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화순전남대-박셀바이오, 광주전남 첫 첨단재생의료 연구 승인 2023-07-31 11:38:46
'확장병기 소세포폐암' 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 이 연구는 박셀바이오와 함께 진행하는 것으로 광주 전남지역 의료기관이 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 첫 사례다. 지난 28일 복지부 7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 통과된 이 연구는 확장병기 소세포폐암...
"유전자·세포치료제, 선두와 3년 격차…정부 지원으로 극복" 2023-07-24 07:00:02
수 있습니다." 조인호(64) 범부처재생의료기술개발사업단장은 24일 연합뉴스와 인터뷰에서 "세포·유전자 치료제 기술에 대한 지속적 정부 지원이 중요하다"며 이같이 말했다. 범부처재생의료기술개발사업단은 신체 재생이나 질병 치료·예방에 인체 세포를 활용하는 세포 치료, 유전자 치료, 조직 공학 치료 등 재생의료...
스마트셀랩, 골관절염치료제 전임상 효과 발표 2023-07-21 15:28:51
등을 체취, 처리하여 재생의료기관에 공급할 수 있는 ‘첨단재생의료세포처리시설 허가’를 받은 회사다. 유방암, 위암 등 4건의 임상시험을 승인받아 NK세포치료제를 개발·임상 중이다. 황성환 스마트셀랩 대표는 “연골전구세포의 전임상 시험 결과가 확보되었으므로 하반기에 퇴행성관절염치료제 임상1상에 대한...
코오롱, '슈퍼 섬유' 아라미드 증산 위해 투자 확대 2023-07-17 16:18:55
각각 50%의 지분으로 합작한 폴리옥시메틸렌(POM) 김천 공장을 완공했다. 기존 생산설비에 더해 세계 최대 규모인 연 15만t의 POM 생산능력을 갖췄다. 이 제품을 바탕으로 고부가가치 시장인 의료·음용수용 원료 시장까지 진출해 사업을 확대해 나갈 계획이다. 배터리 하우징, 충전모듈 등 전기차용 엔지니어링 플라스틱...
강형진 서울대병원 소아과 교수 "韓 신약 개발 늘리려면 다양한 치료 허용해야" 2023-07-13 18:20:34
치료 시대를 연 것은 2020년 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법이다. 하지만 여전히 한계가 많다는 지적이 나온다. 환자에게 시술하려면 보건복지부 심의를 마친 뒤 식품의약품안전처 승인을 추가로 받아야 한다. 해외엔 없는 이중 규제다. 강 교수는 “연구 목적 시술에 상업용 의약품 허가 기준을 적용하다보니...
日, 환자가 원하면 줄기세포치료…韓은 복지부·식약처 '이중 심사' 2023-07-13 18:06:42
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행되면서 환자들이 더 이상 이런 불편을 겪지 않아도 될 것이란 전망이 많았다. 하지만 현실은 달랐다. 여전히 많은 암 환자가 면역치료를 위해 해외를 찾고 있다.○‘반쪽짜리’ 전락한 첨생법첨생법은 일선 의료기관에서 시행하는 재생의료시술과 제약사가 개발하는...
日로 줄기세포 치료 떠나는 환자들 2023-07-13 18:02:45
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법을 제정했지만 치료 허용 잣대가 지나치게 높다는 지적이 많다. 강정화 이뮤니스바이오 대표는 “항암제 부작용을 견디는 것도 힘든 환자는 지푸라기라도 잡는 심정으로 떠나는 것”이라며 “자가세포 치료는 위험도가 낮은 만큼 의사 판단에 따라 허용해야 한다”고 말했다. 이지현...
식약처 "고위험 첨단재생의료 임상연구 승인, 더 빠르게" 2023-07-12 17:09:35
식약처 "고위험 첨단재생의료 임상연구 승인, 더 빠르게" 첨단재생의료·첨단바이오의약품 정책심의위 회의 열려 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 대체 치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대 질환 환자 등을 대상으로 한 고위험 첨단재생의료 임상 연구 계획이 신속·병합 검토로 현행보다 더 빠르게 승인될 수 있게 됐다....
도마뱀 꼬리처럼 사람도 잘린 팔·다리 재생할 수 있을까 2023-06-13 15:56:09
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’이 시행되면서 새로운 패러다임의 치료제에 대한 연구개발이 탄력을 받고 있다. 본 연구팀은 파충류나 어류처럼 손상된 신체조직을 복구할 수 있는 세포치료제 기술을 연구하고 있다. ○아직은 갈 길 먼 세포치료제세포치료제는...
셀로이드, 산자부 과제 선정…“세포치료제 첨단 생산 장비 개발” 2023-06-08 17:06:33
“과제를 통해 3차원으로 세포 재생치료제를 자동화 배양하는 장비를 개발한다”고 말했다. 이어 “이번 연구과제를 통해 재생치료제와 같은 첨단바이오의약품의 현실화를 앞당길 수 있기를 기대한다”며 “나아가 고품질 오가노이드 재생치료제를 개발하고 있는 국내 회사들과 협업해 글로벌 재생의료 시장을 선점하고자...