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SK바이오팜 뇌전증신약 캐나다 기술수출 2021-12-23 10:00:01
SK바이오팜[326030]은 자체 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 캐나다 진출을 위해 헬스케어 글로벌 기업인 엔도그룹과 기술수출 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 세노바메이트는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 이듬해 5월 현지법인 SK라이프사이언스를 통해 미국 판매를 시작했다. SK바이오팜은...
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SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 영국 출시 2021-12-20 17:38:32
SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 영국 출시 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜[326030]은 유럽 파트너사 안젤리니파마를 통해 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 영국에 출시했다고 20일 밝혔다. SK바이오팜은 올해 6월 독일을 시작으로 10월 덴마크와 스웨덴 등에서 세노바메이트를...
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SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트' 英서 출시 2021-12-20 17:03:42
“세노바메이트가 영국에서 급여 대상 목록에 포함된 만큼 치료 접근성이 확대될 것”이라고 했다. SK바이오팜은 여세를 몰아 유럽 내 세노바메이트 판매 지역을 빠르게 늘려나갈 계획이다. 뇌전증 치료제 시장 규모가 영국 독일과 함께 ‘톱5’에 들어가는 스페인 프랑스 이탈리아로 확대하고 아이슬란드 노르웨이...
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멥스젠 "글로벌 제약사와 신약 공동 개발" 2021-12-07 17:35:49
두 개인 셈이다. 김용태 멥스젠 대표는 “내년 중반기 임상시험계획(IND)을 제출하겠다”며 “글로벌 제약사와도 공동 임상을 추진하고 있다”고 말했다. SK바이오팜은 뇌전증 치료제인 ‘세노바메이트’를 전신 발작 치료제로도 개발해 2024년 FDA에 허가를 신청할 계획이다. 뇌혈관장벽(BBB)을 투과할 수 있는 뇌종양...
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SK바이오팜 “올 매출 2000억원 이상 기대…작년의 8배” 2021-12-07 14:21:14
노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 매출이 본격화되고, 중국에서의 단계별기술료(마일스톤)도 수령할 예정입니다.” 정지영 SK바이오팜 최고재무책임자(CFO)는 7일 한국경제신문 주최로 열린 ‘2021 대한민국 바이오투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 이같이 말했다. SK바이오팜은 중추신경계 관련 질환 치료제를...
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한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27
세노바메이트 뿐이었습니다. 통계적인 신약 개발 성공 확률에 한참 못 미치는 성적입니다. 신약 개발의 성공 확률은 임상 1상에 진입하면 10%, 2상에 진입하면 30%, 3상에 진입하면 50% 수준으로 알려져 있습니다. 세 단계의 임상시험 중 보통 2상이 가장 어렵다고 해요. 1상에서 안전성을 검증한 뒤 실제 약효를 검증하는...
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K바이오 주력 기업 총집결…신약·진단·백신 '미래 전략' 내놓는다 2021-12-01 17:11:45
세노바메이트)로 신약 후보물질 도출부터 미국 식품의약국(FDA) 승인까지 직접 해낸 SK바이오팜은 차세대 뇌전증 치료제와 항암 후보물질 개발 전략을 공개할 예정이다. 유한양행 메드팩토 지아이이노베이션 디앤디파마텍 웰마커바이오 등도 항암 신약 개발 계획을 발표한다. 최근 세계적으로 각광받고 있는 유전자·세포...
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“내년 제약·바이오 키워드 CDMO·신약…삼바·유한양행 유망” 2021-11-17 13:59:48
꺼냈다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 미국과 유럽 매출에 더해 일본 기술수출, 중국 법인 설립 등으로 판매처가 확대될 것이란 분석이다. 강하나 연구원은 “희귀 소아 뇌전증인 레녹스·가스토 증후군 치료제로 개발 중인 ‘카리스바메이트’의 임상 승인 가능성도 고려해 다른 제약바이오 기업 대비 강점이 있다”고...
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“SK바이오팜, 中 법인 설립이 회사 가치 끌어올릴 것” 2021-11-12 09:04:28
세노바메이트(미국명 엑스코프리)의 판매 증가 영향이다. 3분기 세노바베이트 매출은 전년 대비 약 6배 증가한 199억원을 기록했다. 3분기 월평균 처방 건수는 8397건으로, 전분기보다 23% 늘었다. 유럽에서는 협력사 안젤리니파마를 통해 독일 덴마크 스웨덴에서 판매 중이다. 앞으로 유럽 40여개국에 순차적으로 출시될...
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SK바이오팜, 中에 현지법인…뇌전증 신약 판매 채비 2021-11-11 17:42:14
치료 후보물질인 카리스바메이트로 연내 임상 3상에 진입하면서 파이프라인 구성을 탄탄하게 할 계획이다. 회사 관계자는 “3분기 세노바메이트의 월평균 처방 건수는 8397건으로 전 분기보다 23% 증가했다”며 “지난 10년간 출시됐던 경쟁 약물보다 빠른 속도로 처방 건수를 늘려나가고 있다”고 설명했다. 이주현 기자...
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