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스마젠, 에이즈 예방백신 임상2·3상용 백신 생산계약 2013-03-12 08:08:25
큐로컴의 계열사인 스마젠은 12일 미국에서 임상시험 중인 '에이즈 예방백신(sav001-h)'의 임상 1상이 순조롭게 진행됨에 따라 임상 2상, 3상 등 후기 임상시험에 소요될 백신 물질 생산을 유럽 벨기에의 노바셉(novasep)사에서 본격적으로 개시한다고 보도자료를 통해 밝혔다.이번 계약은 임상 2상 및 3상에 사용될...
안전성평가硏, 미국 FDA 적격승인받아 2013-02-27 11:01:00
안전성평가연구소에서 수행한 비임상시험 자료가 FDA에서도 승인하는 수준임을 의미한다. 국산 신약이 미국 등 세계 시장에 진출하려면 첫번째 단계로 적격 승인(VAI)을받아야 현지에서 임상시험 실시와 판매가 가능해진다. 국내에는 미국 FDA가 인정하는 수준의 비임상시험 기관이 없어, 국내 제약 기업들이...
에이티젠, 암발병 검사키트 본격 서비스 2013-01-30 14:12:15
세포독성측정방법에 비해 비용과 시간을 획기적으로 줄였다. 게다가 측정자의 주관이 배제된 객관적 검사 결과를 얻을 수 있는 것도 장점이다. 암 발병 가능성을 간접적으로 예측할 수 있어 불필요한 암 검사를 줄일 수 있다는 것. 국내에서는 세브란스병원에서 시작한 nk세포 활성에 관한 연구결과를 에이티젠이 이어 받아...
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