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삼바에피스, 스위스 산도스와 ‘SB17’ 북미·유럽 판매 협력 2023-09-11 15:13:22
이로써 오리지널 의약품과의 비교 연구를 통한 약동학(PK) 및 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인했다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장은 “이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했다”고 말했다. SB17은 삼성바이오에피스가 엔브렐 바이오시밀러 ‘SB4...
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티움바이오, ‘TU2218’ 1a상 결과 ESMO·SITC서 공개 2023-09-11 10:20:02
안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비 효능 등을 확인했다. 임상 1a상 데이터는 내달 스페인에서 개최 예정인 ESMO에서 처음 공개된다. 임상시험 연구책임자인 오도연 서울대 종양내과 교수가 맡는다. TU2218의 임상 1a상 결과는 오는 11월 미국에서 열리는 제38회 SITC 연례학회에서도 포스터 발표로 채택됐다. 학계...
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샤페론, 아토피 치료제 미 FDA 임상2상 IND 승인에 '上' 2023-09-08 09:44:46
중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다. 누겔은 세계최초로 GPCR19를 표적으로 하는 아토피 피부염의 염증 조절 약물이다. 염증복합체를 억제하고 피부에서 염증억제 세포 수를 증가시키기 때...
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샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 美 임상 2상 승인 2023-09-08 08:30:51
210명을 대상으로 한다. 누겔의 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다. 회사에 따르면 아토피 피부염은 유전적 및 환경적 등 원인이 다양해 하나의 치료제로 모든 환자를 치료하기가 어렵다. 다양한 질환이 혼재된 복합 질환으로, 다양한...
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먹는 당뇨약 임상1상 승인 소식에 일동제약·일동홀딩스 이틀째↑ 2023-09-07 09:41:21
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬과 동일하게 기능하는 신규 화합물이다. 일동제약은 이번 임상에서 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성과 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 먹는(경구용)...
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CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10
약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 임상시험 종료에 따른 데이터 결과를 담은 임상시험결과 보고서(CSR)를 위한 각 용량에 대한 분석을 진행중이며, 이를 통해 최적의 임상2상 투약 용량을 선정하게 된다. 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성 증진과 경제적 부담 완화 등을 기대할 수 있다. 환자가 매번 병원에...
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CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 치료제 국내 1상 종료 2023-09-07 08:47:39
매일 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 회사는 임상시험 종료에 따라 최종 임상결과보고서(CSR)를 위해 각 용량에 대한 분석을 진행하고 있다. 이를 통해 최적의 임상 2상 투약 용량을 선정할 예정이다. CG인바이츠는 경구 제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성을 증진하고 경제적 부담을...
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일동제약, 경구 당뇨·비만 신약 후보물질 임상1상 계획 승인 2023-09-06 15:50:23
대상으로 'ID110521156'에 대한 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다, 궁극적으로는 임상개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이다. 'ID110521156'는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로, 체내에서...
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일동제약 "대사성질환 신약 후보물질 임상1상 계획 식약처 승인" 2023-09-06 10:36:26
건강한 성인을 대상으로 후보물질의 내약성과 안전성, 약동학적 특성 등을 평가한다. 일동제약에 따르면 ID110521156은 체내 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬과 동일하게 기능하는 신규 화합물이다. 동물 모델을 이용한 효능·독성 평가에서 인슐린 분비, 혈당 조절과...
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일동제약, GLP-1 RA 신약 후보물질 국내 임상 1상 승인 2023-09-06 10:08:34
및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 표적하는 신약으로 개발할 계획이다. ID110521156은 GLP-1 RA 계열 약물이다. 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의...
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