SK바이오팜, 지난해 매출 4천억원 돌파…창사 이래 최대(종합) 2022-02-08 10:17:07

신약 '세노바메이트'가 전체 성장을 이끌었다고 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 미국·유럽·일본·중국 등 주요 시장에 모두 진출하면서 사업을 확대중이다. 미국은 직접 판매, 유럽과 일본은 파트너십, 중국은 현지법인 설립을 통해 지역별 맞춤형 전략을 펴고 있다. 특히 세노바메이트의 미국 매출 증가와 유럽...

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글로벌 'RNA 신약 전쟁' 뛰어드는 K바이오 2022-01-20 17:06:35

신약 ‘세노바메이트’가 있지만, RNA 방식을 새롭게 적용해볼 계획이다. 올릭스·올리패스, 해외 임상 중국내에서 RNA 치료제로 임상이 가장 앞선 곳은 올릭스다. 비대흉터 치료제로 미국과 한국에서 임상 2상을 하고 있다. 비대흉터를 만들어내는 단백질(CTGF)이 발현되지 않도록 ‘설계도(mRNA)’를 바꾸는 치료제다....

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바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:53:33

메이트’와 ‘카리스바메이트’, ‘세노바메이트’의 뒤를 잇는 ‘3세대 약물’로 불린다는 설명이다. 이전 세대 약물 대비 독성은 적고 약효는 뛰어나다고 했다. 미국 국립보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 개발 가능성을 인정받아 ‘레드북(Red Book)’에 선정되기도 했다고 전했다. 바이오팜솔루션즈는 지난해...

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SK바이오팜, 난치성 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상3상 돌입 2022-01-06 09:26:34

것으로 추정된다. 카리스바메이트는 광범위한 발작 조절 효과 및 복용 안전성이 기대되는 약물이다. 뇌전증 치료제 `세노바메이트`, 수면장애 치료제 `솔리암페톨`에 이은 차세대 신경질환 신약으로 2025년 글로벌 시장 출시를 목표로 하고 있다. 카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정돼 우선...

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• #SK바이오팜 난치성 #카리스바메이트 #발작 #치료제 #미국

국산 신약 최대 5개 美 FDA 허가 쏟아진다 2021-12-30 16:56:59

세노바메이트가 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 획득한 후 그동안 국산 신약 출시가 잠잠했습니다. 하지만, 내년에는 최대 5개의 국산 신약들이 미국시장의 문을 두드릴 예정입니다. 가장 주목받고 있는 국산 신약은 한미약품의 비소세포폐얌 치료제 `포지오티닙`입니다. `포지오티닙`은 FDA로부터 패스트트랙을...

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• #국산 신약 #신약 #허가 #치료제 #국산 #미국시장 #내년

SK바이오팜, 캐나다 엔도그룹에 `세노바메이트` 기술수출 2021-12-23 10:58:49

세노바메이트는 2019년 11월 FDA 허가를 받아 이듬해 5월 현지법인 SK라이프사이언스를 통해 미국 판매를 시작했다. SK바이오팜은 이번에 엔도그룹과 파트너십을 맺음으로써 캐나다 지역까지 공략하며 북미 시장 진출을 완료했다. 계약 조건에 따라 SK바이오팜은 선 계약금 2,000만 미국 달러(USD), 허가 및 상업화 달성에...

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• #SK바이오팜 캐나다 #엔도그룹 #캐나다 #노바메이트