건으로 업계 최고 수준이다. 삼성바이오로직스는 기존 항체, 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품에 이어 최근 항체약물접합체(ADC) 전용 생산시설 가동을 시작으로 다양한 바이오의약품 생산 역량을 구비했다. 또한 자율주행 운송로봇(AMR), 자동 창고 등 물류 자동화 시스템, 실시간으로 초기 데이터를 한 데 모은 '데...

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셀트리온, 美 암학회서 다중항체 신약 CT-P72 전임상 성과 공개 2025-04-28 13:01:06

식품의약품청(FDA) 1상 임상시험계획(IND) 승인을 시작으로 연내 CT-P71과 CT-P72를 비롯한 후속 다중항체·항체약물접합체(ADC) 신약의 IND 제출도 순차적으로 이어갈 예정이다. 한편 셀트리온은 이날 이사회를 통해 약 1천억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온이 올해 취득하는 자사주 규모는 누적으로 약...

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• #셀트리온 #셀트리온 #신약 #다중항체 #암세포 #규모

[K바이오 뉴프런티어 (7)] 온코빅스 "생성형 AI로 대화하듯 약물 도출…다양한 모달리티의 표적항암제 강자되겠다" 2025-04-28 11:24:03

효과적이어서 주목 받았다. 지난해 4월 식품의약품안전처가 불과 4개월만에 임상 1상 시험을 허가해준 배경이다. 다만 최근 타그리소, 렉라자 등 3세대 비소세포폐암 치료제가 1차 치료제로 쓰이면서 OBX02 등 4세대 치료 약물의 설자리가 좁아졌다. 김 대표는 "당초에는 ALK 변이와 EGFR 변이가 각각 하나만 있거나 둘 다...

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• #K바이오 뉴프런티어 #약물 #대표 #절편 #화합물 #개발 #치료제 #변이 #기술 #발굴 #신약

"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04

의약품청(FDA)은 지난해 발표한 지침에서 경우에 따라 분석 및 약동학 데이터가 비교 임상 연구 없이도 충분한 동등성 근거를 제공할 수 있다고 제안했다. 도널드 트럼프 대통령은 이달 FDA에 바이오시밀러 승인을 간소화하도록 장려하는 내용을 담은 '미국인을 우선시하여 다시 한번 약값 인하' 제하의 행정명령에...

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[분석+] 황반변성 치료제 시장 재편…국내 바이오 복제약·이중항체 투 트랙 러시 2025-04-26 12:53:42

의약품이다. 바이오시밀러가 출시되면 시장에 미치는 파급력이 상당할 것으로 예상된다. 하지만 암젠은 리제네론의 제형특허를 회피해 2023년 7월 미국에 아일리아 바이오시밀러 파블루를 출시했다. 파블루 출시 직후 리제네론은 암젠에 특허 침해 소송과 판매 중지 가처분 신청을 제기했다. 법원은 파블루에 대한 판매...

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• #분석 황반변성

아이디언스 "AACR서 신약 4개 발표, 기초역량 입증 모멘텀될 것" 2025-04-25 09:14:49

식품의약품안전처 의약품안전국장을 지낸 이 대표는 서울대의대를 졸업한 뒤 한양대에서 약리학으로 박사 학위를 받은 의사 과학자다. 경력의 상당수를 다국적제약사 항암 연구 분야에서 쌓았다. 임상 개발파트에 참여하고 있는 하경수 CMO도 연대 의대를 졸업한 뒤 노바티스, 사노피, 아키젠 등의 의학부에서 근무해왔다....

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• #아이디언스 AACR서 #개발 #신약 #물질 #임상 #연구 #초기 #발표 #후보물질 #대표 #항암

유한양행 자회사 이뮨온시아 "국내 첫 면역항암제 출시" 2025-04-24 16:18:53

"비임상 단계에 있는 이중항체 IMC-201과 IMC-202의 경우, 임상시험계획서(IND) 제출 시점인 2027년과 2028년에 각각 기술수출을 기대한다"고 자신했다. IMC-001의 국내 상용화 일정에 대해선 오는 6월 임상시험 최종보고서(CSR) 완료 후 희귀의약품 지정(ODD)을 신청하고, 2029년까지 국내 상용화를 추진한다는 계획이다....

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