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차바이오텍 자회사 마티카바이오랩스국가신약개발단 지원사업 선정 2025-03-20 14:11:29
위한 사업이다. 마티카바이오랩스는 세포&유전자치료제(CGT) CDMO전문 기업이다. 임상 등급 세포치료제와 국내 상업용 세포치료제를 생산할 수 있는 GMP 시설을 보유하고 있다. 미국의 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology), 한국의 분당차병원 GMP, CGB(Cell Gene Biobank), 일본 마티카바이오재팬 등과 글로벌...
삼성바이오로직스, 'CDMO 리더십 어워즈' 12년 연속 수상 2025-03-20 09:54:48
부문을 생물의약품, 세포유전자치료제 등 각 포트폴리오 별로 세분화했으며, 해당 분야 내에서도 기업의 생산시설이나 연구소 거점을 기준으로 '글로벌', '인터내셔널', '북미지역' 등으로 나누었다. 삼성바이오로직스는 올해 '생물의약품-글로벌' 분야에서 수상하며 CDMO 경쟁력을 다시...
'세계 최대 생산능력'삼성바이오로직스, CDMO어워즈 12년 연속 수상 2025-03-20 09:14:20
부문을 생물의약품, 세포유전자치료제 등 각 포트폴리오 별로 세분화 했으며, 해당 분야 내에서도 기업의 생산시설 및 연구소 거점을 기준으로 '글로벌', '인터내셔널', '북미지역' 등으로 나누었다. 삼성바이오로직스는 올해 '생물의약품-글로벌' 분야에서 수상하며 CDMO 경쟁력을 다시...
올 들어 주가 110% 급등…코오롱에 무슨 일이 [종목+] 2025-03-20 08:40:37
이름으로 출시됐던 고관절염 세포 유전자 치료제가 세포 유래 기재 잘못으로 소송까지 가면서 위기를 맞기도 했지만 지난해 11월 관련 재판에서 무죄가 나오고, 인보사가 미국에서 'TG-C'라는 이름으로 임상 막바지 단계인 점 등이 알려지면서 주가가 급등세를 보이고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2017년...
K-클라우드 기술개발 사업 추진…의료 핵심 기술 확보 R&D 지원 2025-03-19 08:30:00
바이러스 치료제 개발도 4개 신규 과제로 선정해 연구를 지원한다. 유전자전달체 및 인공아체세포 유도기술 개발도 추진한다. 유전자치료제 핵심 기술인 유전자전달체 국내 개발 가속화를 위해 12개 과제를 지속 지원하고, 인공아체 기술 확보를 위한 5개 신규 과제도 추진한다. 디지털 의료기기의 상용화를 촉진하기 위해...
AI·동물사료·우주…사업다각화 모색하는 제약·바이오 2025-03-19 06:00:05
치료제 개발 과정의 효율성을 높이고, 인공지능(AI) 기반 바이오 데이터 분석 설루션을 도입해 세포유전자치료제(CGT) 제조 공정을 개선할 방침이다. 이와 더불어 화장품, 건강보조식품 등 신규 사업을 추진해 기업 브랜드를 확장할 예정이라고 이엔셀은 전했다. 바이오 벤처기업 압타머사이언스[291650]는 '기술이전...
지씨셀 '2025년 CMC 전략컨설팅 사업수행기관' 선정 2025-03-17 10:47:27
세포·유전자 치료제 분야에서 CDMO 사업을 확장 중이다. 이번 사업 참여를 계기로 세포치료제 전문기업으로서의 CMC 컨설팅 역량을 적극 활용하는 한편 국내외 바이오 기업과의 협력 기회도 확대될 것으로 기대하고 있다. 지씨셀 관계자는 “이번 사업단의 2025년 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 선정은 국내 세포·유전자...
이엔셀, '사업다각화' 위해 정관 사업 목적 추가 2025-03-17 09:14:11
사업 목적을 추가한다고 밝혔다. 이엔셀은 세포유전자치료제(CGT) 분야 점유율 및 매출액 기준 1위를 넘어 신규 사업 진출을 통해 질적 양적 성장을 이끌어낸다는 목표로 정관에 사업 목적을 추가할 계획이다. 지난 2월 21일 개정된 첨단의료재생법 관련해 첨단재생의료관련 연구개발 및 생산 판매업을 추가해 선제적으로...
'늑장' 식약처, 신약 임상심사 평균 128일…美 FDA의 4배 2025-03-14 17:56:14
가능하기 때문이다. 하지만 업계는 디지털 의료기기, 유전자가위, 세포치료제 등 차세대 바이오 기술은 식약처 심사가 더 늦어진다고 토로했다. CJ바이오사이언스는 2022년 말과 2023년 초에 마이크로바이옴(장내 미생물) 면역항암제 IND를 FDA와 식약처에 각각 신청했다. IND 승인이 나오기까지 FDA는 27일, 식약처는...
삼성바이오로직스 신임 이사에 전자 출신 유승호·文정부 정책실장 출신 이호승 2025-03-14 14:03:24
확대할 계획임을 밝혔다. 그는 "세포유전자치료제 등 신규 모달리티 분야를 계속 탐색하고 투자할 계획"이라며 "완제의약품 영역도 사전충전형주사기 생산설비를 도입하고 항체약물접합체(ADC) 완제의약품 생산능력을 강화해 엔드투엔드 서비스 프로세스를 구축하겠다"고 밝혔다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com