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바이오의약품 위탁개발생산 급성장…기업들, 인수·증설 분주 2023-09-29 07:00:10
최근 미국 세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 기업 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했다. CBM은 미국 펜실베이니아주에 세포·유전자 치료제 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5천㎡ 크기의 공장을 건설하고 있다. SK팜테코는 앞서 2021년에는 프랑스 세포·유전자 치료제 CDMO 기업...
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지니너스 日자회사 GxD, 일본 내 클리아 인증 대행사와 계약 2023-09-25 08:30:07
글로벌 제약사의 임상시험에 대한 단일세포(싱글셀) 분석 서비스 제공이 가능하게 될 것”이라고 말했다. 이어 “올해 초 지니너스는 ‘싱글셀 CRO’라는 개념을 국내 최초로 도입했다”며 “2024년은 GxD를 통해 국내를 넘어 글로벌 싱글셀 CRO 시장 진출의 원년이 될 것으로 기대한다”고 했다. 한편 지니너스는 지난 3월...
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"SK에 9억 넣었는데 반토막 났다"…21년차 개미의 '한숨' [윤현주의 主食이 주식] 2023-09-23 07:00:03
기업 SK팜테코를 육성하고 있다. SK팜테코는 지난 20일 단일 생산시설 규모로는 세계 1위인 세포·유전자치료제(CGT) 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체인 미국 CBM을 품었다. 이번 인수로 글로벌 의약품 시장의 50% 이상을 차지하는 미국·유럽 시장에서 합성의약품과 CGT 현지 공급망을 갖추게 됐다. 셋째, 디지털 부문은...
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SK, 세포·유전자치료제 '올인'…이번엔 '세계 1위 CDMO' 품다 2023-09-20 18:14:18
지주사 SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코가 단일 생산시설 규모로는 세계 1위인 세포·유전자치료제(CGT) CDMO업체 미국 CBM을 인수했다. SK가 네 번째 바이오 기업 인수에 성공하면서 글로벌 5위 합성의약품 CDMO업체이자 선두급 CGT CDMO업체로 입지를 다지게 됐다는 분석이다. SK팜테코는 지난해 1월...
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SK팜테코, 美 세포·유전자치료제 위탁개발생산 기업 CBM 인수 2023-09-20 09:24:09
펜실베이니아주 세포·유전자 치료제 특화 바이오 클러스터인 '셀리콘밸리'(Cellicon Valley)에 세포·유전자 치료제 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5천㎡(약 2만평)의 시설을 건설 중이다. 현재 이 중 약 2만8천㎡를 완공해 바이럴벡터 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 시설과 개발·분석 연구실을...
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SK팜테코, 美 세포·유전자치료제 기업 CBM 경영권 확보 2023-09-20 08:51:28
불과하다고 설명했다. CBM은 CGT 치료제 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5000㎡의 시설을 건설하고 있다. 현재 이 중 약 2만8000㎡를 완공해 바이럴 벡터(Viral Vector)의 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설과 개발·분석 연구실을 운영하고 있다. CBM의 대규모 생산시설은 고객사들의 상업화 단계 진입과 제품...
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관절건강 기능성 인정받은 '크릴오일'…건기식 신흥강자로 뜨나 2023-09-19 16:11:22
불포화지방산, 세포 산화를 억제하는 아스타잔틴 등을 함유하고 있다. 그간 여러 연구를 통해 크릴오일이 관절 통증에 개선 효과를 보이는 것이 증명됐다. 프롬바이오는 크릴오일을 개별인정형 원료로 등록하기 위해 만 40세 이상 관절이 불편한 남녀 96명을 대상으로 인체적용시험을 진행했다. 개별인정형 원료는 제조사가...
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파멥신, 고형암 면역항암제 'PMC-309' 호주 1a·b상 승인 2023-09-18 09:58:58
면역항암제다. 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체다. 종양미세환경(TME) 내 다양한 산성도(PH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. TME에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해 면역억제세포를 조절한다. 이를 통해 T세포를 활성화하고 선천면역(단핵구 활성화, M1...
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큐라클 "차세대 황반변성 이중항체 신약, 유럽 등서 LO 성과낼 것" 2023-09-14 17:56:30
수용체다. 혈관 내피세포 표면에서 혈관내피기능장애에 관여하는 인자로 알려졌다. 유 대표는 "습성 황반변성이나 당뇨병성 황반부종 환자 치료엔 항VEGF 주사제가 활용된다"며 "2031년 40조원 규모로 성장할 것으로 예상되지만 시간이 지나면 효과가 떨어지는 미충족 수요가 있다"고 했다. 이런 한계를 극복하기 위해...
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아피메드 "아티바 NK 병용 2상, 美 FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 14:50:15
T세포 림프종 환자를 대상으로 진행되고 있다. 아피메드는 기존 AFM13 단일요법 1·2상에서 효과를 확인했다. 지난해 12월 열린 미국혈액학회(ASH)에서 2상 결과를 발표했다. 임상 결과 41명을 대상으로 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 비율 71%를 기록했다. 특히 재발 및 불응성 호지킨 림프중 환자 31명에게서 ORR...
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