[PRNewswire] 자이모 리서치 검체 채취기 CE IVD 인증 획득 2020-09-28 21:13:22

DNA/RNA Shield™ 채취관(면봉 포함)은 실시간 중합효소 연쇄반응(PT-PCR) 검사를 통해 검색 시 SARS-CoV-2 바이러스 RNA 선별 검사를 받는 공항 여객에게서 코인두 검체를 채취하는 데에 사용 중이다. COVID-19 확산을 억제하려는 국가적 노력의 일환으로 검사 결과가 다음 날 제공된다. "예리한 SARS-CoV-2 진단에 있어...

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앤디포스, 코로나19-인플루엔자 콤보 진단키트 대량 생산 시작 2020-09-24 14:17:08

수 있다. 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-PCR) 방식을 적용해 콤보키트 중에서도 정확성이 높다고 회사 측은 설명했다. 업체는 지난달 식품의약품안전처로부터 이 제품의 수출허가를 받았다. 22일에는 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다. 앤디포스는 콤보 진단키트에 이어 항원을 활용한 코로나19·인플루엔자...

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티씨엠생명과학, 코로나19 등 5종 동시 진단키트 개발 2020-09-23 13:41:14

있다. 역전사중합효소연쇄반응(RT-PCR) 방식을 사용하는 분자진단 키트다. 제품명은 '티씨엠Q멀티키트'(TCM-Q SARS-CoV-2 Respiratory Multi Kit)다. 회사는 기존 코로나19 진단과 동일한 검체로 유사 호흡기 감염성 질환의 감염 여부를 구별 및 진단할 수 있어 감염 초기 환자 대응에 용이하다고 설명했다. 회사...

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티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득 2020-09-16 13:35:07

비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time PCR)으로 검사하는 체외진단 의료기기다. 이번 제품은 한 개의 튜브로 3종(N, E, RdRp)의 유전자를 검출할 수 있다. 기존 키트가 두 개의 튜브로 2종의 바이러스 유전자를 검출하는 데 비해 검사 편의성이 개선됐다는 설명이다. 진단...

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옵티팜, 아프리카돼지열병 진단키트 국내 판매허가 획득 2020-09-14 14:24:17

ASF 유전자 진단키트는 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time qPCR) 기법을 활용한 동물용 체외진단 시약이다. 돼지의 혈액이나 조직에서 검체를 채취한 후 이 진단키트를 이용하면 ASF 감염 여부를 확인할 수 있다. 올해 ASF가 유행했던 베트남에서 민감도와 특이도 등 진단키트의 성능 검사를 마쳤다. 법정 전염병인 ASF의...

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