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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상 1b상 신청 2020-11-02 09:12:44
임상 2상에 사용할 새로운 제제의 투여량을 결정할 예정이다. 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행된다. 회사 관계자는 “설치류와 개에 대한 장기 독성 시험에서 독성이 없는 것으로 나타나 임상 2상 진입에 문제는 없다”며 “기존 제제로 임상 2상을 진행할 수 있었지만, 흡수율을 높인 제제를 이용해 적은...
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[커버스토리-part.3] 바이오니아 "독성 없는 SAMiRNA 기술 확보…폐섬유화증, 뇌질환 치료제 개발에도 도전" 2020-10-26 10:54:53
5% 이하인 것을 감안하면 투여량 대비 치료효과가 우수한 것”이라고 강조했다. SAMiRNA는 뇌질환 치료에도 이용할 수 있다. 뇌질환 치료제를 개발하는 데 가장 큰 장애물인 혈뇌장벽(BBB)을 통과할 수 있기 때문이다. 바이오니아는 이 방법에 대한 특허를 현재 출원 중이다. 박 대표는 “siRNA로 콜레스테롤 저하제를 만든...
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[CEO가 만난 CEO] 이상훈 에이비엘바이오 대표 "이중항체 치료제는 지금부터가 르네상스" 2020-10-21 09:01:15
투여량을 늘려도 효과가 크게 달라지지 않지만 이중항체 치료제는 효능이 더 좋은 것으로 확인됐습니다. 특히 개발 중인 뇌질환 치료제에서 효과가 눈에 띄게 나와 논문을 준비하고 있습니다. 조 파킨슨병 후보물질 ‘ABL301’에 뇌질환 전문 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디B’를 적용한 것으로 아는데요. 그랩바디B만의...
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먹는 자가면역질환 치료제 경쟁 '후끈'…종근당·오스코텍 도전 2020-10-05 08:54:15
독성이 문제가 됐다. FDA는 필고티닙 200mg 투여량의 전반적인 위해성 대비 유익성에 대해 우려를 표명한 것으로 알려졌다. 최초의 경구용 류머티즘 관절염 치료제인 화이자의 ‘젤잔즈’(JAK 억제제)도 10mg에서 혈전증의 부작용이 발견됐다. 이에 따라 JAK 억제가 아닌 다른 방식(기전)의 경구용 자가면역질환 치료제에...
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대웅제약, 인벤티지랩과 월1회 주사 남성형탈모 치료제 개발 2020-09-28 11:00:50
간격을 늘려 복약 순응도를 높이고 동일 효능에 대한 약물 투여량을 최소화해 부작용을 줄일 것으로 회사 측은 기대하고 있다. IVL3001은 비임상 시험을 마치고 내년초 임상 1상을 진행할 계획이다. 2024년 출시가 목표다. IVL3002는 현재 비임상 시험을 진행하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 연구개발 역...
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대웅제약, 인벤티지랩과 남성형 탈모 주사제 공동 개발 2020-09-28 09:44:47
높여 탈모 치료 효과를 개선하고 동일한 효능에 대한 약물 투여량을 최소화해 부작용의 가능성을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. IVL3001(1개월 지속형 남성형탈모치료제)은 비임상 시험을 마치고 2021년 초 임상1상을 진행할 예정으로 2024년 출시를 목표로 하고 있으며, IVL3002(3개월 지속형 남성형탈모치료제)는 현재...
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[PRNewswire] 존슨앤드존슨, 얀센의 COVID-19 백신 후보 글로벌 3상 임상 시험 개시 2020-09-24 20:51:44
COVID-19 예방에 있어 단일 백신 투여량 대 위약의 안전성과 효능을 연구하게 된다. 존슨앤드존슨은 제조능력의 확장을 계속해 왔으며 매년 10억 회분의 백신을 제공하려는 목표를 달성하기 위해 계속 진행 중이다. 회사는 비영리적인 기준으로 비상 유행성 전염병에 대비하기 위한 저렴한 백신을 대중에게 제공할 것을...
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브릿지바이오 "궤양성대장염 신약, 내년 기술수출 모색할 것" 2020-09-23 07:40:28
및 대장 초입까지 전달됐다. 투여량 중 9.4%(식사 후 조건 기준) 혹은 27.4%(공복 기준)가 대장 말단까지 전달되는 것도 확인했다. 브릿지바이오는 개선 전 제형을 사용한 저용량군 임상 결과에서는 일부 환자에서만 환부에서 약물이 검출된 점을 감안하면, 개선된 제형과 용량이 증가된 시험군에서 나올 효력 결과를 더욱...
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피하주사형 신약 속속 성과…한올바이오파마도 3상 '눈앞' 2020-09-21 17:12:02
전달되는 약물의 양을 늘리기 위해 투여량을 증대시킬 경우 피부가 붓는 등의 부작용이 생긴다. 한올바이오파마는 약물의 농도를 높여 피부가 붓는 부작용 없이 SC로 약효를 내는 데 성공했다. 이 치료제는 미국 로이반트의 자회사인 이뮤노반트가 기술이전 받아 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확보한 상황이다. 지난해...
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'K-바이오' 성장 동력된 '피하주사'…한올바이오파마도 임상 3상 눈앞 2020-09-21 14:49:44
위해 투여량을 늘릴 경우 피부가 붓는 등의 부작용이 생긴다. 한올바이오파마는 약물의 농도를 높여 피부가 붓는 부작용 없이 SC로 약효를 내는 데 성공했다. 이 치료제는 미국 로이반트의 자회사인 이뮤노반트가 기술이전 받아 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확보한 상황이다. 지난해 12월 미국 나스닥 시장에 상장한...
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