한국파마-지투지바이오-휴메딕스, 치매치료제 임상 계획 승인 2023-10-17 11:23:51

중대한 이상 반응이 나타나지 않고 혈중농도가 한 달 이상 일정 수준 이상 유지됨을 확인한 바 있다고 한국 파마는 전했다. 한국파마 관계자는 "이번 임상 1상을 통해 도네페질 약효 지속성 주사제의 안전성과 약동학 등을 확인해 알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있도록 하겠다"고 말했다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한국파마지투지바이오휴메딕스 치매치료제 #임상 #계획 #승인 #이상

'치매 치료 열리나'…임상 승인에 주가 급등 2023-10-17 10:32:21

플랫폼 기술 이노램프(InnoLAMP)를 적용됐으며 한 달간 약효가 지속된다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사는 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제(피하·근육주사)의 안전성, 내약성, 약동학을 대조약과 비교 평가할 예정이다. 이후 한국파마는 치료제의 임상 개발 진행 상황에 따라 차기 임상 진입과 품목...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #39치매 치료 #한국파마 #승인

한국파마, 치매치료제 '식약처 IND 승인 획득'에 21% 급등 2023-10-17 10:08:08

도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사(한국파마·지투지바이오·휴메딕스)는 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제(피하주사 및 근육주사) 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 신현아 한경닷컴 기자...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #한국파마 치매치료제 #한국파마 #승인

삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56

1상 결과 오리지널 의약품과 약동학(약물의 체내 발현 약효) 측면에서 생물학적 동등성을 확인했으며 약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼바에피스 SB16 #확인 #임상 #의약품 #피스 #동등성

삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52

사전에 정의한 동등성 기준을 만족해 약동학 측면에서의 생물학적 동등성을 확인했으며, 약력학, 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 또 삼성바이오에피스는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 임상3상을 진행했으며, 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 효능(efficacy), 안전성, 약동학, 약력학,...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 골격계 #오리지널 #의약품 #확인 #동등성 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34

그룹 간 차이가 모두 사전에 정의한 동등성 기준을 만족해, 약동학 측면에서의 생물학적 동등성을 확인했다. 약력학, 안전성 등도 유사했다. 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 3상에서는 SB16과 오리지널 의약품 간 효능(efficacy), 안전성, 약동학, 약력학, 면역원성을 비교했다. 3상의 1차 유효성...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 프롤리아 #의약품 #오리지널 #약동학 #삼성바이오 #피스

인벤티지랩, 장기지속형 약물중독 치료제 비임상 결과 발표 2023-10-06 08:28:27

또 비글견에서 수행한 약동학 평가상에서도 1회 투여 시 1개월간 일정한 약물 방출이 이뤄졌다고 했다. 인벤티지랩은 이번 비임상 시험결과를 오는 10일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 ECNP 2023에서 발표할 예정이다. 인벤티지랩이 제출한 초록은 ENCP 리뷰에서 ‘Outcome A’로 분류됐다. 이에 현장 발표, 온라인...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #인벤티지랩 장기지속형 #발표 #치료제 #장기지속 #벤티지랩은 #비임