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델타 변이에 독감 유행…'동시진단키트' 잡아라 2021-09-01 18:11:21
더 나아가 독감뿐 아니라 세포융합바이러스(RSV) 감염 여부까지 확인하는 제품 개발에 나섰다. 내년 초 출시가 목표다. 국내 진단기업들이 일제히 동시진단키트 개발에 나선 건 코로나19와 독감이 같이 유행할 가능성이 높아졌기 때문이다. 지난해 피씨엘, 수젠텍, 바디텍메드, 젠바디 등이 동시진단키트를 내놨지만 별다른...
큰손들도 모더나에 꽂혔다…델타변이로 연일 사상 최고치 2021-08-05 18:18:30
모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 선정되는 호재도 있었다. 미 질병통제예방센터에 따르면 RSV는 매년 65세 이상 성인에게 약 17만7000건의 입원과 1만4000건의 사망을 초래하는 흔한 호흡기 바이러스다. 글로벌 큰손들도 모더나에 우호적이다. 테슬라의...
고공행진 모더나…베일리기포드도 '톱픽' 꼽았다 2021-08-05 12:01:58
것이라고도 보고 있다. 뿐만 아니라 지난 3일 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 패스트트랙으로 선정되는 호재도 있었다. 미국 질병통제예방센터에 따르면 RSV는 매년 65세 이상 성인들에게 약 17만7000건의 입원과 1만4000건의 사망을 초래하는 흔한 호흡기 바이러스...
"백신으로 수익 내겠다"…화이자·모더나가 내민 ‘인상카드’ [김보미의 뉴스카페] 2021-08-04 17:51:14
한 호흡기세포융합바이러스용 mRNA백신에 대해서 패스트 트랙 지정을 허가했다는 소식도 긍정적 영향을 미쳤습니다. 승인심사 속도가 빨라질 것이란 기대감이 반영이 된 거죠. 참고로 화이자는 지난달말 실적을 발표했고요. 상반기 코로나백신 매출액이 113억달러, 약 13조원을 기록했습니다. <앵커> 이들 기업은 지금의...
"역시 믿을 건 기업 실적뿐"…델타 확산에도 뛴 美 증시 [조재길의 지금 뉴욕에선] 2021-08-04 07:33:42
큰 상황에서, 감기와 비슷한 호흡기세포융합바이러스(RSV)용 자사 의약품이 식품의약국(FDA)의 신속 심사 대상으로 지정됐다는 소식이 전해진 덕분입니다. 승차공유 업체인 리프트는 폐장 직후 작년 동기 대비 2.25배 뛴 매출을 발표했습니다. 월가 예상을 상회했는데, 시간외 거래에서 주가는 일시 급등했다 제자리를 찾고...
미국 증시, 기업 실적 개선 속에 상승…다우 0.8% 올라 2021-08-04 06:42:44
크게 올랐다. 특히 이날 회사가 60세 이상 성인을 대상으로 한 호흡기세포융합바이러스(RSV)용 자사 `메신저 리보핵산(mRNA)-1345` 백신에 대해 미 식품의약국(FDA)이 패스트 트랙(신속 심사) 지정을 허가했다고 밝혀 주가는 11% 이상 올랐다. RSV는 감기와 비슷한 흔한 호흡기 바이러스 중 하나다. 로빈후드의 주가는 개인...
뉴욕증시, 기업 실적 개선 속에 상승…S&P500 최고 마감 2021-08-04 05:28:22
한 호흡기세포융합바이러스(RSV)용 자사 '메신저 리보핵산(mRNA)-1345' 백신에 대해 미 식품의약국(FDA)이 패스트 트랙(신속 심사) 지정을 허가했다고 밝혀 주가는 11% 이상 올랐다. RSV는 감기와 비슷한 흔한 호흡기 바이러스 중 하나다. 로빈후드의 주가는 개인 투자자들의 매수세가 몰리며 24% 이상 급등했다....
진시스템, 코로나19 포함 호흡기 감염증 5종 식약처 수출허가 획득 2021-07-09 11:03:56
분자진단 플랫폼 기업 진시스템은 코로나19를 포함한 호흡기 감염증 5종 동시진단키트에 대한 식약처 수출 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 수출용 허가를 받은 진시스템의 호흡기 감염증 동시 진단키트는 코로나19, 독감(A,B형), 호흡기세포융합바이러스(이하, RSV) A,B형 등 총 5종으로 구성됐다. 발열, 기침...
모더나, 인플루엔자 mRNA 백신 임상시험 착수 2021-07-08 10:00:18
이번 임상 1·2상은 인플루엔자 A(H1N1 H3N2), 인플루엔자 B(야마가타 빅토리아) 등을 표적으로 한다. 스테판 방셀 모더나 대표는 “mRNA 백신은 항원의 조합에 따라 독감 코로나 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 다양한 호흡기 질환 바이러스에 효과적으로 대응할 수 있다”며 “한 번의 주사로 이들 질환에서 보호받을...
씨젠 진단시약 미국 시장 진출…바이오라드와 FDA 승인 절차 2021-07-01 17:25:26
이 기술을 이용하면 코로나19, 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 병원체의 종류와 정량을 확인할 수 있다. 그동안 씨젠은 장비 인허가 문제로 멀티플렉스 기술을 미국에 선보이지 못했지만 바이오라드 장비를 이용해 이 문제를 해결할 수 있게 됐다. 코로나19 변이 바이러스를 검사하는 제품도 개발했다. 씨젠은...