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유진투자 "셀트리온 램시마 1조 클럽 달성은 시간문제" 2016-01-18 08:54:51
"이 경우 램시마의 전방 시장은 레미케이드 시장인 10조원이 아니라 엔브렐, 휴미라까지 합친 30조원 규모가 되는 것"이라고 말했다. 그는 "램시마가 강점을 보이는 류머티스성 관절염 시장으로 범위를 축소해도 성장 가능성은 무궁무진하다"고 덧붙였다. hanajjang@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴...
삼성 바이오시밀러 첫 유럽 판매 허가 2016-01-17 18:37:25
스스로 공격해 나타나는 질환) 치료제 엔브렐의 바이오시밀러다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 eu 28개국과 노르웨이 아이슬란드 리히텐슈타인 등 유럽경제공동체(eea) 3개국에서 이 약을 팔 수 있게 됐다. 베네팔리는 삼성바이오에피스가 해외에서 판매하는 첫 번째 제품이다.엔브렐은 류머티즘 관절염, 건선성 관절염,...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 `베네팔리` 유럽 판매 허가 2016-01-17 11:45:55
`엔브렐`의 바이오시밀러다. 엔브렐의 바이오 시밀러가 유럽에서 허가를 받은 것인 이번이 처음이다. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 등 질환에 대해 사용할 수 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "2016년을 베네팔리의 유럽 허가로 시작한 만큼 올해는 삼성바이오에피스가 글로벌...
삼성바이오에피스, 세계 1위 바이오 회사와 특허분쟁 2016-01-08 06:51:06
의약품이다. 바이오에피스는 브렌시스가 엔브렐 매출의 10% 이상을 가져올 수 있을 것으로 기대하고 있다. 브렌시스는 바이오에피스가 엔브렐에 대해 세계 최초로 개발한 바이오시밀러다. 바이오에피스는 지난 1월 유럽의약국(EMA)에 허가를 신청해 심사가 진행 중이고 국내에서는 지난달 허가를 받아 판매 중이다....
[마켓인사이트] 나스닥 상장 추진 삼성바이오에피스, 미국 바이오사와 특허분쟁 휘말려 2016-01-07 17:32:37
팔리는 의약품이다. 바이오에피스는 브렌시스가 엔브렐 매출의 10% 이상을 가져올 수 있을 것으로 기대하고 있다. 브렌시스는 바이오에피스가 엔브렐에 대해 세계 최초로 개발한 바이오시밀러다. 바이오에피스는 지난 1월 유럽의약국(ema)에 허가를 신청해 심사가 진행 중이고 국내에서는 지난달 허가를 받아 판매 중이다. ...
SK증권 "바이넥스, 향후 빠른 성장 예상…'매수'" 2015-12-17 08:12:59
Serono)사가 브라질 등지에서 판매할 다빅트렐(엔브렐의 바이오시밀러) 생산에도 들어간다. 노 연구원은 "지난 2일 기존 최대주주이던 니찌이꼬제약이 지분을 전량 매각하면서 2대 주주이던 바이넥스홀딩스가 최대주주로 올라섰다"며 이번 최대주주 변경으로 바이넥스가 더 안정적인 사업을 할 수 있을 것으로 평가...
미국 암젠도 가세…불붙는 바이오시밀러 선점 경쟁 2015-12-16 18:21:48
있는 ‘빅2’ 시장이다. 휴미라를 비롯해 엔브렐 레미케이드 등 글로벌 시장에서 많이 팔리는 ‘빅6’ 항체의약품 매출 규모는 2014년 기준으로 517억달러에 달한다. 이들 항체의약품은 2014년을 기점으로 본격적으로 특허가 만료되는 ‘특허절벽’을 맞고 있다. 특허가 끝나면 항체의약품...
삼성바이오에피스,두번째 바이오시밀러 국내 허가 2015-12-04 18:43:49
따라 삼성바이오에피스는 지난 9월 허가받은 엔브렐 바이오시밀러 ‘브렌시스’에 이어 두번째 자체 바이오시밀러를 확보했다.렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 항체의약품 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 치료에 사용할 수...
삼성 첫 바이오시밀러 국내 출시 2015-12-03 20:14:21
화이자의 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐(성분명 에타너셉트)을 복제한 바이오시밀러다. 바이오시밀러는 세포배양 등 생명공학 기술을 활용해 만드는 복제약이다. 화학적으로 합성하는 일반 복제약(제네릭)보다 개발이 까다롭다.브렌시스는 다양한 임상시험 결과 오리지널 약품과 효과·안전성이 동일한 것으로...
삼성, 바이오사업 본궤도…바이오의약품 내년 유럽 판매 2015-11-23 07:02:18
삼성은 관절염 치료제 `엔브렐`의 바이오시밀러 `베네팔리`의 유럽판매 허가를 승인받아 글로벌 바이오 의약품 시장에 자체 의약품을 내놓게 됐다. 첫 바이오시밀러 해외 허가절차가 성공적으로 진행되면서 시장 선점 전략에 `청신호`가 켜졌다는 관측이 나온다. 유럽의약품청(EMA)에서 의약품 허가여부를 결정하는...
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