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“겨우 숨만 쉬고 있다”…스타트업 ‘암흑기’ 2020-09-07 17:10:06
의료기기 개발업체는 임상시험이 무기한 연기됐다. 임상시험이 예정돼 있던 병원에 코로나19 확진자가 나오면서다. 이 기업 대표 C씨는 “암진단을 포함해 세포, 살균 등 의료기기 업체는 다들 죽을 맛”이라며 “창업가들을 가장 힘들게 하는 건 불확실성”이라고 설명했다. 해외 진출·투자 막혀해외 진출에도 고전하고...
`서울 바이오허브`로 부상한 홍릉…"포스트코로나 시대 바이오스타트업 집중 육성" 2020-09-02 10:53:10
설명했다. 창업기업 모집 분야는 의약, 의료기기, 디지털헬스 등으로, 신청자격은 사업 공고일 기준 5년 이내 설립된 기업 및 기업부설연구소이며, 협력기관은 AC(엑셀러레이터), VC(벤처캐피탈), 기술이전, 창업생태계 컨설팅 분야를 대상으로 한다. 한편, 서울시는 바이오 혁신커뮤니티센터 외에도 경희대학교 구(舊)...
신약 기술수출·IPO 자문…로펌 '바이오 열풍' 올라탔다 2020-08-30 16:55:20
찾는 제약회사도 늘었다. 신약 개발뿐만 아니라 의료기기에 대한 기술 연구 역시 바이오 헬스케어 업체들의 주요 먹거리다. 인공지능(AI) 기술과 빅데이터 활용을 둘러싼 이슈도 주요 화두로 꼽힌다. 의료 기기 개발 과정에서 전 세계 곳곳의 임상시험 데이터를 반영하는 게 필수가 됐기 때문이다. IPO 관련 법률 수요도 ...
식약처, 코로나19 의료용 호흡기 보호구 품목신설 2020-08-28 09:42:00
의료기기 품목에 의료인을 위한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 예방용 호흡기 보호구 품목이 신설된다. 식품의약품안전처는 28일 이런 내용의 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안을 행정 예고했다. 이번에 신설되는 의료용 호흡기 보호구는 의료진의 안전을 위해 감염 방지 등...
만도, NASA와 손잡고 코로나용 인공호흡기 개발 2020-08-24 21:18:11
하다"고 말했다. 이번 협력사 선정에서 만도의 오작동 정상화 기술(리던던시 시스템)이 인정을 받은 것으로 알려졌다. 이는 기존 차량 시스템이 고장나면 자동으로 작동하는 비상 기능으로, 자율주행차 제작에 필수다. 만도는 최근 의료기기 사업 진출을 준비하고 있으며 수면 무호흡 환자를 위한 가정용 의료기기 시제품을...
차 부품사 만도, 나사와 코로나용 인공호흡기 개발한다 2020-08-24 21:04:13
협력사 선정에서 만도의 오작동 정상화 기술(리던던시 시스템)이 인정을 받은 것으로 알려졌다. 이는 기존 차량 시스템이 고장나면 자동으로 작동하는 비상 기능으로, 자율주행차 제작에 필수다. 만도는 최근 의료기기 사업 진출을 준비하고 있으며 수면 무호흡 환자를 위한 가정용 의료기기 시제품을 다음 달 제작해...
[게시판] 식약처 '의료기기 임상통계 질의응답집' 발간 2020-08-12 10:05:15
'의료기기 임상통계 질의응답집' 발간 ▲ 식품의약품안전처는 의료기기 임상시험 단계별 통계의 기초개념과 필수 항목을 안내하는 '의료기기 임상통계 질의응답집(민원인 안내서)'을 발간했다고 12일 밝혔다. 질의응답집에는 임상시험 설계와 대상자 산출 방법, 통계 분석법 등이 'Q&A' 형식으로...
트럼프 "미 정부기관은 미국산 의약품·장비 사라" 행정명령(종합) 2020-08-07 08:11:51
필수 의약품, 마스크·장갑·고글 등의 의료용품, 인공호흡기 같은 의료기기에 대해 우리는 위험할 정도로 외국에 지나치게 의존하고 있다"고 말했다. 그는 이 행정명령에는 연방 정부가 특정 필수 의약품과 의료장비에서 미국산 구매를 의무화하는 '바이 아메리카'(Buy America) 조항을 비롯해 미국 신약의 승인을...
"미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라"…트럼프 행정명령 2020-08-07 02:12:58
"필수 의약품, 마스크·장갑·고글 등의 의료용품, 인공호흡기 같은 의료기기에 대해 우리는 위험할 정도로 외국에 지나치게 의존하고 있다"며 이같이 말했다. 그는 이번 행정명령에는 연방 정부가 특정 필수 의약품과 의료장비에서 미국산 구매를 의무화하는 '바이 아메리카'(Buy America) 조항을 비롯해 미국...
광주시민 건강 빅데이터 활용…'AI 헬스케어' 응용기술 확보 2020-07-27 15:18:59
의료기기나 건강관리기기를 최초로 시험해 기본 안전과 필수 성능, 사용성을 검증하게 된다. 2024년까지 26억원을 투입해 전신반응 분석 시스템, 수면다원화검사 시스템, 무선 근전도 분석기 등 26종의 장비를 들이기로 했다. 광주TP 관계자는 “통계청 조사를 보면 광주·전남지역 65세 이상 고령자의 사망원인 1위는 남녀...