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식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 389개 등재특허 정보 공개 2023-10-31 10:16:17
수입한 코로나19 치료제 베클루리주 정맥주사용 동결건조 분말(주성분 렘데시비르)로 2억5천760여만달러(3천460억원) 규모였다. 이 제품은 2026년 7월23일 재심사 기간이 종료한다. 공개 정보과 관련한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
골드퍼시픽, 주가조작 혐의로 검찰 수사…27% 급락 2023-02-13 10:52:27
골드퍼시픽은 개발 중인 치료제 후보물질 APRG64가 코로나19 바이러스의 감염과 복제를 동시에 억제할 수 있는 데다, 세포 내 감염 억제 능력이 코로나19 치료제로 국내 공급 중인 렘데시비르 대비 50배 넘는 효능을 보인다고 홍보해 왔다. 보도에 띠르면 검찰은 골드퍼시픽이 이 같이 대외적으로 홍보한 내용이 과장됐거나...
美 오미크론 하위변이 XBB.1.5 초비상…한달새 4%→41% 2023-01-04 10:22:37
보호효과가 있다며 "최근 데이터는 2가 백신 등이 감염을 막지는 못해도 중증·사망 예방에는 상당한 효과가 있음을 보여준다"고 말했다. 전문가들은 또 항체치료제는 XBB.1.5에 효과가 없는 것으로 보이지만 팍스로비드와 렘데시비르 같은 항바이러스제는 여전히 효과를 발휘할 것으로 보고 있다. scitech@yna.co.kr (끝)...
대웅제약 "중증 환자 대상 코로나19 치료제 임상 3상 중단" 2022-12-09 16:37:23
대웅제약은 DWJ1248과 항바이러스제인 렘데시비르를 병용하는 임상을 진행해왔다. 대웅제약은 코로나19 상황이 나아지고 백신 접종이 늘면서 중증 환자로 진행되는 비율이 감소했고, 이에 따라 임상 결과 확보에 어려움이 있을 것으로 예상해 사업성 판단에 따라 임상을 중단한다고 설명했다. 당초 대웅제약은 만성 췌장염...
대웅제약, 코로나19 치료제 국내 3상 중단 2022-12-09 16:06:37
’렘데시비르‘ 병용요법의 임상 3상을 중단한다고 9일 밝혔다. DWJ1248의 임상 3상은 2020년 12월에 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 대웅제약은 빠르게 변화하는 코로나19 상황과 백신 접종의 확대 등으로 중증 환자로의 이행률이 감소, 임상 결과 확보에 어려움이 있을 것으로 예상했다. 이러한 환경 변화로 인해...
경찰 '주가 조작' 제약·바이오 첫 수사…긴장하는 업계 2022-09-29 18:11:44
‘렘데시비르’, 도야마화학의 독감치료제 ‘아비간’ 등보다 더 좋은 효능을 보였다는 듯한 주장을 펼쳤지만 이는 사실과 다르다는 게 경찰의 판단이다. 경찰 측 관계자는 “결론적으로 명백히 다른 내용의 보도자료가 됐다”고 강조했다. 이 발표 1년 뒤 일양약품은 러시아에서 진행하던 임상 3상에서 슈펙트의 효능을...
직원 줄이고 사업부 팔고…해외 대형 제약사들도 구조조정 찬바람 분다 2022-09-15 18:23:18
‘렘데시비르’, 독감 치료제 ‘타미플루’ 등으로 유명한 길리어드 사이언스도 올 들어 114명을 해고했다. 이처럼 전례없는 대규모 감원 움직임은 자금 문제 등으로 위기에 빠진 제약사 및 신약벤처의 불가피한 선택이라는 분석이 나온다. 투자업계 관계자는 “구조조정과 인원 감축은 비용 절감 목적도 있지만 빠르게...
WHO, 에볼라 치료제 2종 권장…"사망률 크게 감소" 2022-08-22 17:13:46
이르는 것으로 나타났다. 반면 항바이러스 치료제인 렘데시비르를 투여한 에볼라 환자의 생존률은 53%, 또 다른 항체 치료제인 지맵(ZMapp)의 생존률은 49%에 그치는 것으로 전해졌다. WHO는 에볼라를 치료하는 데 렘데시비르나 지맵을 사용하는 것을 권장하지 않으며 노인과 임산부, 어린이 등에게 써도 부작용을 일으...
정기석 위원장 "60세 이상이면 진단 첫날 팍스로비드 복용 권장" 2022-08-05 11:52:57
팍스로비드, 라게브리오, 렘데시비르가 있으며 주사제인 렘데시비를 제외한 두 가지는 먹는 약이다. 두 가지 모두 코로나19 바이러스가 더 증식하지 못하는 역할을 한다. 그러나 우리나라의 대상자에 대한 팍스로비드 처방은 낮은 편이다. 간기능이나 콩팥기능이 떨어져 있는 환자에게는 쓸 수 없고, 병용금기약물이...
바이든 코로나19 치료법은…트럼프 확진 때와 '격세지감' 2022-07-22 23:37:03
억제제인 덱사메타손과 항바이러스제인 렘데시비르를 투여받았다. 산소 포화도가 떨어진 적이 있고, 한때 위험한 고비도 있었다는 보도가 추후 나오기도 했다. 반면 바이든 대통령은 치료제인 팍스로비드 복용 외엔 특별한 치료를 받지 않고 있다. 산소 포화도가 정상이고 가벼운 증상만 보여 격리 상태에서 화상이나 통...