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큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48
대량생산을 염두한 ‘기성품’ CAR-T 치료제로 개발하려는 시도도 눈에 띈다. 이전까지 시판된 모든 CAR-T 치료제는 환자의 피에서 면역세포를 분리해 만드는 자가세포치료제였다. 중국이 이 분야에서 치고나가고 있다. 중국 바이오텍 바이오레이(Bioray)와 카스젠(CARsgen)은 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 동종유래 CD19...
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한미약품 평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과 2025-08-12 14:20:11
‘평택 바이오플랜트’가 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정기 실태조사를 무결점으로 완료했다. 한미약품은 식약처가 지난 2월 경기 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 GMP 정기 실태조사 결과 한 건의 지적사항 없이 마무리됐다고 12일 발표했다. 조사 결과 평택 바이오플랜트는 식약처의 최신...
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한미약품 "평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과" 2025-08-12 13:55:55
처 GMP 실사 무결점 통과" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 한미약품[128940]은 바이오의약품 생산기지 '평택 바이오플랜트'가 올해 식품의약품안전처 의약품 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 실태조사를 무결점(Zero Observation)으로 완료했다고 12일 밝혔다. 한미약품에 따르면 지난 2월 식약처가...
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없어서 못파는 구형 DDR4…"3분기 가격 인상폭 최대 90%" 2025-08-11 18:02:56
경우 주요 메모리 제조사들이 올해와 내년 사이 생산을 축소하거나 중단할 계획이어서 공급 불안이 더욱 커지고 있다. 트렌드포스는 "과도한 (LPDDR4X의) 선매입과 공급업체 간 경쟁 입찰이 가격을 더 끌어올리고 있다"며 "또 LPDDR5X의 사용처가 중·고급형 스마트폰뿐 아니라 노트북과 AI 서버로 확대되면서 수익성...
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'삼성서 독립' 솔루엠 "공급망 유연화로 관세전쟁 극복" 2025-08-11 17:33:30
1위 프랑스 뷰전도 미국 현지에 자체 생산 기지는 없기 때문입니다.” ▷다른 대응 전략이 있습니까. “멕시코뿐 아니라 중국 베트남 인도에 생산 기지를 두고 있는데 관세 환경 및 국제 정세에 따라 유연하게 공급망을 조정할 수 있는 시스템을 구축했습니다. 어떤 상황이 와도 살아남기 위해 자동화를 통한 생산 혁신도...
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의약품 공급 부족 완화됐지만…필수약 '품절 리스크' 여전 2025-08-10 06:47:00
처리 등 행정지원을 제공했다. 또, 식약처는 올 상반기 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정을 개정하고 마지막 생산, 수입한 날로부터 3개월 이상 생산, 수입이 정지돼 시장에 1개월 이상 공급할 수 없는 의약품에 대한 보고를 의무화했다. 공급부족 의약품을 보고하지 않은 경우 최고 3개월간 제조업무정지...
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K팝 닮은 KBO, 야구 르네상스 이끈 5가지 키워드 [베이스볼 이코노미①] 2025-08-09 18:19:36
생산에 막대한 역할을 한 건 티빙이다. KBO는 지난해 CJ ENM 산하 OTT인 티빙과 뉴미디어 중계권 계약을 맺었다. 경기 영상의 2차 저작물을 허용하는 조건이었다. 이전에는 저작권을 가진 뉴미디어 중계권자 외에는 야구 경기 관련 동영상을 포털이나 유튜브에 올릴 수 없었다. 콘텐츠를 재생산할 수 있는 경로가 아예 막혀...
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미국, 러시아 원유 사는 인도 제재하면 중국 웃는다 2025-08-08 11:17:27
아울러 중동 산유국들이 일일 350만 배럴의 생산 여력을 가진 점을 고려하면 인도가 대체 공급처를 찾는 것도 이론적으로는 가능하다. 현재 인도는 러시아산 중질유를 일일 200만 배럴 가량 수입하고 있으며, 이는 전체 원유 수입의 35∼40%를 차지한다. 한 석유 트레이더는 "인도의 정유업체들이 이미 러시아에 대한...
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식약처, 인공혈액 '첨단바이오의약품' 분류…기술 개발 본격화 2025-08-08 10:07:05
전망이다. 식약처는 8일 세포기반 인공혈액을 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 첨단바이오의약품으로 분류한다고 발표했다. 세포기반 인공혈액은 혈액 공급난 대비를 위해 줄기세포로부터 생산한 적혈구와 혈소판을 말한다. 세계적으로 상용화한 사례가 없어 그동안 가이드라인 등...
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세포로 만든 인공혈액, 임상시험 길 열렸다 2025-08-08 09:28:58
길 열렸다 부제: 식약처, 첨단바이오의약품 분류…헌혈 대체 기대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 국가 R&D(연구개발)로 개발하는 세포기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류해 향후 개발 과정의 본격적인 진행이 가능해졌다고 8일 밝혔다. 세포기반 인공혈액 기술개발사업은 저출생·고령화 및...
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