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셀트리온, 美 출시 5개월만에 3대 PBM 판로 뚫은 비결은 2024-08-05 11:08:52
환자들은 휴미라나 스텔라라를 쓰는 사례도 있었다"며 "하지만 효능면에선 짐펜트라가 우위에 있다"고 강조했다.서정진 회장 "총수가 직접 영업에 뛰어 든 것 회사의 큰 경쟁력" 이어 서정진 셀트리온 회장은 "미국 염증성 장질환 환자 30만 명 중 내년까지 15만 명(50%)에게 우리 신약(짐펜트라)을 공급하는 것이 내부...
한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
'오퓨비즈', 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바', 혈액·신장질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러 '에피스클리'다. 특히 오퓨비즈는 아일리아의 첫 바이오시밀러이기도 하다. 미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 기준 전 세계 매출 규모가 92억 달러(약...
셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마'로 북미시장 공략 2024-07-31 10:27:29
셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 스텔라라는 건선·크론병 등 다양한 자가면역질환에 사용하는 치료제로 연매출 14조원이 넘는 존슨앤드존슨의 치료제다. 이번 허가 승인으로...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 스테키마 캐나다서 품목 허가" 2024-07-31 09:38:02
치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부의 품목 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 이번 허가로 셀트리온은 캐나다에서 판상형 건선,...
'삼성바이오로직스' 52주 신고가 경신, 2Q24 Re: 이제는 5공장 수주로 - 하나증권, BUY(유지) 2024-07-30 09:14:10
마일스톤까지. 삼성바이오에피스의 아일리아 시밀러(SB15)와 스텔라라 시밀러(SB17)가 올해 주요 규제기관(FDA, EMA)의 승인을 획득하며 마일스톤 2,205억원을 수령했으며, 브라질 입찰 물량이 공급되며, 브라질 입찰 계약으로 시밀러 매출액도 전년 대비 약 27% 성장. 2분기 호실적을 반영해 24년 연간 추정치 상향 조정....
'삼성바이오로직스' 52주 신고가 경신, 2Q24 Re: 이제는 5공장 수주로 - 하나증권, BUY(유지) 2024-07-29 09:21:16
마일스톤까지. 삼성바이오에피스의 아일리아 시밀러(SB15)와 스텔라라 시밀러(SB17)가 올해 주요 규제기관(FDA, EMA)의 승인을 획득하며 마일스톤 2,205억원을 수령했으며, 브라질 입찰 물량이 공급되며, 브라질 입찰 계약으로 시밀러 매출액도 전년 대비 약 27% 성장. 2분기 호실적을 반영해 24년 연간 추정치 상향 조정....
비만약 탓에 혈당기 사용 줄어드나…실적 하향조정에 급락한 덱스콤 2024-07-28 08:00:06
쓸 수 있는 웨어러블 혈당측정기 '스텔로'를 출시한 뒤 영업팀을 재편했다"며 "연속혈당측정기 'G7' 환급 규모가 예상보다 늘어난 것도 원인"이라고 했다. 신제품인 G7이 출시되면서 판매를 늘리기 위해 다양한 할인 혜택을 확대한 게 수익성 악화에 영향을 줬다는 의미다. 덱스콤은 G7의 환급 규모가 이전...
삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37
유럽에서 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘피즈치바’를 출시했다고 26일 발표했다. 삼성바이오에피스는 스위스 바이오시밀러 전문 제약사 산도스와 손잡고 피즈치바 유통을 시작했다. 지난해 9월 북미·유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 지 10개월여 만이다. 존슨앤존슨의 자회사 얀센이...
혈당측정기 덱스콤, 어닝쇼크로 시간외 거래서 40% 뚝 2024-07-26 12:33:34
실적이 저조했다고 밝혔다. 이날 덱스콤은 다음달 CGM ‘스텔로’를 공식 출시할 것이라고 발표했다. 스텔로는 인슐린을 투여하지 않는 제2형 당뇨병 환자를 위해 설계된 제품이며 처방전 없이 살 수 있는 CGM으로 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사용 허가를 받았다. 조영선 기자 cho0sun@hankyung.com
삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10
마케팅 파트너사인 산도스가 유럽에서 '스텔라라' 바이오시밀러 '피즈치바'(SB17, 우스테키누맙)를 출시했다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억...