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"임상1상 신청 자진 취하"...제넨바이오, 장 초반 급락 2022-09-19 09:26:23
자료를 추가해 재신청한다는 계획이다. 제넨바이오는 지난해 8월 식품의약품안전처에 이종 이식의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상1상을 신청하고 보완자료를 제출하면서 결과를 기다려왔지만, 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 일부 자료를 추가로 요청했다. 이에 회사 측은 관련 자료를 준비하기 위한...
제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41
재신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제넨바이오[072520]는 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험 신청을 자진 취하했다고 16일 밝혔다. 회사는 당국에서 요청한 자료를 추가해 재신청할 계획이다. 해당 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해...
'글꼴 개발사' 산돌, 일반 상장 방식으로 바꿔 코스닥 IPO 도전 2022-09-14 16:52:00
판단해 기존 상장예심을 철회한 후 재신청했다”고 말했다. 5월 상장 예비 심사를 청구할 때는 적자 기업이나 성장성이 높은 기업이 주로 활용하는 특례 상장 제도를 선택했던 것으로 알려졌다. 이번에는 일반 상장으로 상장 트랙을 바꿨다. 산돌은 국내 대표 글꼴 회사인 산돌커뮤니케이션의 자회사로 글씨체 클라우드...
한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다 2022-09-12 17:30:53
보완, 재신청 등의 우여곡절을 겪었다. 코로나 팬데믹이 터지면서 허가 신청 절차가 지연되기도 했다. 임상 자료 보완 등을 거친 스펙트럼은 지난 3월 FDA 품목허가를 재신청했고, 5개월 만에 ‘합격 통지서’를 받았다. 업계에선 국내에서 생산이 이뤄진다는 점도 의미가 있다는 평가다. 롤론티스 원액은 한미약품의 평택...
엘리베이터서 10대 납치하려다 미수…40대 영장 기각 왜 [승재현의 사이다] 2022-09-10 16:49:12
대한 구속영장 재신청을 검토하고 있다. A씨는 지난 7일 오후 고양시 한 아파트에서 엘리베이터에 탄 10대 여학생인 피해자를 흉기로 위협해 꼭대기 층까지 강제로 데려가는 등 납치하려 한 혐의를 받는다. A씨는 엘리베이터가 멈춘 꼭대기 층에서 다른 주민과 마주치자 도망갔다가 신고받고 출동한 경찰에 의해 아파트단지...
한미약품 '롤론티스' 미국 FDA 허가…"첫 글로벌 신약"(종합) 2022-09-10 08:23:22
보완, 재신청, 생산시설 실사 등의 절차를 거친 끝에 허가를 따냈다. 품목허가 심사를 받는 기간이 코로나19 대유행과 겹치면서 일부 일정이 지연되는 등 어려움이 적지 않았다. 스펙트럼은 올해 3월 미국 FDA에 롤론티스의 품목허가를 재신청했고, 미국 FDA는 지난 6월 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 한미약품의 평택...
AI바우처 지원 레드오션 될라…기업에 병원까지 `혈투` 2022-09-01 19:10:01
번 선정된 수요기관인 의료기관은 재신청이 불가능한 상황인데, 공급업체는 다양한 솔루션을 공급할 수 있잖아요. 병원의 여러 과에서 사용할 수 있는데…영업을 하고, 제품을 공급할 수 있는 병원의 수 자체가 급격하게 줄고 있는게 큰 단점인거죠.] <기자> 또 수요기관인 병원에서도 어려움이 있는게, 큰 병원에는 다양한...
'제소전 화해' 성립 안되면 임대차계약 파기될까 [더 머니이스트-아하! 부동산법률] 2022-08-31 10:24:38
명시해주기 때문에 이를 보완하면 언제든 재신청이 가능합니다. 다만 초보 건물주는 제소전 화해 불성립을 미리 걱정할 필요는 없습니다. 실무에선 불성립이 되는 경우가 거의 없어서입니다. 제소전 화해는 기본적으로 서로 간 동의하에 진행되는 절차입니다. 처음부터 세입자가 신청 자체를 거부한다면 모를까 법원에 신...
'최대 15억원'으로 결정된 새출발기금 채무조정한도…10월부터 신청 시작 2022-08-28 12:02:02
신청을 했다가 상황이 악화돼 부실차주로 재신청하는 것은 가능하다. 금융위 관계자는 “정부가 20여년간 축적한 노하우를 발휘해 고의로 연체하는 경우 등을 가려내겠다”고 밝혔다. 새출발기금은 오는 10월부터 온라인 플랫폼(새출발기금.kr)이나 서민금융통합지원센터와 한국자산관리공사(캠코) 사무소 등 오프라인 창구...
홍준표 대구시장, 윤석열 대통령 만나 주요 현안 건의 2022-08-26 17:11:33
중심도시로서의 장점을 살려, 예타 재신청시 반드시 통과되도록 모든 역량을 집중할 계획이다. 대구 국가 스마트기술산업단지(제2국가산단) 조성도 시급한 현안으로 건의했다. 현재 조성 중인 산단이 ’23년 공급 완료됨에 따라 지역 발전을 도모하고 미래 먹거리를 담을 그릇으로 신규 국가산단 지정이 꼭 필요하다는 게...