녹십자, 4가 독감백신 품목허가 획득 2016-04-05 09:05:00

제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 녹십자는 지난해 12월 성인 10회 투여분인 5ml 바이알에 대한 품목허가도 신청해 놓은 상태다. 녹십자는 수출 주력 제형으로 4가 독감백신의 세계보건기구(who) 사전적격성평가 인증을 획득해 세계 독감백신 시장 점유율을 높인다는 계획이다. 녹십자는 기존 3가...

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녹십자, 4가 독감 백신 승인 획득 2016-04-05 08:43:37

독감백신은 A형 독감 바이러스 두 종류와 B형 바이러스 두 종류를 모두 예방할 수 있는 차세대 백신입니다. 기존의 3가 독감백신에 B형 바이러스주 1종을 추가해 예방범위를 더욱 넓힌 것이 특징입니다. 국내 제약사가 0.5ml 바이알 제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음입니다. 녹십자는 지난해 12월 성인...

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SK케미칼, 치매치료패치 'SID 710' 美 시판 허가 신청 2016-04-03 10:00:00

백신 혈액제제 등 다양한 제품군의 수출을 통해 글로벌 기업으로 성장할 것"이라고 말했다.sk케미칼은 대한민국 신약1호 선플라, 천연물신약1호 조인스, 세계 최초 필름형 발기부전신약 엠빅스에스, 국내 최초 세포배양 독감백신 스카이셀플루 등 다양한 신약 개발을 주도했다.앞으로도 자체 연구개발 역량과 경험을...

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[Weekly 헬스] 韓 의료기업, 이란 시장 진출 박차 2016-03-19 18:34:38

변경하기도 했습니다. ▲ 일양약품, 독감백신 WHO 품질테스트 통과 일양약품이 세계보건기구(WHO)로부터 독감백신에 대한 품질테스트 적합 통보를 받았습니다. 세계보건기구의 품질테스트를 통과하면 유니세프와 범미보건기구 등 UN산하기관에 공급 자격이 주어집니다. 일양약품은 이미 수출을 위한 여러 국가들과 협상...

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• #Weekly 헬스 #이란 #서울시 #제도 #대한 #청년수당

[백신 주권 확보 `시급`-上] 폐렴·결핵 백신도 없는 차세대 `바이오 강국` 2016-03-17 19:13:46

6천만명이 1회씩 백신을 맞을 수 있는 물량입니다. 하지만, 이마저도 대부분 독감 백신 등에 치중하고 있어, 해외 제약사가 공급 물량을 조절하거나 세계적인 질병이 창궐할 경우 국내 환자들의 경우 속수무책으로 당할 수밖에 없습니다. 최근엔 국내 제약사들도 다양한 백신 개발에 나서고 있지만, 대부분 임상시험 초기...

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일양약품, WHO 독감백신 품질테스트 적합 통보 2016-03-15 14:43:40

] 일양약품이 15일 세계보건기구(who)로부터 독감백신 pq 품질테스트 적합 통보를 받았다고 밝혔다. who pq는 의약품 품질을 평가하는 심사로, pq 승인을 받으면 un산하기관인 유니세프, 범미보건기구, 국제의약품구매기구 등이 주관하는 국제 구호 입찰참여와 공급 자격이 주어진다.일양약품은 조만간 진행될 현장 실사를...

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일양약품, 독감백신 WHO 품질테스트 통과 2016-03-15 14:33:33

최근 세계보건기구(WHO)로부터 독감백신 품질테스트 적합 통보를 받았다고 15일 밝혔습니다.이번 품질테스트는 세계보건기구에서 발주하는 백신 공급 입찰을 위한 사전적격심사(PQ) 전 단계로, 현장실사를 거쳐 적격 판정을 받을 경우 PQ승인을 받게 됩니다.향후 WHO의 사전적격심사 승인을 받으면 UN산하기관인 유니세프를...

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