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서정섭 동신관유리공업(주) 회장, 경희대에 2억원 기부 2021-10-21 17:43:29
주사용 유리용기)과 바이알(주사용 유리용기) 제조 분야의 세계적 전문가다. 60년대 후반 우리보다 앞선 기술을 갖고 있던 일본의 관련 업체를 무작정 찾아가서 기술을 배웠다. 그렇게 배운 기술력을 한국에서 발전시켜 지금은 해외에서도 한국의 기술을 배우려고 할 정도이다. 법과는 관련이 없는 사업이었지만, 대학에서...
휴젤, 유럽의약품청 현장 실사 완료…연내 품목허가 획득 추진 2021-10-18 16:36:10
‘최첨단 자동화 시스템’을 도입해 연간 500만 바이알 이상의 보툴리눔 톡신 생산이 가능하며, 해외시장에 수출되는 보툴리눔 톡신 생산을 담당하고 있다. 휴젤은 이번 현장 실사가 원활하게 진행 및 성공적으로 완료됨에 따라 EU GMP 인증 역시 무리 없이 취득할 것으로 보고있다. EMA 피드백에 빠르게 대응해 해당 인증...
휴젤 "보툴리눔톡신 거두공장, 유럽의약품청 현장실사 완료" 2021-10-18 10:31:49
춘천 거두공장은 자동화 시스템을 기반으로 연간 500만 바이알(병) 이상의 보툴리눔 톡신을 생산할 수 있는 수출용 제품 담당 시설이다. 휴젤에 따르면 EMA는 거두공장이 유럽연합(EU) 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증에 적합한지 판단하기 위해 이달 12일부터 14일까지 사흘간 실사를 했다. 휴젤은 유럽 ...
휴젤 "레티보 생산 공장, 유럽의약품청 현장 실사 완료" 2021-10-18 09:34:44
있다. 최첨단 자동화 시스템을 도입, 연간 500만바이알(주사용 유리용기) 이상의 보툴리눔 톡신 생산이 가능하다. 유럽의약품청은 거두공장에 대한 유럽연합 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 12일부터 14일까지 실사를 진행했다. 공장 내 제조시설 및 품질관리시스템 등을 평가했다...
“대한약품, 위드코로나 시대에 주목할 수액 강소제약사” 2021-10-14 08:12:17
300억원이었다. 매출 비중은 수액제 78%, 앰플 및 바이알(주사용 유리 용기) 제품이 21%다. 하 연구원은 “대한약품의 영업이익률은 17~18%로 수익성이 좋다”며 “최적화된 설비투자로 감가상각비 비중이 적어 매출 원가율이 66%대, 판매관리비 비율이 16%대 내외에서 유지된 결과”라고 했다. 코로나19로 올해 매출...
삼바, 모더나 백신 상업용 본제품 생산…GMP 인증 기대 2021-10-14 07:20:19
메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신의 바이알 충전 라벨링 등 완제 공정을 맡는 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다. 생산 물량은 미국 외 시장으로 공급하기로 합의했다. 다만 삼성바이오로직스의 모더나 백신 제조시설에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직...
삼바, 모더나 코로나19 백신 본생산…GMP 인증 전 물량 확보 2021-10-14 06:03:01
기반 코로나19 백신의 바이알 충전 라벨링 등 완제 공정을 맡는 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다. 생산 물량은 미국 외 시장으로 공급하기로 합의했다. 다만 삼성바이오로직스의 모더나 백신 제조시설에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직 끝나지 않은 상태다. 이...
화이자, FDA에 5~11세 대상 백신 긴급사용승인 신청 2021-10-08 07:57:28
바이알(병) 또는 주사기를 사용하는 방식을 통해서다. 빌 그루버 화이자 수석부사장은 최근 AP통신에 “초등학생을 대상으로 성인 대비 3분의 1 용량을 주사한 결과, 두 번째 접종 후 10대 및 젊은 성인이 일반 주사를 맞은 것과 같은 수치의 항체가 발견됨을 확인했다”고 말했다. FDA 승인 후에도 절차는 남아 있다....
모더나, 아프리카에 코로나백신 최신 생산시설 짓는다 2021-10-07 16:18:03
mRNA 백신의 약물 물질 생산 설비 뿐만 아니라 바이알(유리병) 충전 및 포장 장비 등도 갖출 전망이다. 현재 모더나 측은 정치적 안정성과 사회기반 시설 등을 고려해 새 시설 후보지로 아프리카 5개국 중 한 곳을 고려 중인 것으로 전해졌다. 이에 따라 이들 국가와 논의를 거쳐 수개월 안에 최종 부지를 선정할 방침이...
"최근 5년간 의료용 마약류 의약품 5만2천여개 도난·분실" 2021-10-07 11:52:00
총 5만2천258개(정·앰플·바이알)로, 한 해 평균 1만개가 넘는다. 기관별로 보면 병·의원 및 약국에서 도난·분실된 의료용 마약류가 4만7천134개로 가장 많았다. 도매상 등에서는 5천123개가 사라졌다. 종류별로는 수면제 '졸피뎀'이 1만6천854개로 가장 많았다. 항불안제 '디아제팜' 5천454개,...