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빌 게이츠 "SK바이오 코로나 백신, 내년 6월부터 생산 기대" 2020-07-26 17:45:52
재단 지원, 정부 지원 백신 과제 등 세 가지 백신 개발 프로젝트를 진행 중이다. 자체 개발하는 백신과 게이츠재단에서 지원하는 백신은 모두 코로나19 바이러스와 비슷한 항원을 합성해 몸속에 넣는 방식이다. 바이러스를 운반체로 활용한 벡터 백신도 개발하고 있다. 최근에는 스웨덴의 글로벌 제약사인 아스트라제네카와...
영국 GSK, 코로나19 백신 개발 독일 큐어백 지분 10% 인수 2020-07-21 10:20:28
포함되지 않는다. 미국 빌앤드멜린다게이츠재단의 지원을 받는 큐어백은 지난달 자사 코로나19 백신 후보 물질에 대한 임상시험을 올 여름 독일에서 시작할 것이라고 밝힌 바 있다. 20년 전 튀빙겐대학의 학내 기업으로 설립된 큐어백은 극미량 투여로 인체에 면역력을 갖게 하는 백신 기술을 보유하고 있다. 독일 정부는...
[게시판] 국가임상지원재단 '공익적 임상시험 지원사업' 지원자 모집 2020-07-17 15:07:44
임상지원재단 '공익적 임상시험 지원사업' 지원자 모집 ▲ 국가임상시험지원재단은 오는 31일까지 감염병, 항암, 희귀·난치성 질환, 간질환 등의 분야에서 '공익적 임상 시험 지원 사업' 지원자를 모집한다. 선정된 연구자에게는 임상시험 계획 및 승인단계 자문, 임상시험코디네이터, 교육 프로그램 등을...
"전 세계 코로나19 혈장치료제 임상시험 4달 새 40배 증가" 2020-07-15 10:31:33
세계 코로나19 혈장치료제 임상시험 4달 새 40배 증가" "이달 국내선 치료제 2건 추가 승인…치료제 15건·백신 2건" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국가임상시험지원재단은 지난 4개월간 전 세계 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상시험이 40배 가까이 증가했다고 15일 밝혔다. 혈장치료제 임상시험은...
[PRNewswire] 인비보스크라이브, 신약 개발 부문 새롭게 설립 2020-07-14 19:10:32
인비보스크라이브는 국제적인 임상 시험을 지원하고, 동반 진단 키트를 개발, 상용화하며, 규제 및 실험실 서비스에 전문 지식을 제공함으로써 신약 및 새로운 치료법의 승인을 빠르게 진행하기 위해 제약사들과 협력하고 있는 전 세계 보건 기구들에 큰 영향을 미치고 있다. 국제적인 임상 실험실 자회사(LabPMM)를 통해...
식약처, 임상시험 종사자 대상 '생동성시험' 교육 2020-07-10 09:00:01
식약처, 임상시험 종사자 대상 '생동성시험' 교육 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 한국임상시험지원재단(KoNECT)에서 실시 중인 임상시험 교육에 생물학적동등성시험(이하 생동성시험) 관련 교육 과정을 새로 개설했다고 10일 밝혔다. 복제약 개발에 참여하는 의사, 약사 등 임상시험 관련...
"임상시험 데이터 표준화로 신약개발 효율 높여야" 2020-07-07 16:12:24
"임상시험 데이터 표준화로 신약개발 효율 높여야" 국가임상시험지원재단 "임상 경험 공유 및 활용 필요" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 의료데이터를 이용한 신약개발 효율성을 높이기 위해 임상시험 데이터를 표준화하고 이를 공유·활용해야 한다는 주장이 나왔다. 7일 배병준 국가임상시험지원재단(KoNECT) 이사장은...
[PRNewswire] Affinity, 강력한 SARS-CoV-2 항체 발견 2020-07-02 18:09:17
- Affinity는 임상 연구를 위해 우수 의약품 제조관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)에 따라 신속하게 항체를 제조할 수 있도록 신속한 과정을 신청한다. - 규제 기관(TGA, FDA, EMA)을 대상으로 신속한 임상 개발 경로를 파악한다. - 빠른 개발과 상업 배포를 위해 정부, NGO 및 제약업체와 논의한다. 빌 앤드...
[PRNewswire] 이노비오, 1상 시험의 긍정적인 중간 데이터 발표 2020-07-01 09:20:03
중인 당사 INO-4800의 1상 시험 데이터 가용성 및 발표 시점 그리고 당사 주입 기기를 계약 제조할 제조사를 아웃소싱할 계획과 능력 등 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 제조 및 상용화 활동과 그...
오하바이오텍, 국제문화교류재단에 FDA승인 마스크 기부 2020-06-30 15:48:26
자사의 `백약99상쾌한마스크`를 국제문화교류재단에 기부했다고 30일 밝혔다. 오하바이오텍이 기부한 `백약99상쾌한마스크`는 대한임상보건학회 FDA대행을 통해 FDA(미국식약처) 승인을 받은 제품이다. 국제문화교류재단은 코로나19 확산 예방을 위해 출근길 마스크 배부, 결식아동 도시락 지원 등 다양한 사회공헌활동을...