셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44

환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 미국내 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 류마티스 관절염을 추가하고 미국을 비롯한 글로벌 시장내 영향력을 빠르게 확대한다는 계획...

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셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29

짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성과 안전성 및 약물의 흡수·분포·대사 등 약동학적 특성을 비교 분석할 계획이라고 회사는 전했다. 해당 제품은 이미 유럽에서는 램시마SC라는 브랜드명으로 류머티즘 관절염에 대해서도 적응증을 승인받아 처방·판매되고 있다. 셀트리온은 이번...

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[이지 사이언스] 알츠하이머 정복으로 가는 길…레켐비 다음은? 2024-06-15 08:00:03

시험에서 위약보다 인지 능력 저하를 35% 감소시켜 레켐비(27%) 대비 높은 효능을 나타낸 것으로 전해졌다. FDA가 통상적으로 자문위 결정을 따르는 점을 고려할 때, 자문위의 이번 지지 의사에 따라 도나네맙의 FDA 승인 가능성이 한층 커졌다는 분석이 나온다. 알츠하이머는 '베타 아밀로이드'라는 단백질이 뇌에...

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일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것" 2024-06-11 16:50:00

이들을 두 그룹으로 나눠 72주동안 4주마다 도나네맙과 위약을 정맥 투여한 결과 도나네맙 투여 그룹은 통합 알츠하이머 증상 점수(iADRS)가 나빠지는 것을 22% 정도 늦춰준다는 것을 입증했다. 알츠하이머 임상시험이 많이 쓰이는 임상치매척도(CDR-SB)는 29% 늦춰줬다. 앞서 시판허가 받은 레켐비는 18개월 추적관찰을...

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美FDA 자문위, 일라이릴리 알츠하이머 치료제 만장일치로 지지 2024-06-11 11:40:01

대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 위약보다 인지능력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났다. 그러나 부작용으로 뇌부종과 출혈도 나타났다. 임상시험 과정에서 3명이 사망했고, 임상시험 참여 환자 중 3.7%에서 뇌부종과 미세출혈 등 부작용이 발생했다. 이날 미 뉴욕증시에서 일라이릴리 주가는 1.77% 상승했고 시간 외...

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애플, 내일 WWDC 개막···새 AI시스템 ‘애플 인텔리전스’ 공개 [美증시 특징주] 2024-06-10 08:07:24

데 있어 위약보다 효과적이라는 것을 입증하지 못한 것으로 알려졌습니다. 화이자 금요일엔 0.76% 하락했습니다. [유나이티드 항공] 현지 시간 7일 유나이티드 항공은 항공사의 좌석 등받이 스크린과 앱에서 개인 맞춤형 광고를 제공하기 위한 미디어 플랫폼을 출시했다고 밝혔습니다. ‘키넥티브 미디어’로 불리는 이 새...

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