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대웅제약, 폐섬유증 신약 후보물질 호주서 임상1상 승인 2019-08-22 11:13:51
대웅제약, 폐섬유증 신약 후보물질 호주서 임상1상 승인 "9월부터 글로벌 임상 1상 돌입 예정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약은 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주에서 임상 1상 시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 9월부터 본격적인 글로벌 임상 시험에 돌입할...
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[마켓인사이트]영진약품, 상반기 매출 1120억 '최대' 2019-08-20 15:05:42
성장한 788억원의 매출을 기록했다. 지난해 출시한 특발성 폐섬유증 치료제 ‘파이브로정’의 매출 성장세가 나타나고 있다는 설명이다. 신약개발과 관련해선 기존의 천연물신약 파이프라인 외에도 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 면역항암제 'YPN-005'가 전임상 단계에 들어서면 추가적인...
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故 조양호 회장 사망원인 `폐섬유증`…국내 신약개발 본격화 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-16 09:03:00
신약후보물질인 `DWN12088`에 대해 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대한 희귀의약품 지정을 받았습니다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도입니다. 지정 승인을 받은 치료제는 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review)...
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바이오니아, 상반기 매출 전년비 62%↑…신약 독성시험 성공 2019-08-14 08:39:46
통해 특발성 폐섬유증에 효과가 있는 치료제 후보물질 'samirna-areg'을 도출했고, 동물실험에서 콜라겐 생성 억제 등의 효능을 확인했다. 영장류에 대한 전신투여 안정성시험에서 기존 짧은간섭 rna(sirna) 신약의 공통적인 부작용인 선천면역자극 관련 부작용도 나타나지 않았다.바이오니아는 특발성 폐섬유증을...
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대웅제약, 폐섬유증 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2019-08-13 10:52:04
prs 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회(human research ethics committee, hrec)에 임상 1상...
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대웅제약 "폐섬유증 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" 2019-08-13 10:48:22
Synthetase) 단백질의 활성을 감소 시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다. 동물실험에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성이 나타났고, 현재 호주에서 임상1상 시험 계획서를 제출한 상태다. FDA 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는...
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대웅제약 "폐섬유증 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" 2019-08-13 10:07:41
"폐섬유증 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 미국 식품의약품청(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 이 후보물질은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 감소 시켜 폐섬유증...
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바이오니아, 신약후보물질 안전성 확인 2019-07-31 17:56:55
상반기 폐질환 치료 임상 [ 임유 기자 ] 바이오니아는 특발성 폐섬유증(ipf) 신약후보물질 ‘samirna-areg’의 안전성을 독성시험에서 확인했다고 31일 밝혔다.바이오니아는 자사의 원천기술인 samirna를 이용해 ipf 치료 효과가 있는 물질을 도출했다. 이후 한국 안전성평가연구소와 미국의 전임상 전문업체...
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바이오니아, RNAi 신약후보물질 전임상 독성시험 성공 2019-07-31 09:21:50
특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 안전성 확인 내년 상반기 임상 1상 진행 예정 바이오니아는 특발성 폐섬유증(ipf) 신약후보물질 'samirna-areg(amphiregulin)'의 전임상 독성시험에서 안전성을 입증했다고 31일 밝혔다.바이오니아는 자체 개발한 rna간섭(rnai) 기반 원천기술인 'samirna'를 이용해...
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브릿지바이오, 베링거인겔하임에 폐질환 신약 기술수출 2019-07-18 09:47:14
물질을 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하는 데 집중해 관련 파이프라인을 확대할 계획이다. 현재 베링거인겔하임은 폐 기능 저하를 막아 질병 진행을 늦추는 항섬유화 제제 오페브(성분명 닌테다닙)를 개발해 미국, 유럽, 일본 등 세계 70개국 이상에서 승인받았다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "베링거인겔하임의 전문성은...
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