뒤늦게 진화 나선 식약처 "비소, 72시간 내 소변으로 배출" 2018-11-09 14:14:00

1개월 이상이 지난 아이들은 안전하다고 설명했다.일본 후생성은 회수 대상인 경피용 bcg 백신에서는 비소가 검출되지 않았으나 첨부용제에서 대한민국약전 및 일본약전에서 정하고 있는 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐다고 밝혔다. 이는 의약품 금속 불순물 국제가이드라인에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #뒤늦게 진화

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문(종합) 2018-11-08 21:36:49

인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지 않은 이유다. 일본 후생성은 지난 8월 초 제조사로부터 비소 검출을 보고받은 이후 해당 제품의 신규 출하만 정지했다. 기존 물량은 거둬들이지 않았기 때문에 출고된 제품은 여전히 일본 내 유통되고 있다. 식약처도 일본 국립의약품식품위생연구소의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #비소 BCG

中 발사르탄 이어 日 백신까지…'의약품 포비아' 확산 2018-11-08 18:42:36

문제가 없는 것으로 나타났다. 일본 후생성은 기존에 생산된 제품은 그대로 접종하도록 하고 제품 회수 없이 제조소 출하를 정지했다.반면 식약처는 국내 수입된 백신을 모두 회수했다. 일본과 달리 국내에는 경피용 백신의 대체재인 피내용 백신이 있어서다. 일본은 경피용 백신밖에 없어 제품을 회수할 경우 신생아에게...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #발사르탄 이어

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문 2018-11-08 16:44:54

인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지 않은 이유다. 일본 후생성은 지난 8월 초 제조사로부터 비소 검출을 보고받은 이후 해당 제품의 신규 출하만 정지했다. 기존 물량은 거둬들이지 않았기 때문에 출고된 제품은 여전히 일본 내 유통되고 있다. 식약처도 일본 국립의약품식품위생연구소의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #비소 BCG

'비소 검출' BCG 경피용 백신, 안정성 문제 없다면서 회수하는 이유는… 2018-11-08 16:17:05

과정에서 녹아 나왔다. 후생성은 "하루에 한 번씩 평생을 접종받는다고 가정해도 건강에 문제가 되는 수준의 수십분의 1 정도로, 유아가 1회 접종을 하는 것만으로는 안전성에 문제가 없다"고 결론지었다.식약처는 "안전성에는 큰 문제가 없다는 것이 후생성의 판단이지만 조심성을 기하기 위해 국내 회수를...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #비소 검출

예방접종도우미사이트, BCG 경피용 백신 사태로 초토화…접속 마비 2018-11-08 13:01:54

"일본 후생성이 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과, 첨부용액에 함유된 비소로 인한 안전성에는 문제가 없으므로 회수 없이 제조소 출하만 정지했다"며 "국내에는 대체품인 피내용 BCG 백신이 공급 중이라는 상황을 고려해 해당 제품을 우선 회수한 것"이라고 설명했다. 한편 예방접종도우미사이트가 원활하게...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #예방접종도우미사이트 BCG

BCG 경피용 '비소' 검출 분노 '왜?' 생후 4주 이내, 첫 예방접종 백신 2018-11-08 11:22:44

일본 후생성이 이 제품에서 비소가 검출돼 출하를 정지했다고 발표한 것에 따른 후속 조치다. bcg는 결핵 예방을 위해 접종한다. 생후 4주 이내에 반드시 해야하는 예방 접종이다. 주사로 삽입하는 피내용과 '도장형'으로 불리는 경피용, 2종류로 나뉜다. 피내용은 보건소와 지정 의료기관에서만 접종이 가능하고,...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #BCG 경피용

보건당국, 비소검출 'BCG 경피용 백신' 회수…신생아 부모 '비소 공포' 호소 2018-11-08 09:13:34

번에 걸쳐 눌러 접종하는 방법이다.이번 조치는 일본 후생성이 1세 미만 영아에게 접종하는 bcg 백신의 첨부용액(생리식염수 주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출돼 제품의 출하를 정지한 데 따른 것이다.문제가 된 백신에 들어있는 비소는 0.039㎍으로, 1일 허용량 1.5㎍/일의 38분의1 수준이다. 비소 1일 허용량은...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #보건당국 비소검출

경피용 BCG 백신 `비소` 초과 검출…식약처 회수 조치 2018-11-07 18:51:17

후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출, 출하를 정지했다고 발표함에 따라 해당 제품을 회수한다고 7일 밝혔다. 결핵 예방을 위한 BCG 백신은 피내용과 경피용 두 종류가 있다. 피내용은 피부에 15도 각도로 주삿바늘을 넣어...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #경피용 BCG

일본산 '도장형 결핵 백신' 전량 회수 2018-11-07 18:34:04

나섰다. 비소 검출 사실을 발표한 일본 후생성은 안전성에는 문제가 없다고 밝혔다.식품의약품안전처와 질병관리본부는 일본bcg제조가 만들고 한국백신상사가 수입해 유통하는 도장형 bcg 백신에서 기준치보다 2.6배 많은 비소가 검출돼 회수한다고 7일 발표했다. 결핵 예방을 위해 1세 미만 영아에게 접종하는 백신이다....

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #일본산 도장형