트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11

1/2a상 시험계험서를 승인받았다고 7일 밝혔다. 트윈피그바이오랩은 이번 임상시험을 통해 간암, 전립선암, 대장암, 비소세포폐암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 TB511의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또 TB511이 부작용을 나타내지 않으면서 최대 항암효과를 나타내는 용량을 결정하고, 단독 투여뿐 아니라...

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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58

적응증을 확대해 2상을 진행하고, 2a상 이후 본격적인 기술이전을 추진하겠다는 계획이다. 반재구 제노포커스 CTO는 “맞춤 효소 기반으로 바이오 소재 및 효소-마이크로바이옴 바이오신약 산업을 이끌겠다”며 이같이 밝혔다. 제노포커스는 초고속 효소개량, 분비발현을 통한 경제적 대량생산, 대사공학 및 정밀 발효를...

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"휴면 지갑 채굴해서 비트코인 나눠드려요"…신종 코인사기 주의보 2024-03-07 15:19:31

키를 대입할 수 있는 슈퍼컴퓨터 '티앤허-2A'를 사용해도 마찬가지"라고 지적했다. 한마디로 휴면 지갑을 채굴하는 것은 불가능하다는 얘기다. 채굴한 비트코인과 더불어 투자금, 이자까지 지급하겠다는 투자 권유 업체의 약속은 허상에 불과하다는 결론이 나온다. 진현수 디센트 법률사무소 대표변호사는 "비트코...

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K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55

유재현 큐라클 대표는 “최근 CU06의 미국 임상 2a상에서 모든 용량에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다”며 “후기 임상에서 더 높은 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 CU06의 아시아 판권에 대한 기술이전을 논의 중이라고 했다. 후속 개발에도 탄력을 받을 것으로 예상했다. ‘CU-106’과...

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한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29

내 WM-S1 담도암 용도 기술이전을 하고 4분기 내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다. 에피바이오텍은 탈모치료제를 개발하고 있다. 지난해 말 세계 최초로 자가 모유두 세포치료제 임상1/2a상 진입에 성공했다. 2027년 상용화가 목표다. 성종혁 에피바이오텍 대표는 "매일 복용하지 않고 한 달에 한 번 투여하는...

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신라젠 "전(全)파이프라인 미국암연구학회 발표 채택" 2024-03-07 10:11:54

신세포암(RCC, 신장암) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 제출을 완료한 바 있다. 앞서 신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택됐다고 밝힌 바...

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• #신라젠 전파이프라인 #연구 #발표 #채택 #파이프라인 #신라젠

생체조직칩부터 미토콘드리아까지…신약 트렌드 선도할 K-바이오는? 2024-03-06 18:19:58

2a상을 마쳤다. 환자 9명에 미토콘드리아 정맥 투여를 실시한 결과 저용량 및 중용량에서 안전성을 확인했다. 유효성 평가를 분석한 결과 탐색적 유효성도 관찰됐다. 비교를 위한 반복투여 2a상은 지난달 IND를 제출했다. 올 3분기 단회투여 임상 2b상을 신청할 예정이다. 한규범 파이안바이오 대표는 “대조군이 설정된...

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와이바이오로직스, AACR서 'AR062' 항체 연구 발표 2024-03-06 14:10:23

1/2a상을 성공적으로 마친 아크릭솔리맙(YBL-006)을 비롯해 대부분의 항체 신약 파이프라인을 Ymax®-ABL에서 발굴하고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양미세환경을 개선할 수 있는 신약 후보 물질의 성과를 알리게 되어 기쁘게 생각한다”며 “항체의 중요성이 부각되는...

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• #와이바이오로직스 AACR서 #항체 #와이바이오로직스 #신약 #연구 #결과

티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54

임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 티움바이오는 현재...

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• #티움바이오 면역항암제 #임상 #면역항암제 #키트루 #치료