샤페론, 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 계획 승인 2022-01-13 10:30:08

치료제 후보물질 '누세핀'(NuSepin)의 다국가 임상 2b·3상 시험계획을 식품의약품안전처에서 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 샤페론은 입원 중인 코로나19 폐렴 중등증 혹은 중증 환자에 누세핀을 정맥으로 투여해 용법 용량, 유효성, 안전성을 평가한다. 샤페론은 지난해 하반기 유럽에서 임상 2상을 마친 뒤...

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"K-제약바이오, 통계수치로 '미래먹거리' 입증" 2022-01-10 10:38:26

226건(2016년)에서 291건(2020년)으로 증가했다. 지역별로는 해외 임상이 국내 임상보다 활발했다. 국내 임상건수는 190건(2016년)에서 256건(2020년)으로, 다국가 임상은 같은 기간 267건에서 355건으로 파악됐다. 협회가 매년 발간하는 제약바이오산업 데이터북은 홈페이지의 KPBMA 자료실, 정기간행물 카테고리에서...

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• #K제약바이오 통계수치로 #산업 #제약바이오 #의약품 #증가

"K-의약품 총생산금액, 4년간 36% 확대" 2022-01-10 10:36:37

보였다. 합성의약품의 임상시험 승인 건수는 2016년 387건에서 2020년 485건으로 100건 가까이 늘었다. 바이오의약품은 같은 기간 226건에서 291건으로 증가했다. 국내 임상 건수는 190건에서 256건으로, 다국가 임상은 267건에서 355건으로 늘어 해외 임상이 국내 임상보다 활발히 이뤄졌다. key@yna.co.kr (끝)...

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• #K의약품 총생산금액 #의약품 #증가 #비중

SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 임상 3상 2022-01-06 08:51:29

치료제 후보물질 `카리스바메이트`(Carisbamate)의 다국가 임상 3상 시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국과 유럽 등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다. 레녹스-가스토 증후군은 발작을 유...

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SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 다국가 임상 3상 착수 2022-01-06 08:34:06

SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 다국가 임상 3상 착수 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = SK바이오팜[326030]은 레녹스-가스토 증후군 치료제 후보물질 '카리스바메이트'(Carisbamate)의 다국가 임상 3상 시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국과 유럽 등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인...

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셀트리온 "코로나 변이 대응 칵테일항체, 임상서 안전성 보여" 2022-01-03 14:03:22

CT-P63을 결합한 칵테일 항체의 흡입제형으로 대규모 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 1분기 이내에 동물실험에서 안전성과 효능을 확인하고, 2분기 이내에 다국가 임상시험 중간 결과를 확보해 의약품 규제기관과 협의하는 것을 목표로 하고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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