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"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
장기 투여가 가능한 장점이 있다"며 "내년 1분기 임상 2a상 결과가 나올 것으로 예상한다"고 말했다. 뉴라클제네틱스는 지난 달 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 유전자 치료제 'NG101'(개발 코드명)의 캐나다 임상 1·2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 밝혔다. 환자의 눈에 1∼3개월마다 반복 투여해야 하는...
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美프로세사 “항암제 개발 집중…기타 파이프라인은 현금화할 것” 2023-11-30 16:30:01
PSC12852를 기술이전했다. 프로세사는 지난해 12월 임상 2a상을 마치고 위마비 개선에 대한 긍정적인 주요(톱라인) 결과를 발표했다. 하지만 프로세사의 파이프라인 우선순위 조정으로 인해 매물로 지목됐다. 한편, 유한양행은 PSC12852 기술이전 당시 약 200만달러(약 25억원)의 프로세사 주식을 받았다. 지난 3분기 말을...
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올리패스, 진통제 OLP-1002의 강력한 진통 효능 확신 2023-11-30 10:53:50
자사의 신개념 진통제 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 결과와 관련한 일부 매체의 보도와 이로 인한 투자자들의 우려에 대응하고자 29일 홈페이지 공지를 통해 제반 임상 결과들에 대해 설명했다고 30일 밝혔다. 먼저, WOMAC 및 VAS는 관절염 통증 임상에서 보편적으로 쓰이는 평가 지표라는 점과 함께, 통증 분야에서 널리...
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아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 완료 2023-11-28 17:36:22
및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 호주 임상 2a상 투여를 28일 마쳤다고 밝혔다. 첫 투여를 6월 22일 시작해 투약 완료까지 약 5개월이 걸렸다. 본 임상 2a상은 기존 사용 승인받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 했다. 와일드타입(우한종) 대응 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 투여군 400㎍...
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아이진 "호주서 코로나19 백신 부스터샷 임상 2a상 투여 완료" 2023-11-28 14:01:12
임상 2a상 시험에서 대상자 투여를 완료했다고 28일 밝혔다. 아이진은 지난 6월부터 호주에서 mRNA 기반 코로나19 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)와 오미크론 변이용 백신 '이지-코바로'(EG-COVARo)의 임상을 진행한 바 있다. 2a상에서는 기존에 허가받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을...
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동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인 2023-11-27 14:19:04
임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 병용요법(항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 사용)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. 면역계를...
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신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57
해당 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성·유효성 확인이 목적이다. 4개(A~D)의 집단으로 구성됐으며, 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를...
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"한미약품, 비만치료제에 진심이나 기업가치 고려…목표가↓"-신한 2023-11-24 08:05:43
2a상 추가분석 결과 2건과 삼중 작용제(Triple agonist)의 간섬유화 개선 효과를 보인다는 내용에 대해 공개했다"고 말했다. 그는 "내년은 이들 파이프라인의 진전이 증명되는 한 해"라며 "이중 작용제는 현재 MASH 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2b상의 중간 데이터 발표가 기대된다"고 밝혔다. 이어 "삼중 작용제는...
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아이진, mRNA 코로나 2가백신 호주 임상계획 변경 승인 2023-11-23 13:39:28
임상 1·2a상 시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험계획 변경 승인을 통해 아이진은 각 임상단계별 관찰 기간을 기존 6개월에서 1개월로 변경했다. 아이진은 임상 1·2a상의 전체 임상 기간을 약 10개월 단축할 수 있을 것으로 보고 있다. 이지-코브투는 코로나19 야생형(우한종) 표적 백신...
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올리패스, 유전자치료제 기반 비만치료제 등 신약개발 순항 중 2023-11-23 10:08:23
임상2a상 결과와 관련해 과도한 회사의 시장 가치 훼손으로 인해 주주들께 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 입장을 23일 밝혔다. 그럼에도, 그간의 제반 연구개발 결과와 임상적 경험으로 미뤄 OLP-1002에 대한 강력한 진통 효능과 안전성에 대해서는 매우 강하게 신뢰하고 있다고 정신 올리패스 대표는 덧붙였다. 올리패스는...
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