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셀트리온헬스케어, 과테말라·코스타리카서 `트룩시마` 독점 판매 2018-08-30 16:55:16
의료기관에 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 트룩시마(성분명 : 리툭시맙)를 공급하게 됩니다. 과테말라는 1년, 코스타리카에는 향후 4년 동안 독점적으로 판매할 예정입니다. 셀트리온헬스케어는 중남미 국가 중에서 도미니카공화국ㆍ에콰도르에서도 지난 4월 `트룩시마`를 출시했습니다. 또 이미...
금융위, 제약·바이오 연구개발비 회계 감독기준 마련한다(종합) 2018-08-30 11:53:44
이 부분에 대해 감리를 실시 중이다. 감리는 제약·바이오기업이 약품을 개발하는 과정에서 연구개발비용을 재무제표상에 '비용'으로 인식하지 않고 '무형자산'으로 인식할 수 있는 시점에 대한 판단에 초점이 맞춰져 있다. 기업이 연구개발비를 무형자산 혹은 비용 어느 쪽으로 처리하느냐에 따라 영업손...
셀트리온헬스케어, 로슈 누르고 과테말라서 '트룩시마' 독점 판매 2018-08-30 11:43:54
진입이 목표다.앞서 중남미 시장에 진출한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마 역시 빠른 속도로 시장을 선점하고 있다는 설명이다. 중남미 16개국에서 판매되고 있는 램시마는 올 1분기 기준 페루 95%, 에콰도르 50%, 콜롬비아·칠레 40%의 시장 점유율을 기록 중이다. 유방암·위암 치료용 바이오시밀...
'어닝쇼크' 셀트리온헬스케어, 실적부진 요인 대응방안은? 2018-08-30 10:56:00
실적을 발표했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 경쟁 심화에 따른 판매가격 인하 등에 따른 충격 때문이다. 신제품 출시와 공급계약 수정 등의 대응책들이 진행되고 있다. 30일 셀트리온헬스케어에 따르면 연결 재무제표 기준 2분기 매출은 전년 동기 대비 19.9% 감소한 1838억원, 영업이익은 66.7% 줄어든 152억원을...
[게시판] 투교협 '제약·바이오 산업 분석 및 전망' 강좌 2018-08-30 10:54:28
투교협 '제약·바이오 산업 분석 및 전망' 강좌 ▲ 전국투자자교육협의회는 내달 5일 오후 4시 서울 여의도 금융투자교육원 리더스홀에서 '제약·바이오 산업 분석 및 전망'을 주제로 무료 정기 수요강좌를 연다. 신재훈 이베스트투자증권[078020] 책임연구원이 미국 헬스케어 시스템, 바이오시밀러 활성화...
미래에셋대우 "셀트리온헬스케어 실적 부진…목표가↓" 2018-08-30 08:29:33
미친 이유는 바이오시밀러 인플렉트라(램시마의 미국 판매명)의 미국향 매출이 없었고 새 회계기준(IFRS15)에 따라 램시마의 매출이 보수적으로 반영됐기 때문"이라고 설명했다. 이어 "유럽향 램시마의 판가 인하, 매입 단가가 높은 허쥬마 판매, 직접 판매 체계 구축에 따른 인건비 증가로 수익성도 악화했다"고 덧붙였다....
셀트리온헬스케어, 상반기 매출 8.4%↑...`트룩시마` 효과 2018-08-29 18:07:40
유럽에서 판매 안정기에 접어든 류머티즘관절염 치료용 바이오시밀러 `램시마`를 비롯해 빠르게 시장을 확대해 가고 있는 혈액암 치료제 `트룩시마`, 그리고 유방암 치료제 `허쥬마`의 판매 호조에 힘입은 결과라고 회사 측은 설명했습니다. 특히 올 상반기 트룩시마는 네덜란드(66%), 영국(56%) 등 유럽 전체에서 27%의 ...
램시마SC 임상 3상 마무리… 셀트리온, 곧 유럽 허가 신청 2018-08-29 17:31:06
의약품 레미케이드(성분명 인플릭시맵)를 복제한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 정맥주사로만 투여할 수 있다.셀트리온은 오리지널 제품과 차별화하기 위해 환자가 직접 주사할 수 있는 램시마sc를 개발해왔다. 2016년 5월부터 램시마sc의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가, 유효성 평가를 위한 임상 1상과 3...
[한민수의 바이오노믹스]셀트리온이 램시마 피하주사제를 개발한 이유는? 2018-08-29 15:27:12
제약·바이오가 기존 굴뚝 산업을 대체할 새로운 동력으로 떠오르고 있다. 그러나 그동안 전문가들의 영역에 있었던 만큼, 낯설고 이해하기 어렵다. 국내외에서 일어나는 일들을 통해 제약·바이오 산업의 일면들을 살펴보고자 한다. 다리와 꼬리, 귀 등을 만저나가다보면 온전한 코끼리를 볼 수 있을 것으로...
셀트리온, 램시마 SC 임상 마무리...하반기 유럽 허가 신청 2018-08-29 10:43:51
바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형으로, 기존 정맥주사 제형인 램시마와 투트랙 시장 전략을 통한 경쟁력 확보 일환으로 개발됐습니다. 셀트리온은 지난 2016년 5월부터 램시마 SC의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학·유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 진행해 왔으며 현재 유럽 허가 신청을 위한 임상데이터 분석...